Résumé du profil de tolérance Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (> 30 %) avec le vemurafenib ont été les suivants : arthralgies, fatigue, éruption cutanée, réaction de photosensibilité, nausées, alopécie et prurit.

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Samenvatting van het veiligheidsprofiel De meest voorkomende bijwerkingen (> 30%) die bij vemurafenib werden gemeld zijn gewrichtspijn, vermoeidheid, uitslag, lichtgevoeligheidsreacties, misselijkheid, alopecia en pruritus.

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Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), nécrolyse épidermique toxique (NET), éruption cutanée médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), alopécie, hypertrichose, prurit, exanthème, urticaire.

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Huid- en onderhuidaandoeningen: Stevens-Johnson syndroom (SJS), toxische epidermale necrolyse (TEN), reactieve huiduitslag met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), alopecia, hypertrichose, jeuk, huiduitslag, urticaria.

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Affections de la peau et du tissus sous-cutané : alopécie, hypertrichose, prurit, éruption cutanée, urticaire.

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Huid- en onderhuidaandoeningen: alopecia, hypertrichose, jeuk, huiduitslag, urticaria.

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Affections de la peau et du tissu sous-cutané Éruption cutanée, perte de cheveux (alopécie), démangeaisons (prurit), réaction d’hypersensibilité subite et grave accompagnée de fièvre et d’ampoules cutanées/de desquamation (nécrolyse épidermique toxique ou syndrome de Lyell), réaction d’hypersensibilité grave accompagnée de fièvre (élevée), tâches rouges sur la peau, douleurs articulaires et/ou inflammation oculaire (syndrome de Stevens-Johnson).

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Aandoeningen van huid of onderhuid Huiduitslag, haaruitval (alopecia), jeuk (pruritus), ernstige, plotselinge overgevoeligheidsreactie gepaard gaande met koorts en blaren op de huid/ vervelling van de huid (toxisch epidermale necrolyse of syndroom van Lyell), ernstige overgevoeligheidsreactie met (hoge) koorts, rode vlekken op de huid, gewrichtspijnen en/of oogontsteking (Stevens-Johnson syndroom)

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Affections de la peau et du tissu sous-cutané Chute des cheveux (alopécie), démangeaisons (prurit).

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Huid- en onderhuidaandoeningen Haaruitval (alopecia), jeuk (pruritus).

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Très fréquent Prurit, alopécie Fréquent Eruption cutanée, sécheresse cutanée, eczéma, éruption cutanée prurigineuse, érythème, hyperhidrose, prurit généralisé, sueurs nocturnes, lésions cutanées

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pruritus, alopecia rash, droge huid, eczeem, rash pruritus, erytheem, hyperhidrose, pruritus gegeneraliseerd, nachtzweet, huidlaesie

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Très fréquent Éruption cutanée transitoire, sécheresse cutanée Prurit transitoire, éruption cutanée exfoliative, érythème, alopécie, Affections de la peau et du tissu prurit, exfoliation cutanée, sueurs sous-cutané Fréquent nocturnes, hyperhidrose, pétéchies, ecchymoses, peau douloureuse, oedème périorbitaire Peu fréquent Dermatite exfoliative Douleurs osseuses, arthralgie, Très fréquent myalgie, douleurs des extrémités, douleur dorsale

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linkerventrikeldisfunctie, atriumflutter hypertensie diepveneuze trombose, opvliegers, blozen veneuze embolie dyspneu, hoesten pleurale effusie, epistaxis, dysfonie longembolie buikpijn, diarree, braken, constipatie, misselijkheid, verhoogde lipaseactiviteit pancreatitis, verhoogd amylasegehalte in het bloed, gastro-oesofageale refluxziekte, stomatitis, dyspepsie, opgezwollen buik, ongemak in de buik, droge mond

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Très fréquent Éruption cutanée transitoire, sécheresse cutanée Prurit transitoire, éruption cutanée exfoliative, érythème, alopécie, Affections de la peau et du tissu prurit, exfoliation cutanée, sueurs sous-cutané Fréquent nocturnes, hyperhidrose, pétéchies, ecchymoses, peau douloureuse, œdèmes périorbitaire Peu fréquent Dermatite exfoliative Douleurs osseuses, arthralgie, Très fréquent myalgie, douleurs des extrémités, douleur dorsale

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herseninfarct, hersenslagaderstenose wazig zicht, droge ogen trombose van de netvliesaders, ooglidoedeem hartfalen, myocardinfarct, congestief hartfalen, coronaire hartziekte, angina pectoris, pericardiale effusie, atriumfibrilleren, verlaagde ejectiefractie

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