Traduction de «analyse doit être renouvelée avant chaque étude » (Français → Néerlandais) :

Cette analyse doit être renouvelée avant chaque étude portant sur les données couplées EPS-TCT.
Die analyse moet vóór iedere studie, die betrekking heeft op EPS-TCT gekoppelde gegevens, worden overgedaan.

Le rapport clinique final doit également inclure une analyse détaillée des résultats des traitements après progression dans l’étude 1007 ainsi les données d’efficacité et à l’inclusion selon l’origine ethnique (Caucasien/asiatique) dans chaque groupe de traitement.
Het klinisch onderzoeksrapport dient ook een gedetailleerde analyse van de uitkomst op post-progressie behandelingen in onderzoek 1007 te bevatten, alsmede de werkzaamheids- en baseline-gegevens voor etniciteit (blank/Aziatisch) per behandelgroep.

Lorsque c’est possible, la première dose doit être administrée avant le début de la saison de l’épidémie à VRS et les doses suivantes, chaque mois pendant toute la durée de cette saison. La majorité de l’expérience, études cliniques pivotales de phase III comprises, a été obtenue avec 5 injections de palivizumab pendant une saison (voir rubrique 5.1).
Het grootste deel van de kennis, waaronder de cruciale fase III klinische studies met palivizumab, is opgedaan met 5 injecties per seizoen (zie rubriek 5.1).