Réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes Rare (0,01-0,1%): même au début du traitement, des réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes peuvent apparaître (les premiers symptômes de réaction allergique ou similaire peuvent survenir dans quelques minutes ou quelques heures après l’administration).

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Anafylactische of anafylactoïde reacties Zelden (0,01-0,1%): ook in het begin van de behandeling kunnen reeds anafylactische of anafylactoïde reacties optreden (de eerste symptomen van allergische of allergieachtige reacties kunnen binnen een paar minuten of uren na het innemen verschijnen).

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Affections du système immunitaire Peu fréquent : réactions allergiques autres que des réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes Fréquence indéterminée : réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes

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Immuunsysteemaandoeningen Soms: allergische reacties, behalve anafylactische of anafylactoïde reacties Niet bekend: anafylactische/anafylactoïde reacties

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Affections du système immunitaire peu fréquent: choc anaphylactique (voir rubrique 4.4) Les réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes peuvent survenir parfois même dès la première dose. fréquence indéterminée: hypersensibilité (voir rubrique 4.4).

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Immuunsysteemaandoeningen soms: anafylactische shock (zie rubriek 4.4) De anafylactische of anafylactoïde reacties kunnen soms reeds bij de eerste dosis optreden. niet bekend: overgevoeligheid (zie rubriek 4.4).

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Réactions anaphylactiques au cours d’un traitement de désensibilisation La probabilité et la sévérité des réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes à des venins d’insectes et autres allergènes sont plus élevées en présence d’une inhibition de l’ECA.

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Anafylactische reacties tijdens desensibilisatie De waarschijnlijkheid en de ernst van anafylactische en anafylactoïde reacties op insectengif en andere allergenen nemen toe onder ACE-remming.

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Hypersensibilité (comme choc anaphylactique, réaction anaphylactique, réaction anaphylactoïde) Insuffisance surrénale

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Overgevoeligheid (zoals anafylactische shock, anafylactische reactie, anafylactoïde reactie) Bijnierinsufficiëntie Convulsies (met inbegrip van grand mal convulsies) Hartstilstand, volledig atrioventriculair blok

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Réactions anaphylactiques ou anaphylactoïde s au ramipril ou réaction anaphylactique à l’hydrochlorothi azide, augmentation des anticorps antinucléaires Insuffisance hépatique aiguë, ictère cholestatique, lésion hépatocellulaire

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Cholestatisch e of cytolytische hepatitis (zeer uitzonderlijk met fatale afloop), stijging van leverenzymen en/of geconjugeerd e bilirubine

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Réactions anaphylactiques au cours d’une désensibilisation La probabilité et la sévérité des réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes au venin d’insecte et à d’autres allergènes sont augmentées lors de l’inhibition de l’enzyme de conversion.

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Anafylactische reacties tijdens desensibilisatie Het risico en de ernst van anafylactische en anafylactoïde reacties op insectengif en andere allergenen zijn toegenomen tijdens de ACE-remming.

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Les principaux effets indésirables consistent en de la dyspnée, des éruptions cutanées, et des réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes surtout lors de la première perfusion.

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De belangrijkste ongewenste effecten zijn dyspnoe, huiderupties en, vooral bij het eerste infuus, anafylactische of anafylactoïde reacties.

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Des réactions d’hypersensibilité, notamment des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, des angioedèmes, des dermatites exfoliatives et des vascularites, ont été associées à l’administration orale du sirolimus.

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Overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylactische/anafylactoïde reacties, angio-oedeem, exfoliatieve dermatitis en overgevoeligheidsvasculitis, zijn geassocieerd met de orale toediening van sirolimus.

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Au cours du développement clinique d’Ilaris chez plus de 2 300 patients, aucune réaction anaphylactoïde ou anaphylactique n’a été rapportée.

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Tijdens de klinische ontwikkeling van Ilaris bij meer dan 2.300 patiënten werden geen anafylactoïde of anafylactische reacties gemeld.

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