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Annexe 5 et 6 de la circulaire précitée

Traduction de «annexe 5 et 6 de la circulaire précitée » (Français → Néerlandais) :

annexe 6 de la circulaire précitée annexes de la circulaire O.A. 97/4 – 420/77 du 20.01.1997

bijlage 6 bij voormelde omzendbrief bijlagen bij omzendbrief V. I. 97/4 – 420/77 van 20.01.1997




une annexe 25 (annexe 10 de la circulaire) ou 26 (annexe 11 de la circulaire) + une attestation d’ immatriculation modèle A délivrées avant le 1 er juin 2007(annexe 12 de la circulaire).

een bijlage 25 (bijlage 10 van de omzendbrief) of 26 (bijlage 11 van de omzendbrief) + een attest van immatriculatie model A afgeleverd vóór 1 juni 2007 (bijlage 12 van de omzendbrief).


Les unités de phase 1 qui veulent faire de la recherche dans les conditions décrites dans la circulaire précitée ont été visitées par les inspecteurs.

De fase I eenheden die onderzoek willen doen onder de voorwaarden die werden beschreven in bovengenoemde omzendbrief werden door de inspecteurs bezocht.


En annexe I, la présente circulaire établit la liste des documents à établir, conserver, produire et rassembler, classés par rubrique.

Als bijlage I bij deze omzendbrief gaat de lijst van de op te stellen, te bewaren, voor te leggen, te verzamelen bescheiden, gerangschikt per rubriek.


annexe 2 de la circulaire O.A. 01/76 – 481/64 du 09.02.2001

bijlage 2 bij omzendbrief V. I. 01/76 – 481/64 van 09.02.2001


annexe 1 de la circulaire O.A. 01/76 – 481/64 du 09.02.2001

bijlage 1 bij omzendbrief V. I. 01/76 – 481/64 van 09.02.2001


annexe 2 de la circulaire O.A. 02/514 – 481/72 du 23.12.2002

bijlage 2 bij omzendbrief V. I. 02/514 – 481/72 van 23.12.2002


- le formulaire de demande d’inscription comme responsable en matière de pharmacovigilance n° 001 (Annexe Circulaire 544) dûment complété, daté et signé;

- aanvraagformulier nr. 001 (Bijlage Omzendbrief 544) tot inschrijving als verantwoordelijke inzake geneesmiddelenbewaking naar behoren ingevuld, gedateerd en ondertekend, ;


La circulaire 544 (PDF, 124.9 Kb) (version actualisée suite à l’Arrêté royal du 16 mars 2010 , modifiant les articles 68 §2 et 195 de l’Arrêté royal du 14 décembre 2006 (partie 1 - partie 2 ) ) (+ annexe (DOC, 347.5 Kb)) donne des informations relatives à la demande d'inscription comme responsable en matière de pharmacovigilance pour les médicaments à usage humain ou vétérinaire.

De omzendbrief 544 (PDF, 128.82 Kb) (aangepaste versie als gevolg van het Koninklijk Besluit van 16 maart 2010 tot wijziging van de artikelen 68 § 2 en 195 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 (deel 1 - deel 2 ) ) (+ bijlage (DOC, 351 Kb)) geeft informatie betreffende de aanvraag tot inschrijving als verantwoordelijke geneesmiddelenbewaking voor geneesmiddelen voor menselijkof diergeneeskundig gebruik.




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Date index: 2021-06-18
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