Vertaling van "anomalie du bilan hépatique très rare " (Frans → Nederlands) :

Peu fréquent Soif, hypothermie, fièvre Affections du système Rare Hypersensibilité, réaction anaphylactique immunitaire Affections hépatobiliaires Peu fréquent Anomalie du bilan hépatique Très rare Hépatite choléstatique, ictère Affections gravidiques, Fréquence Syndrome de sevrage néonatal (voir puerpérales et périnatales indéterminée rubrique 4.6)
Soms Dorst, hypothermie, koorts Immuunsysteemaandoeningen Zelden Hypersensitiviteit, anafylactische reactie Lever- en galaandoeningen Soms Verstoorde leverfunctietesten Zeer zelden Cholestatische hepatitis, geelzucht Zwangerschap, perinatale periode en puerperium Niet bekend discontinuerings-syndroom bij pasgeborenen (zie rubriek 4.6)

Peu fréquent Soif, réaction au site d’injection, hypothermie, fièvre Affections du système Rare Hypersensibilité, réaction anaphylactique immunitaire Affections hépatobiliaires Peu fréquent Anomalie du bilan hépatique Très rare Hépatite choléstatique, ictère Affections des organes de reproduction et du sein Peu fréquent Trouble de l’éjaculation, trouble de l’érection, trouble de l’orgasme chez la
Lever- en galaandoeningen Soms Verstoorde leverfunctietesten Zeer zelden Cholestatische hepatitis, geelzucht Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Soms Ejaculatiestoornis, erectiestoornis, orgasmestoornis bij de vrouw,

Affections hépatobiliaires Très fréquents : anomalies des tests de la fonction hépatique Fréquents : troubles des canaux biliaires, lésions hépatocellulaires et hépatite, cholestase et ictère Rares : maladie veino-occlusive hépatique, thrombose de l’artère hépatique Très rares : insuffisance hépatique
Lever- en galaandoeningen Zeer vaak: abnormale resultaten leverfunctie test Vaak: galgang aandoeningen, hepatocellulaire schade en hepatitis, galstuwing en geelzucht Zelden: vena-oclusieve leverziekte, trombose van de leverarterie Zeer zelden: leverfalen

mineure) Très rare* : neuropathie autonome (entraînant iléus paralytique et hypotension orthostatique), grand mal épileptique, convulsions, encéphalopathie aiguë, étourdissements, ataxie, céphalées Peu fréquent : sécheresse oculaire, amblyopie, anomalie du champ visuel Très rare* : atteinte du nerf optique et/ou troubles visuels (scotome scintillant), en particulier chez les patients ayant reçu des doses supérieures à la dose recommandée. Fréquence indéterminée * : œdème maculaire, photopsie, corps flottants du vitré Très rare* : ototoxicité, surdité de perception, acouphènes, vertiges Fréquent : bradycardie, tachycardie, palpitations, syncope Peu fréquent : insuffisance cardiaque congestive, infarctus du myocarde, bloc AV et syncope, cardiomyopathie, tachycardie ventriculaire asymptomatique, tachycardie avec bigéminisme Rare : insuffisance cardiaque Très rare * : fibrillation auriculaire, tachycardie supraventriculaire Très fréquent : hypotension Fréquents : vasodilatation (bouffées vasomotrices) Peu fréquent : thrombose, hypertension, thrombophlébite Très rare* : choc Fréquence indéterminée : phlébite Fréquent : épistaxis Rare* : insuffisance respiratoire, embolie pulmonaire, fibrose pulmonaire, pneumonie interstitielle, dyspnée, épanchement pleural Très rare* : toux, hypertension pulmonaire Très fréquents : diarrhée, vomissements, nausées, mucosite, stomatite, douleurs abdominales Fréquents : sécheresse buccale, ulcération buccale, méléna, dyspepsie Rare* : obstruction intestinale, perforation intestinale, colite ischémique, pancréatite aiguë Très rares* : thrombose mésentérique, colite pseudomembraneuse, colite neutropénique, entérocolite neutropénique, ascite, œsophagite, constipation
Soms: congestief hartfalen, AV-block en syncope, cardiomyopathie, asymptomatische ventriculaire tachycardie, tachycardie met bigeminie Zelden: hartfalen Zeer zelden*|: atriumfibrilleren, supraventriculaire tachycardie Zeer vaak: hypotensie Vaak: vasodilatatie (flushing) Soms: trombose, hypertensie,tromboflebitis Zeer zelden∗: shock Niet bekend: phlebitis Vaak: epistaxis Zelden∗: respiratoir falen, pulmonaire embolie, longfibrose, interstitiële pneumonie, dyspnoe, pleurale effusie Zeer zelden∗: hoesten, pulmonaire hypertensie Zeer vaak: diarree, braken, nausea, mucositis, stomatitis, buikpijn Vaak: droge mond, mondulceratie, melaena, dyspepsie Zelden∗: intestinale obstructie, intestinale perforatie, ischemische colitis, acute pancreatitis Zeer zelden*: mesenterische trombose, pseudomembraneuze colitis, neutropenische colitis, neutropene enterocolitis, ascites, oesofagitis, constipatie Zeer zelden∗: hepatische necrose, hepatische encefalopathie (beide met gemelde gevallen van fatale afloop) Zeer vaak: alopecie Vaak: voorbijgaande en milde nagel- en huidveranderingen, droge huid, acne Soms: veranderingen in nagelpigmentatie of verkleuring van het nagelbed Zelden∗: pruritus, rash, erytheem Zeer zelden∗: Stevens- Johnson syndroom, epidermale necrolyse, erythema multiforme, exfoliatieve dermatitis, urticaria, onycholysis (patiënten in therapie moeten zonbescherming op handen en voeten dragen), folliculitis Niet bekend: sclerodermie Zeer vaak: arthralgie, myalgie Vaak: botpijn, beenkrampen, myasthenie, rugpijn Niet bekend: systemische lupus erythematosis Vaak: dysurie Zeer vaak: asthenie, pijn, oedeem waaronder perifeer oedeem en oedeem van het gelaat

Troubles hépatobiliaires Fréquent : Élévation des transaminases Rare : Hépatite, jaunisse, troubles hépatiques Très rare : Hépatite fulminante, nécrose hépatique, insuffisance hépatique Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent : Éruption cutanée Rare : Urticaire, Très rare : Éruptions bulleuses, eczéma, érythème, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, érythrodermie bulleuse avec épidermolyse (syndrome de Lyell), dermatite exfoliative, perte de cheveux, réaction de photosensibilité, purpura (y compris purpura allergique), prurit
Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak: Huiduitslag Zelden: Urticaria, Zeer zelden: Bulleuze eruptie, eczeem, erytheem, erythema multiforme, Stevens- Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse (Lyellsyndroom), exfoliatieve dermatitis, haaruitval, fotosensitiviteitsreactie, purpura (waaronder allergische purpura), pruritus

Probèmes rénaux Très rare: réduction de l’excrétion urinaire et tuméfaction (également insuffisance rénale aiguë), atteinte rénale ou augmentation de la concentration de l’urée dans le sang (les premiers signes sont: réduction du volume de l’urine par rapport à la normale, malaise général) Problèmes hépatiques Très rare: endommagement du foie (premiers signes pouvant être : décoloration de la peau), Troubles sanguins Très rare: problèmes dans la production des cellules sanguines – les premiers signes sont: fièvre, maux de gorge, ulcérations superficielles dans la bouche, troubles de type grippal, fatigue extrême, saignement nasal et cutané Problèmes cutanés Très rare: formes sévères de réactions cutanées y compris éruption rougeâtre et formation de vésicules. Problèmes du système immunitaire Très rare: symptômes de méningite aseptique chez les personnes souffrant de maladies auto-immunitaires préexistantes – les premiers signes sont: rigidité de la nuque, maux de tête, nausées, vomissements, fièvre ou désorientation Réactions allergiques Peu fréquent: réactions d’hypersensibilité accompagnées d’urticaire et de prurit.
Nierproblemen Zeer zelden: minder urineuitscheiding dan normaal en zwelling (ook acuut nierfalen is mogelijk), nierbeschadiging of verhoogde ureumconcentraties in het bloed (eerste tekenen zijn: minder urineuitscheiding dan normaal, een algemeen beroerd gevoel) Leverproblemen Zeer zelden: leverbeschadiging (eerste tekenen kunnen zijn: huidverkleuring), Bloedstoornissen Zeer zelden: problemen in de bloedcelaanmaak – eerste tekenen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige wondjes in de mond, griepachtige klachten, ernstige uitputtingsverschijnselen, neus- en huidbloedingen Huidproblemen Zeer zelden: ernstige vormen van huidreacties met inbegrip van huiduitslag met rode verkleuring en blaasvorming, Problemen van het immuunsysteem Zeer zelden: symptomen van aseptische meningitis bij patiënten met bestaande auto-immunitaire ziekten – eerste tekenen zijn: stijve nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts of desoriëntatie Allergische reacties Soms: overgevoeligheidsreacties met netelroos en jeuk.

Affections hépatobiliaires : Rare: élévation des enzymes hépatiques Très rare: problèmes hépatiques (tels qu’hépatite parfois associée à un ictère et/ou une insuffisance hépatique) Des cas d’élévation des enzymes hépatiques ont été rapportés.
Lever- en galaandoeningen Zelden: stijging van leverenzymen Zeer zelden: hepatische voorvallen (zoals hepatitis, soms met geelzucht en/of leverfalen) Verhoging van leverenzymwaarden is gemeld.

EXAMENS SANGUINS POUR VERIFIER LES FONCTIONS HEPATIQUES Quelques patients traités par Tracleer ont présenté des anomalies du bilan hépatique.
Bij sommige patiënten die Tracleer innamen, werd een abnormale leverfunctie waargenomen.

L’augmentation des taux sériques d’aminotransférases hépatiques, aspartate et alanine aminotransférases (ASAT et/ou ALAT), observée avec le bosentan est dose-dépendante. Ces anomalies du bilan hépatique apparaissent généralement au cours des 26 premières semaines de traitement mais peuvent également apparaître plus tardivement au cours du traitement (voir rubrique 4.8).
Verhogingen van leveraminotransferasen, d.w.z. aspartaat- en alanine-aminotransferase (AST en/of ALT) geassocieerd met bosentan zijn dosisafhankelijk. Veranderingen van leverenzymen doen zich meestal voor binnen de eerste 26 weken van behandeling, maar kunnen ook later tijdens de behandeling optreden (zie rubriek 4.8).

Anomalies du bilan hépatique Iclusig peut provoquer une élévation des taux d’ALT, d’AST, de bilirubine et de phosphatase alcaline.
Afwijkende leverfunctie Iclusig kan leiden tot verhoogde activiteit van ALAT, ASAT, bilirubine en alkalisch fosfatase.