Traduction de «anomalies fœtales ont été observées mais uniquement » (Français → Néerlandais) :

Lors d’un test non standard avec des rats, des anomalies fœtales ont été observées mais uniquement consécutives à une dose sous-cutanée tellement forte qu’elle a aussi entraîné une toxicité chez la mère.
In een nonstandaard test met ratten werden foetale abnormaliteiten waargenomen, maar enkel na zulke hoge subcutane doses dat dit toxiciteit bij de moeder als gevolg had.

Selon des tests non-standard chez les rats, des anomalies fœtales ont été observées seulement après administration de doses sous-cutanées élevées qui ont entraîné une toxicité maternelle.
Bij niet-standaardonderzoeken bij ratten werden foetale afwijkingen enkel waargenomen na subcutane toediening van hoge dosissen, die leidden tot maternale toxiciteit.

Dans le cadre d’un test non standard mené chez le rat, des anomalies foetales ont été observées, mais uniquement à des doses sous-cutanées élevées qui ont également engendré une toxicité maternelle.
In een niet-standaardtest bij ratten werden foetale afwijkingen waargenomen, maar alleen na zo’n hoge subcutane doses dat er toxiciteit optrad bij de moederdieren.

Chez les rats, une diminution réversible de la fertilité des femelles, une diminution de la survie embryonnaire, une dystocie et une augmentation de la fréquence des anomalies fœtales y compris de la courbure du tarse ont été observées.
Bij ratten werd een omkeerbare reductie van de vrouwelijke vruchtbaarheid en embryonale overleving, dystokie en toegenomen incidentie van foetale afwijkingen, inclusief een kromming van de voetwortel waargenomen.

D’autres études menées chez le rat ont mis en évidence des anomalies fœtales et une toxicité maternelle suite à l'administration de doses sous-cutanées ayant généré des concentrations plasmatiques d'aciclovir de l'ordre de 100 microgrammes/ml (soit plus de 10 fois supérieures aux concentrations atteintes suite à l’administration de valaciclovir à la dose unique de 2000 mg chez l’homme en présence d’une fonction rénale normale).
In additionele onderzoeken bij ratten werden foetale afwijkingen en maternale toxiciteit waargenomen na toediening van subcutane doses die leidden tot aciclovirplasmaspiegels van 100 microgram/ml (meer dan tienmaal hoger dan na een enkelvoudige toediening van 2.000 mg valaciclovir bij mensen met een normale nierfunctie).

Grossesse La Cimetidine EG sera uniquement administrée aux femmes enceintes si le médecin est d’avis que l’avantage thérapeutique surpasse les risques potentiels (des études réalisées sur des animaux en gestation, à qui de la cimétidine avait été administrée, n'ont révélé aucune anomalie fœtale).
Zwangerschap Cimetidine EG zal enkel aan zwangere vrouwen toegediend worden als de arts van oordeel is dat het therapeutisch nut de mogelijke risico’s overtreft (studies op drachtige dieren die cimetidine toegediend kregen hebben geen foetale anomalieën aan het licht gebracht).

La plupart des rapports concernent un traitement à long terme mais des anomalies épithéliales passagères ont été observées après traitement à court terme avec de fortes doses (voir rubrique 4.9).
De meeste gevallen betreffen een langdurige behandeling maar er werden ook voorbijgaande epitheelafwijkingen waargenomen na een korte behandeling met hoge dosissen (zier rubriek 4.9).