Traduction de «ans exclusivité commerciale » (Français → Néerlandais) :

Accès fonds européens ou nationaux 10 ans exclusivité commerciale (révisable?) 10 + 2 ans exclusivité si plan pédiatrique réalisé
Toegang tot Europese of nationale fondsen 10 jaar commerciële exclusiviteit (herzienbaar?) 10 + 2 jaar exclusiviteit indien realisatie van het pediatrisch plan

Il s’agit d’incitants comme, par exemple : une assistance scientifique de l’agence européenne dans l’élaboration de protocoles d’études une exclusivité commerciale de 10 ans au moment de la délivrance de l’autorisation de mise sur le marché.
Het gaat bv. over de volgende stimulansen: wetenschappelijke ondersteuning van het Europees agentschap bij de uitwerking van onderzoeksprotocollen handelsexclusiviteit van 10 jaar vanaf het moment waarop de handelsvergunning wordt uitgereikt.

Le règlement sur les médicaments orphelins (règlement (CE) n° 141/2000 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 1999 concernant les médicaments orphelins 1 ) a été proposé pour définir les critères de désignation de ces médicaments dans l’Union européenne et décrit les mesures d’incitation (exclusivité commerciale pendant dix ans, assistance à l’élaboration de protocoles, accès à la procédure centralisée d’autorisation de mise sur le marché, etc) visant à encourager la recherche, le développement et la commercialisation de médicaments destinés à traiter, prévenir ou diagnostiquer des maladies rares.
De weesgeneesmiddelenverordening (Verordening (EG) nr. 141/2000 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 1999 inzake weesgeneesmiddelen 1 ) werd voorgesteld om de criteria voor de aanwijzing van een geneesmiddel als weesgeneesmiddel in de EU vast te stellen. In de verordening wordt ook een beschrijving gegeven van de stimulerende maatregelen (bijvoorbeeld marktexclusiviteit gedurende tien jaar, technische bijstand, toegang tot de gecentraliseerde procedure voor het aanvragen van een vergunning voor het in de handel brengen) ter bevordering van het onderzoek naar, de ontwikkeling van en het in de handel brengen van geneesmiddelen voor de behandeling, preventie of diagnose van zeldzame ziekten.

Ces médicaments jouissent en outre d’une exclusivité commerciale.
Daarnaast verkrijgen dergelijke geneesmiddelen marktexclusiviteit.