Etudes post-marketing Une étude randomisée a évalué le taux de réponse en termes d'efficacité clinique chez des patients ayant une polyarthrite rhumatoïde débutante, naïfs de traitement de fond anti-rhumatismal (n=121), qui ont reçu 20 mg ou 100 mg de léflunomide dans deux groupes parallèles, pendant la période initiale de trois jours en double aveugle.
Een gerandomiseerde studie evalueerde het responspercentage van klinische werkzaamheid bij DMARD-naïeve patiënten (n=121) met beginnende RA die 20 mg of 100 mg leflunomide kregen in twee parallelle groepen gedurende de initiële dubbelblinde periode van drie dagen.
Il est donc indispensable que l’on continue à recueillir des données après la commercialisation des médicaments, par la pharmacovigilance spontanée et les études « post-marketing » [voir aussi Folia de juillet 2003, d’octobre 2006 et de janvier 2008].
Het is dus noodzakelijk dat men ook na de lancering van de geneesmiddelen gegevens blijft verzamelen, via spontane geneesmiddelenbewaking en “post-marketing” studies [zie ook de Folia van juli 2003, oktober 2006 en januari 2008].
Les études post-marketing ont démontré la survenue de dépressions sévères en cas d’utilisation de médicaments contenant l’association acétate de cyprotérone/éthinylestradiol.
Étant donné que ces effets indésirables sont survenus spontanément au cours d’une étude post-marketing mondiale, la fréquence de ces effets indésirables et le rôle étiologique de la tamsulosine n’ont pas été déterminés.
Omdat deze spontaan voorkomende bijwerkingen uit een wereldwijd postmarketingonderzoek kwamen, kan de frequentie van deze bijwerkingen en de rol van tamsulosine in de oorzaak niet worden bepaald.
Dans une étude post-marketing, des saignements de privation réguliers d’une durée moyenne de 3-4 jours sont apparus chez 91 % des femmes traitées par Novofem pendant 6 mois.
In een postmarketingstudie trad een regelmatige dervingsbloeding die gemiddeld 3-4 dagen duurde op bij 91% van de vrouwen die gedurende 6 maand Novofem gebruikten.
Lors d’études post-marketing, on a très rarement rapporté la survenue soudaine et l’exacerbation d’un lupus érythémateux cutané et disséminé, chez des patients traités par Terbinafine Mylan.
Postmarketing werden het plots optreden en opflakkering van huid- en systemische lupus erythematosus zeer zelden gerapporteerd bij patiënten onder Terbinafine Mylan.
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