Traduction de «asc 0-120 moyennes » (Français → Néerlandais) :

La C max moyenne géométrique était de 63 µg/ml après la première perfusion (300 mg) ; après la huitième perfusion hebdomadaire (septième perfusion de 2 000 mg), la C max moyenne géométrique était de 1482 µg/ml et l’ASC (0-∞) moyenne géométrique était de 674,463 µg.h/ml ; après la douzième perfusion (quatrième perfusion mensuelle de 2 000 mg), la C max moyenne géométrique était de 881 µg/ml et l’ ASC (0-∞) moyenne géométrique était de 265,707 µg.h/ml.
De geometrische gemiddelde C max waarde bedroeg 63 µg/ml na de eerste infusie (300 mg); na de achtste wekelijkse infusie (zevende infusie bedroeg 2.000 mg), de geometrische gemiddelde C max waarde bedroeg 1.482 µg/ml en de geometrische gemiddelde AUC (0-∞) bedroeg 674.463 µg.h/ml; na de twaalfde infusie (vierde maandelijkse infusie; 2.000 mg) bedroeg de geometrische gemiddelde C max waarde 881 µg/ml en geometrische gemiddelde AUC (0-∞) bedroeg 265.707 µg.h/ml.

Insuffisance rénale Après l’administration d’une dose orale unique de 1 g d’azithromycine, les valeurs moyennes de la C max et de l’ASC -120 augmentaient de respectivement 5,1 % et 4,2 %, chez les sujets ayant une insuffisance rénale légère à modérée (vitesse de filtration glomérulaire de 10 à 80 ml/min), par rapport aux sujets ayant une fonction rénale normale (GFR > 80 ml/min).
Nierinsufficiëntie Na een eenmalige orale dosis van 1 g azithromycine lagen de gemiddelde C max en AUC 0-120 respectievelijk met 5,1% en 4,2% hoger bij proefpersonen met licht tot matig nierfalen (glomerulaire filtratiesnelheid van 10-80 ml/min) dan bij een normale nierfunctie (GFR > 80 ml/min).

Insuffisance rénale: Après une dose unique par voie orale d’azithromycine 1 g, les valeurs C max et ASC 0-120 moyennes ont augmenté de 5,1 % et 4,2 % respectivement chez les sujets présentant une insuffisance rénale légère à modérée (taux de filtration glomérulaire de 10-80 ml/min) comparativement à un fonctionnement rénal normal (TFG > 80 ml/min).
Nierinsufficiëntie: Na een enkele orale dosis azitromycine van 1 g namen de gemiddelde C max en AUC 0-120 toe met respectievelijk 5,1% en 4,2% bij proefpersonen met lichte tot matige nierfunctiestoornis (glomerulaire filtratiesnelheid 10-80 ml/min) vergeleken met een normale nierfunctie (GFR > 80 ml/min).

Chez les sujets présentant une insuffisance rénale grave, les valeurs C max et ASC 0-120 moyennes ont augmenté de 61 % et 35 % respectivement, comparativement aux valeurs normales.
Bij proefpersonen met ernstige nierfunctiestoornis namen de gemiddelde C max en AUC 0-120 toe met respectievelijk 61% en 35% in vergelijking met normaal.

Pour les patients ayant une insuffisance hépatique sévère, une réduction de la dose de temsirolimus à 10 mg est recommandée afin d'obtenir des concentrations plasmatiques de temsirolimus et sirolimus (ASC som moyenne d’environ 6510 ng·h/ml ; n=7) se rapprochant de celles obtenues après une dose de 25 mg (ASC som moyenne d’environ 6580 ng·h/ml ; n=6) chez les patients ayant une fonction hépatique normale (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie wordt een verlaging van de temsirolimus-dosis tot 10 mg aangeraden om blootstelling van temsirolimus plus sirolimus in het bloed te krijgen (gemiddelde AUC sum ongeveer 6510 ng·h/ml; n=7) die de niveaus benadert van patiënten met een normale leverfunctie na een 25 mg dosis (gemiddelde AUC sum ongeveer 6580 ng·h/ml; n=6) (zie rubrieken 4.2 en 4.4). De AUC sum van temsirolimus en sirolimus op dag 8 bij patiënten met milde en matige leverinsufficiëntie die 25 mg temsirolimus kregen was vergelijkbaar met de AUC sum waargenomen bij patiënten zonder leverinsufficiëntie die 75 mg kregen (gemiddelde AUC sum mild: ongeveer 9770 ng·h/ml, n=13; matig: ongeveer 12380 ng·h/ml, n=6; normaal: ongeveer 10580 ng·h/ml, n=4).

Entre les limites de doses pertinentes sur le plan clinique évaluées chez les patients (15 mg à 60 mg), le ponatinib a provoqué des augmentations proportionnelles à la dose administrée de la C max et de l’ASC. Les moyennes géométriques (CV%) de la C max et des expositions ASC (0-τ) atteintes avec 45 mg de ponatinib par jour, étaient à l’équilibre respectivement de 77 ng/ml (50 %) et de 1296 ngh/ml (48 %).
Binnen het bereik van de klinisch relevante doses die bij patiënten zijn beoordeeld (15 mg tot 60 mg), vertoonde ponatinib dosisproportionele verhogingen in zowel C max als AUC. De geometrisch gemiddelde (CV%) C max - en AUC (0-τ) -blootstellingen die voor ponatinib 45 mg dagelijks bij steady state werden bereikt, waren respectievelijk 77 ng/ml (50%) en 1296 ngh/ml (48%).

Tableau 5 Paramètres pharmacocinétiques d'une dose unique de turoctocog alfa chez des patients présentant une hémophilie A sévère (FVIII ≤ 1 %), test chromogénique Paramètre 0 à < 6 ans 6 à < 12 ans ≥ 12 ans n = 14 n = 14 n = 48 Moyenne (ET) Moyenne (ET) Moyenne (ET) Récupération corrigée 0,022 (0,006) 0,025 (0,006) 0,029 (0,006) (UI/ml)/(UI/kg) ASC ((UI*h)/ml) 12,23 (4,36) 14,37 (3,48) 19,63 (7,73) Cl (ml/h/kg) 4,59 (1,73) 3,70 (1,00) 2,86 (0,94) t ½ (h) 9,99 (1,71) 9,42 (1,52) 11,22 (6,86) V EE (ml/kg) 55,46 (23,53) 41,23 (6,00) 38,18 (10,24) C max (UI/ml) 1,12 (0,31) 1,25 (0,27) 1,63 (0,50) Temps de résidence moyen (h) 12,06 (1,90) 11,61 (2,32) 14,54 (5,77)
AUC ((IE*u)/ml) 12,23 (4,36) 14,37 (3,48) 19,63 (7,73) CL (ml/u/kg) 4,59 (1,73) 3,70 (1,00) 2,86 (0,94) t ½ (u) 9,99 (1,71) 9,42 (1,52) 11,22 (6,86) V ss (ml/kg) 55,46 (23,53) 41,23 (6,00) 38,18 (10,24) C max (IE/ml) 1,12 (0,31) 1,25 (0,27) 1,63 (0,50) Gemiddelde verblijftijd (u) 12,06 (1,90) 11,61 (2,32) 14,54 (5,77)

Tableau 4 Paramètres pharmacocinétiques d'une dose unique de turoctocog alfa chez des patients présentant une hémophilie A sévère (FVIII ≤ 1 %), test chronométrique Paramètre 0 à < 6 ans 6 à < 12 ans ≥ 12 ans n = 14 n = 14 n = 33 Moyenne (ET) Moyenne (ET) Moyenne (ET) Récupération corrigée 0,018 (0,007) 0,020 (0,004) 0,022 (0,004) (UI/ml)/(UI/kg) ASC ((UI*h)/ml) 9,92 (4,11) 11,09 (3,74) 15,26 (5,77) Cl (ml/h/kg) 6,21 (3,66) 5,02 (1,68) 3,63 (1,09)
Tabel 4. Farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis turoctocog alfa bij patiënten met ernstige hemofilie A (FVIII ≤1%), stollingstest Parameter 0 − < 6 jaar 6 − < 12 jaar ≥ 12 jaar n=14 n=14 n=33 Gemiddelde (SD) Gemiddelde (SD) Gemiddelde (SD) ‘Incremental 0,018 (0,007) 0,020 (0,004) 0,022 (0,004) recovery’ (IE/ml)/(IE/kg)

Lors d’une administration simultanée avec l’irinotécan, dont le métabolite actif, le SN- 38, est ensuite métabolisé par la voie de l’enzyme UGT1A1, il a été observé une augmentation de 67 à 120 % de l’ASC du SN-38 et une augmentation de 26 à 42 % de l’ASC de l’irinotécan.
Indien Nexavar werd toegediend met irinotecan, waarvan de actieve metaboliet SN-38 verder wordt gemetaboliseerd via de UGT1A1 route, was er een vergroting van de AUC van SN-38 van 67 – 120 % en een vergroting van de AUC van irinotecan van 26 – 42 %.

L’ASC du temps zéro à 48 heures post-administration (ASC infini ) était de 43 400 ± 46 100 ng h/ml (moyenne ± écart-type) pour le groupe de 15 patients, avec une fourchette de valeurs comprise entre 4 560 et 167 000 ng h/ml.
De AUC van tijd nul tot 48 uur na toediening (AUC last ) bedroeg 43.400 ± 46.100 ngh/ml (gemiddelde ± SD) voor de groep van 15 patiënten, met een bereik van 4.560-167.000 ngh/ml.