Traduction de «atteinte hépatique préexistante » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

Atteintes hépatiques au cours de maladies classées ailleurs
leveraandoeningen bij elders geclassificeerde ziekten

Atteintes hépatiques au cours d'autres maladies classées ailleurs
leveraandoeningen bij elders geclassificeerde overige ziekten

Atteintes hépatiques au cours de maladies infectieuses et parasitaires classées ailleurs
leveraandoeningen bij elders geclassificeerde infectieziekten en parasitaire aandoeningen

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Gilenya n’a pas été étudié chez les patients présentant une atteinte hépatique préexistante sévère (classe C de Child-Pugh) et ne doit pas être utilisé chez ces patients (voir rubrique 4.3).
Gilenya is niet onderzocht bij patiënten met ernstige leverbeschadiging (Child-Pugh klasse C) en dient niet te worden gebruikt bij deze patiënten (zie rubriek 4.3).

Patients atteints d’insuffisance hépatique La pharmacocinétique de l'acétate d’abiratérone a été étudiée chez des sujets atteints d'insuffisance hépatique préexistante légère ou modérée (respectivement Classes A et B de Child-Pugh) et chez des sujets contrôles sains.
Patiënten met leverinsufficiëntie De farmacokinetiek van abirateronacetaat werd onderzocht bij personen met reeds bestaande milde of matige leverinsufficiëntie (respectievelijk Child-Pugh Klasse A en B) en bij gezonde controlepersonen.

Affections hépatobiliaires Peu fréquent : augmentation des enzymes hépatiques Rare : hépatite avec ou sans jaunisse Très rare : insuffisance hépatique, encéphalopathie chez des patients atteints d’une maladie hépatique préexistante
Lever- en galaandoeningen Soms: toegenomen leverenzymen Zelden: hepatitis met of zonder geelzucht Zeer zelden: leverfalen, encefalopathie bij patiënten met vooraf bestaande leverziekte

Affections hépatobiliaires Peu fréquent: augmentation des enzymes hépatiques Rare: hépatite avec ou sans jaunisse Très rare: insuffisance hépatique, encéphalopathie chez des patients atteints d’une maladie hépatique préexistante
Lever- en galaandoeningen Soms: toegenomen leverenzymen Zelden: hepatitis met of zonder geelzucht Zeer zelden: leverfalen, encefalopathie bij patiënten met vooraf bestaande ernstige leverziekte

Peu fréquent: augmentation des enzymes hépatiques Rare: hépatite avec ou sans jaunisse Très rare: insuffisance hépatique, encéphalopathie chez des patients atteints d’une maladie hépatique préexistante
Lever- en galaandoeningen Soms: toegenomen leverenzymen Zelden: hepatitis met of zonder geelzucht Zeer zelden: leverfalen, encefalopathie bij patiënten met vooraf bestaande leverziekte

Les patients atteints d'insuffisance hépatique préexistante (cirrhose ou taux d’aminotransférases cliniquement significatif) et les patients utilisant d'autres thérapies de l'hypertension artérielle pulmonaire (par exemple prostanoïdes) ont été exclus.
Patiënten met pre-existente leverziekte (cirrose of klinisch significant verhoogde aminotransferases) en patiënten die andere specifieke therapie voor PAH kregen (bijv. prostanoïden) waren uitgesloten.

L'exposition systémique à l'abiratérone après administration d'une dose unique de 1 000 mg par voie orale a augmenté d'environ 11% et 260% respectivement chez les sujets atteints d'insuffisance hépatique préexistante légère et modérée.
De systemische blootstelling aan abirateron na een eenmalige orale dosis van 1.000 mg steeg respectievelijk met ongeveer 11% en 260% bij personen met reeds bestaande milde en matige leverinsufficiëntie.

Le risque augmente aussi en cas de traitement pendant plus de 5 ans, ainsi que chez les patients âgés, chez les patients atteints d’insuffisance rénale ou hépatique, en cas de rétinopathie préexistante et chez les patients obèses.
Het risico neemt ook toe bij behandelingen gedurende meer dan 5 jaar, en bij ouderen, patiënten met nier- of leverinsufficiëntie, patiënten met voorafbestaande retinopathie en obese patiënten.