Conditions de survenue Des atteintes hépatiques d’évolution sévère, parfois mortelle, ont été rapportées exceptionnellement. L’expérience dans l’épilepsie montre que les nourrissons et les jeunes enfants de moins de 3 ans présentant une épilepsie sévère et notamment une épilepsie associée à des lésions cérébrales, un retard psychique et/ou une maladie métabolique ou dégénérative d'origine génétique sont les plus exposés à ce risque, notamment en cas de polythérapie.
De ervaring bij epilepsie toont aan dat zuigelingen en kleine kinderen beneden de 3 jaar die lijden aan ernstige epilepsie en vooral epilepsie in associatie met hersenletsels, psychische retardatie en/of metabool of degeneratief lijden van genetische oorsprong het meest blootgesteld zijn aan dit risico, vooral in geval van polytherapie.