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REACTIONS ATTENDUES

Traduction de «attendues voir aussi » (Français → Néerlandais) :



REACTIONS ATTENDUES (voir aussi rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi)

GEBRUIKELIJKE BIJWERKINGEN (zie ook rubriek 4.4)


- Des réactions opposées à celles normalement attendues (réactions paradoxales) peuvent se manifester, comme par exemple de l’agitation, de la nervosité, de l’agressivité, des hallucinations, des cauchemars etc (voir aussi rubrique 4), et ce principalement chez les personnes âgées, les enfants et les patients présentant un syndrome cérébral organique (troubles psychiatriques dus à un problème physique).

- Reacties tegengesteld aan diegene die u normaal zou verwachten (paradoxale reacties) kunnen optreden, zoals agitatie, nervositeit, agressiviteit, waanvoorstellingen, nachtmerries enz (zie ook rubriek 4), dit voornamelijk bij oudere personen, kinderen en bij patiënten met organisch hersensyndroom (psychische stoornissen waarvoor een lichamelijke factor verantwoordelijk is).


Par conséquent, des concentrations thérapeutiques et une réponse plus importantes peuvent être attendues chez les patients avec une fonction hépatique clairement réduite (voir aussi rubrique 4.2 Posologie et mode d’administration). Comme les autres vasodilatateurs périphériques, la félodipine peut, dans de rares cas, provoquer une hypotension significative avec comme conséquence une tachycardie; chez des patients prédisposés, ceci peut entraîner une ischémie du myocarde.

Bijgevolg kunnen hogere therapeutische concentraties en respons worden verwacht bij patiënten met een duidelijk verminderde leverfunctie (Zie ook rubriek 4.2 Dosering en wijze van toediening).Zoals andere perifere vasodilatatoren kan felodipine in zeldzame gevallen een belangrijke hypotensie veroorzaken met tachycardie als gevolg; bij gepredisponeerde patiënten kan dit leiden tot myocardischemie.


Par conséquent, une augmentation des concentrations thérapeutiques et de la réponse peut être attendue chez les patients dont la fonction hépatique est clairement diminuée (voir aussi rubrique 4.2).

Bij patiënten met een duidelijk verminderde leverfunctie zullen de therapeutische concentraties en de respons naar verwachting dus hoger zijn (zie ook rubriek 4.2).


Une étroite collaboration avec les trois piliers est attendue des représentants de l’AFMPS dans le cadre international (ex. : CHMP, CMD(h), CMD(v), COMP, CVMP, HMPC et PDCO) qui doivent aussi accorder une attention particulière aux domaines d’excellence choisis (voir plus loin).

Van de FAGG-vertegenwoordigers in internationale context (e.g. CHMP, CMD(h), CMD(v), COMP, CVMP, HMPC en PDCO) wordt een nauwe samenwerking met de drie pijlers verwacht.


Kétoconazole Etant donné l'augmentation des concentrations plasmatiques et la demi-vie d'élimination de la méfloquine suite à la coadministration avec le kétoconazole, le risque de prolongation de QTc peut aussi être attendu si le kétoconazole est pris pendant un traitement par Lariam pour prophylaxie ou traitement du paludisme ou dans les 15 semaines après la dernière administration de Lariam (voir rubriques 4.4 et 5.2).

Ketoconazole Gezien de stijging van de plasmaconcentraties en de eliminatiehalfwaardetijd van mefloquine bij gelijktijdige toediening met ketoconazol is er ook een risico op verlenging van het QTc te verwachten als ketoconazol wordt ingenomen tijdens een behandeling met Lariam voor de profylaxe of de behandeling van malaria, en binnen 15 weken na de laatste toediening van Lariam (zie rubrieken 4.4 en 5.2).




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attendues voir aussi ->

Date index: 2023-11-28
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