Traduction de «aucune étude d’innocuité » (Français → Néerlandais) :

Aucune étude d’innocuité sur les performances de reproduction n’a été réalisée chez les lapins mâles.
Er zijn geen veiligheidsstudies uitgevoerd naar het effect op de voortplanting bij mannelijke konijnen (rammelaars).

Aucun cas de purpura hémorragique n’a été observé au cours d’aucune des études d’innocuité réalisées pendant le développement d’Equilis StrepE.
Purpura haemorrhagica is niet waargenomen in de veiligheidsstudies uitgevoerd tijdens de ontwikkeling van Equilis StrepE.

Bien qu’aucune association évidente ayant une issue clinique ou provoquant des effets indésirables n’ait été observée au cours des études d’innocuité et des études cliniques, le développement potentiel d’anticorps neutralisants ou de réaction de type hypersensibilité ne peut être exclu.
Hoewel in klinische en veiligheidsstudies geen duidelijk verband met klinische resultaten of bijwerkingen kon worden waargenomen, kan niet worden uitgesloten dat de mogelijkheid bestaat dat neutraliserende antilichamen of overgevoeligheidsreacties worden ontwikkeld.

Il n’existe aucune étude animale à long terme sur la toxicité ou la cancérogénicité du macrogol 3350, bien que des études de toxicité utilisant des taux élevés de macrogols de haut poids moléculaire administrés par voie orale mettent en évidence leur innocuité à la dose thérapeutique recommandée.
Er zijn geen langdurige onderzoeken met macrogol 3350 naar de toxiciteit of carcinogeniciteit bij dieren, hoewel er wel toxiciteitsonderzoeken zijn die gebruikmaken van hoge niveaus van oraal toegediende macrogols met een hoog molecuulgewicht die bewijs leveren voor de veiligheid bij de aanbevolen therapeutische dosis.

Dans une étude où des patients atteints d’insuffisance hépatique légère à modérée avaient été comparés à des sujets témoins du même sexe et du même âge, aucun problème d’innocuité significatif n’a été constaté avec ce médicament.
In een onderzoek waarbij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie werden vergeleken met, wat geslacht en leeftijd betreft, corresponderende controlegroepen, werden geen aanwijzingen voor significante veiligheidsproblemen in verband met het geneesmiddel waargenomen.

Dans des études de pharmacologie d’innocuité chez le rat, aucun effet n’a été observé sur le système nerveux central avec des doses allant jusqu’à 40 mg/kg.
In farmacologische veiligheidsstudies bij ratten werden tot 40 mg/kg geen effecten gezien die met het centrale zenuwstelsel verband houden.

L’innocuité de la spécialité n’a pas été montrée chez les chiennes gestantes ou allaitantes, ni chez les animaux reproducteurs bien qu’aucun effet significatif sur la reproduction ou le développement foetal n’ait été observé au cours des études chez l’animal.
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld gedurende dracht en lactatie of bij fokdieren. In studies uitgevoerd bij laboratoriumdieren werden echter geen aanwijzingen voor relevante effecten op de voortplanting en foetale ontwikkeling waargenomen.

Les études de toxicologie sur la reproduction ont été insuffisantes pour étayer l’innocuité du porfimère sodique au cours de la grossesse, car aucune photoactivation n’a été utilisée.
Reproductieve toxiciteitsonderzoeken waren onvoldoende om de veiligheid van het gebruik van porfimeer-natrium tijdens zwangerschap te ondersteunen, omdat er geen lichtactivatie werd gebruikt.

Le Balsoclase Antitussivum ne sera pas administré à la femme enceinte, car même si aucune malformation foetale n'a pu lui être attribuée, les études sont insuffisantes pour démontrer l'innocuité formelle sur le foetus humain.
Balsoclase Antitussivum mag niet worden toegediend aan zwangere vrouwen omdat de studies ontoereikend zijn om op formele wijze de onschadelijkheid voor de menselijke foetus aan te tonen, ook al kon geen enkele foetale malformatie aan het product worden toegeschreven.

Aucun effet tératogène n’a été mis en évidence dans les études conduites chez le rat et la souris. Toutefois, l’innocuité du produit chez la truie gestante ou allaitante n’a pas été établie.
Hoewel laboratoriumstudies bij ratten en muizen geen aanwijzingen gaven voor een teratogeen effect, is niet bewezen dat het diergeneesmiddel veilig is tijdens drachtigheid en lactatie bij zeugen.