Traduction de «autologue le css attire » (Français → Néerlandais) :

3.4.3. Conditions d’utilisation du SC autologue Le CSS attire l’attention sur le fait que, afin d’utiliser une USC prélevée dans le cadre du stockage de SC dirigé (intrafamilial) ou de programmes de banking de SC à visée autologue, les 4 conditions doivent être remplies (hématologie) :
3.4.3. Voorwaarden voor het gebruik van autoloog NB De HGR trekt de aandacht op het feit dat de volgende vier voorwaarden vervuld moeten zijn (hematologie) vooraleer een CBU kan worden gebruikt die werd afgenomen in het kader van gerichte familiale opslag of programma’s voor de opslag van autoloog NB:

Le CSS attire également l’attention sur les dispositions de l’article 1 er § 11° qui prévoit que l’AR ne s’applique pas notamment " aux organes, tissus ou cellules d’origine animale, sauf si le dispositif est fabriqué en utilisant du tissu d’origine animale rendu non-viable ou des produits nonviables dérivés de tissus d’origine animale" Le CSS réaffirme son opinion selon laquelle les dispositions générales du présent arrêté sont insuffisantes pour assurer de manière pertinente le contrôle de la qualité et de la sécurité de dispositifs médicaux implantables utilisant du tissu d’origine animale rendu non-viable ou des produits non-viables dérivés de tissus d’origine animale, y compris leur profil bénéfice/risque.
De HGR vestigt eveneens de aandacht op de beschikkingen van artikel 1 § 11° waarin voorzien wordt dat het KB niet van toepassing is onder andere " op transplantaten, weefsels of cellen van dierlijke oorsprong, tenzij een hulpmiddel is vervaardigd met dierlijk weefsel dat nietlevensvatbaar is gemaakt of met niet-levensvatbare producten die zijn afgeleid van dierlijk weefsel" . De HGR bevestigt hierbij zijn standpunt volgens welke de algemene beschikkingen van huidig besluit onvoldoende zijn om een relevante controle te verzekeren op de kwaliteit en de veiligheid van implanteerbare medische hulpmiddelen die niet-levensvatbaar gemaakt weefsel van dierlijke oorsprong of niet-levensvatbare producten die van dierlijk weefsel zijn afgeleid, gebruiken met inbegrip van hun benefit/risk profiel.

Compte tenu du manque de données scientifiques evidence-based, du mauvais rapport coûtefficacité et de la faiblesse des arguments cliniques justifiant le banking de SC à visée autologue, le CSS n’est pas favorable à son remboursement par la sécurité sociale.
Gezien het gebrek aan evidence-based wetenschappelijke gegevens, de zwakke klinische argumenten voor de opslag van autoloog NB en de slechte kosteneffectiviteit ervan is de HGR geen voorstander van de terugbetaling van een dergelijke ingreep door de sociale zekerheid.

Les CSS attire l’attention des autorités sur la nécessité de créer une structure nationale afin de garantir le traitement des patients présentant le besoin clinique le plus élevé.
De HGR trekt de aandacht van de overheid op de noodzaak om een nationale structuur op te bouwen teneinde de behandeling van patiënten met de hoogste klinische behoefte te waarborgen.

Le CSS attire l’attention sur les dispositions de l’article 1 er § 11° qui prévoit que l’AR ne s’applique pas notamment " aux organes, tissus ou cellules d’origine humaine, ni aux produits incorporant des tissus ou cellules d’origine humaine, ou qui en sont dérivés, à l’exception des dispositifs visés au § 4" alors que le § 4 ne mentionne dans le même projet d’AR aucun dispositif médical implantable incorporant des organes, tissus ou cellules d’origine humaine, ou produits qui en sont dérivés.
De HGR vestigt de aandacht op de beschikkingen van artikel 1§ 11° waarin voorzien wordt dat het KB niet van toepassing is onder andere " op transplantaten, weefsels of cellen van menselijke oorsprong of producten die weefsels of cellen van menselijke oorsprong bevatten of daarvan zijn afgeleid, op uitzondering van hulpmiddelen als bedoeld in § 4" terwijl in § 4 van hetzelfde ontwerp van KB geen melding wordt gemaakt van een implanteerbaar medisch hulpmiddel waarin transplantaten, weefsels of cellen van menselijke oorsprong of daarvan afgeleid producten verwerkt zijn.

2.2. De plus, le CSS attire l’attention sur le fait qu’il faut clairement faire la distinction entre les AGT naturels d’origine animale et les AGT générés par voie physico-chimique, soit de manière intentionnelle (hydrogénation chimique), soit de manière fortuite lors de traitements technologiques (appellation proposée : « origine industrielle »).
2.2. Hierbij vestigt de HGR de aandacht op het feit dat een duidelijk onderscheid dient gemaakt te worden tussen natuurlijke TVZ van dierlijke oorsprong en de TVZ geproduceerd langs fysischchemische weg en dat zowel opzettelijk (chemische hydrogenatie) als toevallig bij technologische behandelingen (voorgestelde benaming: “industriële oorsprong”).

A la suite de la publication de l'avis du Conseil supérieur de la Santé (CSS) sur l'usage du sang de cordon (SC) autologue (CSS 8677, 2011), la Ministre de la Santé publique a demandé au CSS de se pencher à nouveau sur le SC, cette fois sur le SC à usage allogénique.
Na de publicatie van het advies over het autologe gebruik van navelstrengbloed (HGR 8677, 2011) van de Hoge Gezondheidsraad, vroeg de Minister van Volksgezondheid aan de HGR om zich nog eens over de problematiek van navelstrengbloed (NB) te buigen, deze keer over NB voor allogeen gebruik.

C’est surtout le SPF, ainsi que l’ISP et le CSS qui en dépendent, qui attirent l’attention sur ce point 46 .
Vooral de FOD, en het WIV en de HGR, die onder de FOD ressorteren,hebben de aandacht daarop gevestigd 46 .