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A. Date de première autorisation juin 2000
A. Date de première autorisation juin 2006
A. Date de première autorisation juin 1995

Vertaling van "autorisation 4 juin " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE
tout cas de soins commandés par ou fournis par quelqu'un qui usurpe l'identité d'un médecin, d'une infirmière, d'un pharmacien ou d'un autre fournisseur de soins de santé autorisé

elk geval van zorg bevolen of geleverd door iemand die zich voordoet als arts, verpleegkundige, apotheker of ander erkend zorgverlener
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
A. Date de première autorisation: juin 1995

A. Datum van eerste verlening van de vergunning: juni 1995


A. Date de première autorisation : juin 2006

A. Datum van de eerste verlening vergunning: juni 2006




9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION Première autorisation Renouvellement innohep 2.500 U.I. anti Xa/0,25 ml : 10 juin 1997 3 novembre 2003 innohep 3.500 U.I. anti Xa /0,35 ml : 10 juin 1997 3 novembre 2003 innohep 4.500 U.I. anti Xa/0,45 ml : 10 juin 1997 3 novembre 2003 innohep 10.000 U.I. anti Xa/0,5 ml : 10 juin 1997 3 novembre 2003 innohep 14.000 U.I. anti Xa/0,7 ml : 10 juin 1997 3 novembre 2003 innohep 18.000 U.I. anti Xa/0,9 ml : 10 juin 1997 3 novembre 2003 innohep 20.000 U.I. anti Xa /2 ml ...[+++]

9. DATUM VAN DE EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Eerste vergunning Hernieuwing Innohep 2.500 I. E. anti Xa/0,25 ml : 10 juni 1997 3 november 2003 Innohep 3.500 I. E. anti Xa /0,35 ml : 10 juni 1997 3 november 2003 Innohep 4.500 I. E. anti Xa/0,45 ml : 10 juni 1997 3 november 2003 Innohep 10.000 I. E. anti Xa/0,5 ml : 10 juni 1997 3 november 2003 Innohep 14.000 I. E. anti Xa/0,7 ml : 10 juni 1997 3 november 2003 Innohep 18.000 I. E. anti Xa/0,9 ml : 10 juni 1997 3 november 2003 Innohep 20.000 I. E. anti Xa /2 ml : 15 februari 1993 3 november 2003


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Date de première autorisation : 9 juin 2006 Date de renouvellement de l’autorisation : 9 juin 2011

Datum van eerste verlening van de vergunning: 9 juni 2006 Datum van hernieuwing van de vergunning: 9 juni 2011


9. Date de première autorisation / de renouvellement de l’autorisation Date de la première autorisation : 30 juin 1988 Date du renouvellement de l’autorisation :

9. DATUM VAN DE EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING / HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van de eerste vergunning: 30 juni 1988 Datum van de hernieuwing van de vergunning:


Autorisé pour cinq indications, Aclasta/Reclast a obtenu en mai des autorisations supplémentaires aux Etats-Unis en tant que seul traitement pratique et peu fréquent destiné à prévenir l’ostéoporose postménopausique. En Europe, l’autorisation a été accordée en juin pour le traitement de l’ostéoporose provoquée par des stéroïdes chez l’homme et la femme postménopausée, indication déjà homologuée aux Etats-Unis.

Reclast/Aclasta, approved for five indications, gained additional US approval in May as the only therapy to prevent postmenopausal osteoporosis with convenient, less-frequent dosing, while European approval was granted in June for treatment of osteoporosis caused by steroid treatment in men and postmenopausal women, an indication already approved in the US.


A. Date de première autorisation : GLAZIDIM 500 mg poudre pour solution injectable : 18 juin 1984 GLAZIDIM 1000 mg poudre pour solution injectable : 18 juin 1984 GLAZIDIM 1000 mg poudre pour solution pour perfusion : 10 juillet 1995 GLAZIDIM 2000 mg poudre pour solution injectable : 18 juin 1984 GLAZIDIM 2000 mg poudre pour solution pour perfusion : 10 juillet 1995

A. Datum van eerste vergunning: GLAZIDIM 500 mg poeder voor oplossing voor injectie: 18 juni 1984 GLAZIDIM 1000 mg poeder voor oplossing voor injectie: 18 juni 1984 GLAZIDIM 1000 mg poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie: 10 juli 1995 GLAZIDIM 2000 mg poeder voor oplossing voor injectie: 18 juni 1984 GLAZIDIM 2000 mg poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie: 10 juli 1995


Autorisations importantes au deuxième trimestre 2010, USA, Europe et Japon Produit Substance active Indication Date d’autorisation Certican Evérolimus Transplantation rénale USA, avril Diovan Valsartan Hypertension pédiatrique UE, avril Tasigna Nilotinib LMC diagnostiquée précocement USA, juin

Q2 2010 selected major approvals: US, Europe and Japan Product Active ingredient Indication Approval date Certican Everolimus Kidney transplantation US – April Diovan Valsartan Pediatric hypertension EU – April Tasigna Nilotinib Newly diagnosed CML US – June


Faisant suite à une revue prioritaire, la FDA a autorisé, en juin, Tasigna pour le traitement de patients adultes atteints d’une LMC chronique décelée précocement.

In June, following priority review, the US FDA approved Tasigna for the treatment of adult patients with newly diagnosed CML in the chronic phase.




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Date index: 2024-01-08
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