Vertaling van "autorisation est donc accordée " (Frans → Nederlands) :

Son autorisation est donc accordée sous conditions : s'écarter de ces conditions revient à exercer une activité sans autorisation.
Son autorisation est donc accordée sous conditions : s’écarter de ces conditions revient à exercer une activité sans autorisation.

Autorisé pour cinq indications, Aclasta/Reclast a obtenu en mai des autorisations supplémentaires aux Etats-Unis en tant que seul traitement pratique et peu fréquent destiné à prévenir l’ostéoporose postménopausique. En Europe, l’autorisation a été accordée en juin pour le traitement de l’ostéoporose provoquée par des stéroïdes chez l’homme et la femme postménopausée, indication déjà homologuée aux Etats-Unis.
Reclast/Aclasta, approved for five indications, gained additional US approval in May as the only therapy to prevent postmenopausal osteoporosis with convenient, less-frequent dosing, while European approval was granted in June for treatment of osteoporosis caused by steroid treatment in men and postmenopausal women, an indication already approved in the US.

L’autorisation peut être accordée pour une durée maximum de six mois, avec possibilité de prolonger deux fois de six mois.
De toestemming kan worden gegeven voor een duur van maximaal zes maanden, met een mogelijkheid om twee maal voor telkens zes maanden te verlengen.

Nombres d’entrées par OA et période au cours de laquelle l’autorisation a été accordée
Aantal intredes per VI en periode waarin de toelating werd gegeven

(1) Liste des principes actifs figurant dans les spécialités inscrites dans le § ………………………………… du chapitre IV de l’Annexe I de l’A.R. du 21.12.2001 au moment où l’autorisation a été accordée.
(1) Lijst van de werkzame bestanddelen aanwezig in de specialiteiten ingeschreven in § ………………………………van hoofdstuk IV van bijlage I bij het K.B. van 21.12.2001 op het moment dat de machtiging werd toegekend.

L’autorisation peut donc porter au total sur une durée maximale de 18 mois (article 23 bis).
De toestemming kan dus in totaal maximum 18 maanden bedragen (artikel 23 bis).

En ventilant les autorisations selon la base légale, nous constatons que la plupart des autorisations sont accordées dans le cadre de l’article 23 bis. Dans la majorité des cas il s’agit d’autorisations accordées en vue du reclassement des intéressés dans la même activité indépendante.
Onderverdeeld per wettelijke basis kan worden vastgesteld dat de meeste toelatingen worden gegeven in het kader van artikel 23 bis. Het gaat in de meerderheid van de gevallen om toelatingen die worden toegestaan met het oog op de re-integratie in dezelfde zelfstandige activiteit.

L’autorisation est accordée dans ces cas sur la base d’une procédure assouplie, et est généralement une autorisation purement administrative et est accordée automatiquement.
De toestemming wordt in deze gevallen verleend op basis van een versoepelde procedure, en is veelal een louter administratieve toestemming en automatisch verleend.

Tasigna (USD 89 millions, +73% tcc), a affiché une croissance rapide grâce à son expansion dans les pays et dans les marchés à la suite des autorisations accordées dans plus de 80 pays en tant que traitement de deuxième intention pour les malades atteints de certaines formes de leucémie myéloïde chronique (LMC) présentant une résistance ou une intolérance aux traitements antérieurs, Glivec/Gleevec inclus.
Tasigna (USD 89 million, +73% cc) has been growing rapidly through geographic and market expansion with approvals in more than 80 countries as a second-line therapy for patients with certain forms of CML resistant or intolerant to prior therapy including Gleevec/Glivec.

Tasigna (USD 109 millions, +97% tcc), a affiché une croissance rapide grâce à son expansion dans les pays et les marchés à la suite des autorisations accordées dans plus de 85 pays en tant que traitement de deuxième intention pour les malades atteints de certaines formes de LMC à Ph+ présentant une résistance ou une intolérance aux traitements antérieurs, Glivec/Gleevec inclus.
Tasigna (USD 109 million, +97% cc) has been growing rapidly through geographic and market expansion with approvals in over 85 countries as a second-line therapy for patients with certain forms of Ph+ CML resistant or intolerant to prior therapy including Gleevec/Glivec.