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Examen pour le permis de conduire

Traduction de «autorise à conduire » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
Définition: Toutes les subdivisions de cette catégorie s'appliquent exclusivement à un épisode isolé. Un épisode hypomaniaque ou maniaque survenant chez un sujet ayant présenté un ou plusieurs épisodes affectifs dans le passé (dépressif, hypomaniaque, maniaque, ou mixte) doit conduire à un diagnostic de trouble affectif bipolaire (F31.-). | trouble bipolaire, épisode maniaque isolé

Omschrijving: Alle onderverdelingen van deze categorie dienen slechts gebruikt te worden voor een eenmalige episode. Hypomane of manische episoden bij personen die een of meer voorgaande affectieve episoden hebben doorgemaakt (hetzij depressief, hypomaan, manisch of gemengd) dienen gecodeerd te worden als bipolaire affectieve stoornis (F31.-). | bipolaire stoornis, eenmalige manische-episode




tout cas de soins commandés par ou fournis par quelqu'un qui usurpe l'identité d'un médecin, d'une infirmière, d'un pharmacien ou d'un autre fournisseur de soins de santé autorisé

elk geval van zorg bevolen of geleverd door iemand die zich voordoet als arts, verpleegkundige, apotheker of ander erkend zorgverlener
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
Conduite de véhicules et utilisation de machines Votre médecin vous dira si votre maladie vous autorise à conduire des véhicules ou à utiliser des machines en toute sécurité.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines Uw arts zal u vertellen of u met uw ziekte veilig kan autorijden of machines bedienen.


Conduite de véhicules et utilisation de machines Vous êtes autorisé à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines U mag rijden en machines gebruiken.


En règle générale, les patients épileptiques ne sont pas autorisés à conduire.

In het algemeen mogen patiënten met epilepsie niet rijden.


Les patients épileptiques ne sont pas autorisés à conduire une voiture.

Epilepsiepatiënten mogen niet met de auto rijden.


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Le titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché doit conduire les activités supplémentaires de pharmacovigilance détaillées dans le Plan de Pharmacovigilance, tel qu’agréé dans sa version n°2 (8 juillet 2009) du PGR figurant dans le module 1.8.2 de l’Autorisation de Mise sur le Marché et les mises à jour du PGR acceptées par le Committee for Medicinal Products for Human Use CHMP.

De vergunninghouder stelt zich verplicht om de maatregelen ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking uit te voeren zoals uitgewerkt in het Pharmacovigilance Plan zoals overeengekomen in het RMP, opgenomen in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in enige daaropvolgende, door het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CHMP) goedgekeurde herziening van het RMP.


Plan de Gestion du Risque Le titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché s’engage à conduire les études et les actions de pharmacovigilance complémentaires détaillées dans le Plan de Pharmacovigilance, tel qu’accepté dans la version datée du 28 février 2005 du Plan de Gestion du Risque (PGR) présenté dans le module 1.8.2 du dossier de demande d’Autorisation de Mise sur le Marché et dans toute mise à jour ultérieure du PGR approuvé par le CHMP.

Risk Management Plan De vergunninghouder stelt zich verplicht om de onderzoeken en verdere maatregelen ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking uit te voeren zoals uitgewerkt in het Pharmacovigilance Plan en zoals overeengekomen in de versie van 28 februari 2005 van het Risk Management Plan (RMP), opgenomen in Module 1.8.2. van de aanvraag voor de handelsvergunning en in enige daaropvolgende, door de CHMP goedgekeurde herziening van het RMP.


Le Comité scientifique attire l’attention sur le fait que l’utilisation conforme à son autorisation du diclazuril peut conduire à des dépassements du point de référence de 50 µg/kg dans certains tissus.

Het Wetenschappelijk Comité wijst erop dat gebruik van diclazuril in overeenstemming met de toelating kan leiden tot overschrijdingen van het referentiepunt van 50 µg/kg in sommige weefsels.


L’utilisation conforme à son autorisation de certaines de ces substances peut conduire à des dépassements du point de référence proposé.

Het gebruik van sommige van deze stoffen in overeenstemming met de (wettelijke) toelating kan leiden tot overschrijding van het voorgestelde referentiepunt.


Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché doit conduire une étude visant à évaluer le potentiel d’accumulation à long terme du gadolinium dans l’os selon un protocole approuvé par le CHMP.

De vergunninghouder zal een onderzoek uitvoeren naar het potentieel voor accumulatie van gadolinium in het bot op lange termijn, op basis van een door het CHMP goedgekeurd protocol.


Description Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché doit conduire, sur la base d’un protocole approuvé par le CHMP, une étude de cohorte observationnelle chez des enfants âgés de 10 ans ou plus présentant une thalassémie non-dépendante des transfusions et chez qui le traitement par déféroxamine est contre-indiqué ou inadapté, afin d’évaluer l’exposition et la sécurité à long terme.

De vergunninghouder zal een observationele cohortstudie uitvoeren bij pediatrische patiënten ouder dan 10 jaar met niet-transfusie-afhankelijke thalassemie bij wie deferoxamine gecontra-indiceerd of inadequaat is, om gebaseerd op een protocol dat akkoord is bevonden door het CHMP, de langdurige blootstelling en veiligheid te beoordelen.




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Date index: 2023-10-05
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