Traduction de «autorisé en solution » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

tout cas de soins commandés par ou fournis par quelqu'un qui usurpe l'identité d'un médecin, d'une infirmière, d'un pharmacien ou d'un autre fournisseur de soins de santé autorisé
elk geval van zorg bevolen of geleverd door iemand die zich voordoet als arts, verpleegkundige, apotheker of ander erkend zorgverlener

solution | solution
solutio | oplossing

solution d'alopécie
oplossing voor behandeling van alopecia

solution antibuée endoscopique
anticondensoplossing voor endoscopie

système de dialyse à soluté fixé
systeem voor albuminedialyse

moniteur/pompe pour système de dialyse à soluté fixé
pomp en monitor voor systeem voor albuminedialyse

kit d’administration de solution cardioplégique
set voor toediening van cardioplegische oplossing

solution anticoagulant de citrate
citraatoplossing tegen stolling

fixateur en solution de Orth
fixatief van Orth

dialysat pour dialyse à soluté fixé
dialysaat voor albuminedialyse

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Gonazon est autorisé en solution concentrée à diluer pour injection aux saumons et également comme implant pour chiens.
Gonazon is goedgekeurd als concentraat waarvan een oplossing wordt gemaakt waarmee zalmachtige vissen kunnen worden geïnjecteerd en als implantaat voor honden.

A. Date de première autorisation : DEPAKINE Solution: 08/1970 DEPAKINE Enteric 300: 12/1974 DEPAKINE Sirop, Enteric 150 et 500: 07/1978.
A. Datum van de laatste herziening van eerste vergunning DEPAKINE Oplossing: 08/1970 DEPAKINE Enteric 300: 12/1974 DEPAKINE Siroop, Enteric 150 en 500: 07/1978.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION Première autorisation Dernière renouvellement 1-Alpha LEO 0,25 µg capsules, molle 01/12/1981 30/05/2005 1-Alpha LEO 1 µg capsules, molle 01/07/2002 30/05/2005 1-Alpha LEO 2 µg/ml solution buvable en gouttes 03/09/1992 30/05/2005 1-Alpha LEO I. V. 1 µg/0,5 ml, solution injectable 22/12/1993 30/05/2005
9. DATUM VAN EERSTE VERLENGING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Eerste vergunning Laatste hernieuwing 1-Alpha LEO 0,25 µg capsules, zacht 01/12/1981 30/05/2005 1-Alpha LEO 1 µg capsules, zacht 01/07/2002 30/05/2005 1-Alpha LEO 2 µg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing 03/09/1992 30/05/2005 1-Alpha LEO I. V. 1 µg/0,5 ml, oplossing voor injectie 22/12/1993 30/05/2005

Numéros des Autorisations de Mise sur le Marché: SOLU-MEDROL 40 mg Solution injectable: 277 S 53 F12 SOLU-MEDROL 125 mg Solution injectable: 277 S 77 F12 SOLU-MEDROL 250 mg Solution injectable: 277 S 193 F12 SOLU-MEDROL 500 mg Poudre et solvant pour solution injectable: 277 S 102 F12 SOLU-MEDROL 1000 mg Poudre et solvant pour solution injectable: 277 S 103 F12 SOLU-MEDROL 2000 mg Poudre et solvant pour solution injectable: 277 S 138 F12 SOLU-MEDROL S.A.B (= Sine Alcohol Benzylicus) 40 mg Poudre et solvant pour solution injectable: 277 S 173 F12 SOLU-MEDROL S.A.B (= Sine Alcohol Benzylicus) 125 mg Poudre et solvant pour solution injectable: 277 S 174 F12 SOLU-MEDROL S.A.B (= Sine Alcohol Benzylicus) 500 mg Poudre et solvant pour solution injectable: 277 S 196 F12 SOLU-MEDROL S.A.B (= Sine Alcohol Benzylicus) 1000 mg Poudre et solvant pour solution injectable: 277 S 197 F12 SOLU-MEDROL S.A.B (= Sine Alcohol Benzylicus) 2000 mg Poudre et solvant pour solution injectable: 277 S 198 F12.
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen: SOLU-MEDROL 40 mg Oplossing voor injectie: 277 S 53 F12 SOLU-MEDROL 125 mg Oplossing voor injectie: 277 S 77 F12 SOLU-MEDROL 250 mg Oplossing voor injectie: 277 S 193 F12 SOLU-MEDROL 500 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie: 277 S 102 F12 SOLU-MEDROL 1000 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie: 277 S 103 F12 SOLU-MEDROL 2000 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie: 277 S 138 F12 SOLU-MEDROL S.A.B (=Sine Alcohol Benzylicus) 40 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie:277 S 173 F12 SOLU-MEDROL S.A.B (= Sine Alcohol Benzylicus) 125 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie: 277 S 174 F12 SOLU-MEDROL S.A.B (= Sine Alcohol Benzylicus) 500 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie: 277 S 196 F12 SOLU-MEDROL S.A.B (= Sine Alcohol Benzylicus) 1000 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie: 277 S 197 F12 SOLU-MEDROL S.A.B (= Sine Alcohol Benzylicus) 2000 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie: 277 S 198 F12.

Le Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché doit convenir d’un sytème de distribution contrôlé des flacons de 20 ml de Revatio 0,8 mg/ml solution pour injection avec les autorités nationales compétentes et doit implémenter un tel programme au niveau national pour assurer qu’avant la prescription, tout professionnel de santé qui a l’intention de prescrire et/ou dispenser Revatio 0,8 mg/ml solution pour injection reçoit les élements suivants :
De Houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal met de Nationale Bevoegde Autoriteiten de details van een gecontroleerd distributiesysteem voor de 20 ml flacon van Revatio 0,8 mg/ml oplossing voor injectie overeenkomen en moet dit programma landelijk uitvoeren om te waarborgen dat, vóór het voorschrijven, alle professionele zorgverleners die Revatio 0,8 mg/ml oplossing voor injectie willen voorschrijven en/of verstrekken, worden voorzien van het volgende:

Le 16 novembre 2006, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a adopté un avis négatif, recommandant le refus de l’autorisation de mise sur le marché pour le médicament Mycograb 2 mg/ml, en poudre pour solution injectable, destiné au traitement de la candidose invasive chez les patients adultes, en association avec l’amphotéricine B ou une formulation lipidique d’amphotéricine.
Op 16 november 2006 bracht het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) een negatief advies uit en deed het de aanbeveling een vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel Mycograb 2 mg/ml in poeder voor oplossing voor injectie te weigeren. Mycograb is bedoeld voor de behandeling van invasieve candidiasis bij volwassen patiënten, in combinatie met amfotericine B of een lipide-formulering van amfotericine.

Le Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché devra convenir de l’information déstinée aux professionnels de santé ainsi que des professionnels de santé à cibler, avec les autorités nationales compétentes dans chaque Etat Membre en amont du lancement du flacon de 20 ml de Revatio 0,8 mg/ml solution pour injection dans ce pays.
De Houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal, voor het op de markt brengen van de 20 ml flacon van Revatio 0,8 mg/ml oplossing voor injectie in elke lidstaat, met de Nationale Bevoegde Autoriteiten van dat land de Informatie voor professionele zorgverleners en de te betrekken professionele zorgverleners overeenkomen.

Une saisine concernait l'harmonisation des périodes de retrait, qui diffèrent sensiblement entre les autorisations de marché nationales pour la solution injectable Dectomax 1 % (doramectine), un endectocide injectable pour les ovins.
Eén verwijzing betrof de harmonisatie van wachttijden, die in de handelsvergunningen van de diverse lidstaten sterk verschilden, voor Dectomax 1% injecteerbare oplossing (doramectine) - een injecteerbaar product voor schapen met endectocide-werking.

Le 20 septembre 2007, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a adopté un avis négatif et recommandé le refus de l’autorisation de mise sur le marché pour Mylotarg 5 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion, médicament destiné au traitement de la leucémie aiguë myéloïde.
Op 20 september 2007 bracht het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) een negatief advies uit, met een aanbeveling tot weigering van de vergunning voor het in de handel brengen van het voor de behandeling van acute myeloïde leukemie bedoelde geneesmiddel Mylotarg 5 mg poeder voor oplossing voor infusie.

Il a été demandé au titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché de mettre à jour l’information produit afin d’inclure l’effet indésirable « aphonie », car : des cas détaillant l’effet indésirable aphonie avec un délai d’apparition compatible avec une relation de cause à effet entre l’aphonie et TOBI Podhaler ont été rapportés, l’aphonie peut être une forme plus sévère de dysphonie qui est listée dans le RCP actuellement en vigueur. L’effet indésirable peut être lié à la substance active et est déjà listé pour la solution pour inhalation par nébuliseur de tobramycine TOBI 300 mg/5 ml (UK/H/0361/001).
De vergunninghouder werd verzocht om de productinformatie te herzien door toevoeging van de bijwerking “afonie” omdat: gevallen gemeld zijn waarbij duidelijk werd aangegeven dat de tijd tot optreden van de bijwerking afonie verenigbaar is met een oorzakelijk verband tussen afonie en TOBI Podhaler, afonie mogelijk een ernstiger vorm van dysfonie is, welke wordt vermeld in de huidige goedgekeurde SmPC en de bijwerking mogelijk gerelateerd is aan de werkzame stof en vermeld voor tobramycine verneveloplossing TOBI 300 mg/5 ml (UK/H/0361/001).