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Vertaling van "autorisé par le biais de cette décision jusqu " (Frans → Nederlands) :

Le titulaire de cette autorisation de mise sur le marché devra soumettre les PSURs annuels pour le médicament autorisé par le biais de cette décision jusqu’à la prochaine révision par le CHMP.

De vergunninghouder voor het in de handel brengen moet jaarlijkse periodieke veiligheidsupdates (PSUR’s) indienen voor het bij dit besluit goedgekeurd geneesmiddel tot verdere herziening door CHMP.


Le titulaire de cette autorisation de mise sur le marché devra informer la Commission Européenne des projets de commercialisation concernant le médicament autorisé par le biais de cette décision.

De houder van deze vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie informeren over de marketingplannen voor het geneesmiddel dat door deze beslissing is goedgekeurd.


Le titulaire de cette autorisation de mise sur le marché devra informer la Commission européenne des projets de commercialisation concernant le médicament autorisé par le biais de cette décision.

De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie op de hoogte brengen van zijn marketingplannen voor het bij dit besluit goedgekeurde geneesmiddel.


Cette autorisation n’a toutefois été octroyée que jusqu’au 1 er mars 2010 inclus.

Deze machtiging werd echter slechts tot en met 1 maart 2010 verleend.


Le détenteur de cette autorisation de mise sur le marché doit informer la commission européenne des projets de mise sur le marché du médicament vétérinaire autorisé par cette décision.

De houder van deze vergunning voor het in de handel brengen, moet de Europese Commissie informeren over de marketing plannen voor het geneesmiddel wat door dit besluit geautoriseerd is.


Le titulaire de cette autorisation de mise sur le marché devra informer la Commission européenne des projets de mise sur le marché du médicament autorisé par cette décision.

De houder van deze vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie informeren over de marketingplannen voor het geneesmiddel dat door deze beslissing geautoriseerd wordt.


Le titulaire de cette Autorisation de Mise sur le Marché doit informer la Commission Européenne au sujet des plans de vente pour le médicament vétérinaire autorisé par cette décision.

De houder van de vergunning dient de Europese Commissie te informeren over de marketing plannen voor het diergeneesmiddel als goedgekeurd door dit besluit.


Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché doit informer la Commission Européenne des plans de commercialisation du médicament autorisé par cette décision.

De houder van deze vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie informeren over de marketing plannen met het geneesmiddel dat werd toegelaten door dit besluit.


Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché doit informer la Commission européenne des prévisions de mise sur le marché du médicament autorisé par cette décision.

De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie op de hoogte brengen van zijn marketingplannen voor het bij dit besluit goedgekeurde geneesmiddel.


Rapports de sécurité mis à jour périodiquement (PSUR): Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports de sécurité sur une base bisannuelle jusqu’à décision contraire du CHMP .

Periodieke veiligheidsupdates (PSUR’s): De PSUR zal op twee-jaarlijkse basis worden ingediend tot anders overeengekomen met de CHMP.




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autorisé par le biais de cette décision jusqu ->

Date index: 2023-09-08
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