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Fièvre fluviale du Japon Typhus des broussailles
Japon
Pollen de cyprès du Japon
Pollen de cèdre du Japon
Pollen de houblon du Japon
Régions du Japon

Vertaling van "autorisés au japon " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE
tout cas de soins commandés par ou fournis par quelqu'un qui usurpe l'identité d'un médecin, d'une infirmière, d'un pharmacien ou d'un autre fournisseur de soins de santé autorisé

elk geval van zorg bevolen of geleverd door iemand die zich voordoet als arts, verpleegkundige, apotheker of ander erkend zorgverlener




Fièvre fluviale du Japon Typhus des broussailles

scrub typhus (door mijten overgebracht) | tsutsugamushikoorts








IN-CONTEXT TRANSLATIONS
En janvier, trois médicaments – Afinitor (cancer du rein), Equa (diabète de type 2) et Exforge (hypertension) – ont été autorisés au Japon.

In Japan, three medicines – Afinitor (kidney cancer), Equa (type 2 diabetes) and Exforge (hypertension) – gained regulatory approvals in January.


Omnitrope, biosimilaire pionnier de la somatropine, une hormone de croissance humaine recombinante, a obtenu une autorisation au Japon sous la marque Somatropin BS S.C. Il s’agit du premier biosimilaire à avoir été homologué dans ce pays.

Omnitrope, the pioneering biosimilar of the recombinant human growth hormone somatropin, has received regulatory approval as the first-ever biosimilar in Japan under the brand name Somatropin BS S.C. This approval paves the way for greater access to high-quality biopharmaceuticals in the world’s second-largest pharmaceuticals market and comes about three months after Japanese authorities published guidelines for a biosimilar regulatory pathway, which is based on similar scientific principles already in place in the European Union.


Autorisations importantes en 2010 Aux Etats-Unis, en Europe et au Japon Produit Substance active Indication Date d’autorisation Afinitor Evérolimus Cancer du rein Japon – T1 Equa (Galvus) Vildagliptine Diabète de type 2 Japon – T1 Exforge valsartan et amlodipine Hypertension Japon – T1

2010 selected major approvals: US, Europe and Japan Product Active ingredient Indication Approval date Afinitor Everolimus Kidney cancer Japan – Q1 Equa (Galvus) Vildagliptin Type 2 diabetes Japan – Q1 Exforge Valsartan and amlodipine Hypertension Japan – Q1


Projets pharmaceutiques importants en attente de décisions réglementaires Demandes déposées Produit Indication USA UE Japon Mise à jour ABF656 Hépatite C T4 2009 - Retrait en avril 2010 de la soumission dans l’UE pour des raisons techniques Exelon Patch Maladie Autorisé Autorisé T1 2010 d’Alzheimer

Selected projects awaiting regulatory decisions Completed submissions Product Indication US EU Japan News update ABF656 Hepatitis C Q4 2009 - EU submission withdrawn in April 2010 for technical reasons


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Autorisations importantes au deuxième trimestre 2010, USA, Europe et Japon Produit Substance active Indication Date d’autorisation Certican Evérolimus Transplantation rénale USA, avril Diovan Valsartan Hypertension pédiatrique UE, avril Tasigna Nilotinib LMC diagnostiquée précocement USA, juin

Q2 2010 selected major approvals: US, Europe and Japan Product Active ingredient Indication Approval date Certican Everolimus Kidney transplantation US – April Diovan Valsartan Pediatric hypertension EU – April Tasigna Nilotinib Newly diagnosed CML US – June


Autorisations importantes au troisième trimestre 2010: USA, Europe et Japon Produit Substance active Indication Date d’autorisation Gilenya fingolimod Sclérose en plaques USA, septembre Tekamlo aliskirène, amlodipine Hypertension USA, août

Q3 2010 selected major approvals: US, Europe and Japan Product Active ingredient Indication Approval date Gilenya fingolimod Multiple sclerosis US – September Tekamlo aliskiren,amlodipine Hypertension US - August


Le profil de sécurité de Teysuno dans une étude de pharmacovigilance menée au Japon sur 4177 patients traités avec Teysuno pour cancer gastrique avancé était globalement similaire à celui observé avec le présent protocole et dans les études japonaises d'autorisation de mise sur le marché : les principales toxicités étaient la leucopénie, l'anorexie, ainsi que les nausées/vomissements.

Het veiligheidsprofiel van Teysuno in een postmarketing-veiligheidsbewakingsonderzoek in Japan, bij 4.177 patiënten die met Teysuno werden behandeld wegens gevorderde maagkanker, was over het algemeen gelijk aan het veiligheidsprofiel dat bij het onderhavige regime en in de Japanse registratiestudies werd gezien (d.w.z. de belangrijkste toxiciteiten waren leukocytopenie, anorexie en nausea/braken).


Autres produits de Pharmaceuticals Lucentis (USD 858 millions, +48% en m. l.), traitement biotechnologique des yeux autorisé dans plus de 80 pays, a enregistré une croissance dynamique et continue, à la suite des excellentes performances enregistrées en France, au Royaume-Uni, en Australie et au Japon.

Other Pharmaceuticals products Lucentis (USD 858 million, +48% lc), a biotechnology eye therapy approved in more than 80 countries, delivered sustained growth on top performances in France, the United Kingdom, Australia and Japan.




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autorisés au japon ->

Date index: 2021-05-08
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