Traduction de «aux enfants et aux adolescents était » (Français → Néerlandais) :

2 Basé sur des changements supérieurs aux seuils cliniquement significatifs (adaptés selon les critères du National Institutes of Health) ou augmentations de > 20 mmHg pour la pression artérielle systolique ou de > 10 mmHg pour la pression artérielle diastolique à tout moment lors de deux études aiguës (3-6 semaines), contrôlées par placebo, chez les enfants et les adolescents 3 Voir 5.1 4 Note : la fréquence est compatible à celle observée chez les adultes mais l’irritabilité peut être associée à différentes implications cliniques chez les enfants et les adolescents en comparaison des adultes.
2 Gebaseerd op verschuivingen boven klinisch significante drempels (overgenomen van de National Institute of Health criteria) of verhogingen > 20 mmHg voor systolische of > 10 mmHg voor diastolische bloeddruk op elk tijdstip in twee acute (3-6 weken) placebogecontroleerde onderzoeken bij kinderen en adolescenten. 3 Zie rubriek 5.1 4 Opmerking: De frequentie komt overeen met de geobserveerde frequentie bij volwassenen, maar de prikkelbaarheid bij kinderen en adolescenten kan geassocieerd zijn met andere klinische gevolgen dan bij volwassenen

Sur la base de cette analyse, l’exposition systémique (AUC) de l’ondansétron après administration orale ou I. V. chez des enfants et adolescents était comparable à celle des adultes, à l’exception des enfants âgés de 1 à 4 mois.
Op basis van deze analyse was de systemische blootstelling (AUC) aan ondansetron na orale of intraveneuze toediening bij kinderen en adolescenten vergelijkbaar met die van volwassenen, met uitzondering van zuigelingen van 1 tot 4 maanden oud.

Globalement, le profil de sécurité chez ces 126 enfants et adolescents était similaire à celui observé dans la population adulte.
In het algemeen was het veiligheidsprofiel bij deze 126 kinderen en adolescenten vergelijkbaar met het waargenomen profiel bij de volwassen populatie.

En général, le profil des effets indésirables chez les enfants et les adolescents était similaire à celui observé chez les adultes, bien qu’il existe une préoccupation spécifiquement pédiatrique concernant le retard de croissance.
Over het algemeen was het bijwerkingenprofiel bij kinderen en adolescenten gelijk aan het bijwerkingenprofiel dat werd waargenomen bij volwassenen, hoewel er bij pediatrische patiënten een specifieke bezorgdheid is over de groeivermindering.

De façon générale, le profil des effets indésirables de la duloxétine chez les enfants et les adolescents était similaire à celui observé chez l'adulte.
In het algemeen was het bijwerkingenprofiel van duloxetine bij kinderen en jongeren gelijk aan wat gezien werd bij volwassenen.

Population pédiatrique Le profil d’effets indésirables chez les enfants et adolescents était comparable à celui des adultes.
Pediatrische patiënten Het profiel van de bijwerkingen bij kinderen en adolescenten was vergelijkbaar met dat beschreven bij volwassenen.

Le profil d’effets indésirables chez les enfants et les adolescents était comparable à celui observé chez l’adulte.
Het profiel van bijwerkingen bij kinderen en adolescenten was vergelijkbaar met dat bij volwassenen.

Enfants et adolescents Ne donnez pas ce médicament aux enfants ou aux adolescents âgés de moins de 18 ans car l'utilisation de Jakavi n'a pas été étudiée chez l'enfant.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat het gebruik van Jakavi bij kinderen niet onderzocht is.

Il existe des données sur le traitement continu à long terme par hydroxycarbamide chez des enfants et des adolescents atteints de drépanocytose; la durée du suivi était de 12 ans chez les enfants et les adolescents et, de plus de 13 ans chez l'adulte.
Langetermijngegevens over langdurig gebruik van hydroxycarbamide door patiënten met sikkelcelziekte zijn beschikbaar voor kinderen en adolescenten, met een follow-up van 12 jaar bij kinderen en adolescenten en van meer dan 13 jaar bij volwassenen.

Enfants et adolescents Firazyr n’est pas destiné aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans car il n’a pas encore été étudié dans cette classe d’âge.
Kinderen en adolescenten Firazyr wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar omdat het nog niet in deze leeftijdsgroep is onderzocht.