6. Les données à caractère personnel recueillies concerneront les patients auxquels lesdits médicaments ont été prescrits et s’étant engagés à se conformer aux exigences posées dans le plan de gestion des risques relatif au médicament concerné en signant un formulaire de consentement de soins.
6. De ingezamelde persoonsgegevens hebben betrekking op de patiënten aan wie deze geneesmiddelen voorgeschreven werden en die zich er door de ondertekening van een toestemmingsformulier toe verbonden hebben de vereisten uit het risicobeheerprogramma van het betreffende geneesmiddel na te leven.
