Traduction de «avec de nouvelles métastases hépatiques » (Français → Néerlandais) :

Les élévations du taux d’aminotransférase ont été normalisées chez tous les patients sauf 3 (2 avec de nouvelles métastases hépatiques multiples et 1 avec une augmentation des ASAT environ 3 semaines après la dernière administration de ZYTIGA).
De verhogingen van aminotransferases verdwenen bij alle patiënten op 3 na (2 met nieuwe multipele levermetastases en 1 met ASATverhoging ongeveer 3 weken na de laatste dosis van ZYTIGA).

Patients présentant une insuffisance hépatique due à des métastases hépatiques : d'après les résultats d'une étude pharmacocinétique chez des patients cancéreux présentant une insuffisance hépatique légère à modérée à la suite de métastases hépatiques, la biodisponibilité de la capécitabine et l'exposition au 5-FU peuvent être augmentées en comparaison aux patients dont la fonction hépatique est normale.
Patiënten met gestoorde leverfunctie tengevolge van levermetastasen: Volgens een farmacokinetische studie bij kankerpatiënten met een licht tot matig gestoorde leverfunctie tengevolge van levermetastasen, kan, vergeleken met patiënten zonder gestoorde leverfunctie, de biologische beschikbaarheid en de blootstelling aan 5-FU toenemen.

Au cours des essais cliniques, le risque d'hépatotoxicité a été atténué par l'exclusion des patients présentant un taux initial d'ALAT et d'ASAT ≥ 2,5 x LSN en l'absence de métastases hépatiques et > 5 x LSN en présence de métastases hépatiques ont été exclus.
In klinische studies werd het risico voor levertoxiciteit beperkt door uitsluiting van patiënten met hepatitis of significante afwijkingen van de leverfunctietesten op baseline. In studie 301 werden patiënten met ALAT en ASAT ≥ 2,5 x ULN op baseline in afwezigheid van levermetastases en > 5 x ULN indien er wel levermetastases aanwezig waren uitgesloten van deelname.

Les patients présentant une augmentation du taux d’ALAT initial (par exemple en raison de métastases hépatiques) peuvent être prédisposés à une atteinte hépatique avec un risque plus élevé d’évènement hépatique de grade 3 - 5 ou d’élévation des paramètres hépatiques.
Patiënten met verhoogde ALAT-beginwaarden (bijv. vanwege levermetastasen) kunnen vatbaarder zijn voor leverschade met een hoger risico op graad 3-5 hepatische voorvallen of een verhoogde leverfunctietestuitslag.

Insuffisance hépatique Chez les patients ayant des métastases hépatiques concomitantes ou des antécédents médicaux préalables d’hépatite, d’alcoolisme ou de cirrhose hépatique, l’administration de gemcitabine peut donner lieu à une exacerbation de l’insuffisance hépatique sous-jacente.
Leverinsufficiëntie De toediening van gemcitabine bij patiënten met gelijktijdige levermetatasen of een medische voorgeschiedenis van hepatitis, alcoholisme of levercirrose kan leiden tot een exacerbatie van de onderliggende leverinsufficiëntie.

Classes de systèmes organes Effet indésirable Fréquence Infections et infestations Pneumonie, candidose de Peu fréquent l’œsophage Tumeurs bénignes, malignes et Cancer des voies biliaires, rare non précisées (incluant kystes et polypes) lymphome diffus à grandes cellules B, maladie d’Hodgkin, métastases osseuses, métastases hépatiques, métastases du péritoine, cancer du nasopharynx, cancer de l’œsophage.
Systeem/orgaanklasse Bijwerking Frequentie Infecties en parasitaire Pneumonie, oesofageale candidiasis soms aandoeningen Neoplasmata, benigne, maligne en Galwegkanker, diffuus grootcellig B- zelden niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) cel lymfoom, ziekte van Hodgkin, uitzaaiingen naar het bot, uitzaaiingen naar de lever, uitzaaiingen naar buikvlies, nasofaryngeale kanker, slokdarmcarcinoom

Chez les patients ayant des tumeurs solides et une insuffisance hépatique modérée (score de Child-Pugh 7-9), la moyenne géométrique de l’ASC 0-t et la C max de l’erlotinib étaient respectivement de 27000 ngh/ml et 805 ng/ml comparées à 29300 ngh/ml et 1090 ng/ml chez les patients ayant une fonction hépatique adéquate y compris ceux ayant un cancer primitif du foie ou des métastases hépatiques.
Bij patiënten met solide tumoren en met een matig-ernstig verminderde leverfunctie (Child-Pugh score 7-9), was de geometrisch gemiddelde erlotinib AUC 0-tn en C max respectievelijk 27000 ngh/ml en 805 ng/ml, vergeleken met 29300 ngh/ml en 1090 ng/ml bij patiënten met een adequate leverfunctie, inclusief patiënten met primaire leverkanker of levermetastasen.

Insuffisance hépatique L’administration de la gemcitabine aux patients souffrant concouramment de métastases hépatiques ou ayant des antécédents d’hépatite, d’alcoolisme ou de cirrhose du foie peut entraîner une exacerbation de l’insuffisance hépatique sous-jacente.
Leverinsufficiëntie Toediening van gemcitabine bij patiënten met gelijktijdige levermetastasen of een medische voorgeschiedenis van hepatitis, alcoholisme of levercirrose kan leiden tot exacerbatie van de onderliggende leverinsufficiëntie.

Dans cette population de patients, la présence de métastases hépatiques pourrait potentiellement conduire à une insuffisance hépatique et à une diminution du métabolisme.
In deze patiëntenpopulatie, zou de aanwezigheid van levermetastasen mogelijk kunnen leiden tot leverinsufficiëntie en gereduceerd metabolisme.

Il est à noter que les patients atteints de GIST peuvent présenter des métastases hépatiques qui pourraient entraîner une insuffisance hépatique.
Notie moet worden genomen van het feit dat GIST-patiënten levermetastasen kunnen hebben die tot een hepatische stoornis kunnen leiden.