Vertaling van "avec tirage aléatoire ou études non interventionnelles " (Frans → Nederlands) :

Les évaluations pharmaco-économiques doivent toujours être basées sur des données observationnelles issues de comparaisons directes Êface à faceÊ (études longitudinales contrôlées avec tirage aléatoire ou études non interventionnelles) entre le produit étudié et un comparateur pertinent dans une certaine mesure.
Farmaco-economische evaluaties moeten tot op zekere hoogte altijd steunen op observationele gegevens van rechtstreekse vergelijkingen (gerandomiseerde gecontroleerde studies (RCTÊs) of niet-interventionele studies) tussen het studieproduct en een relevante comparator.

Il convient de fournir des informations sur la proportion de données manquantes relatives aux coûts dans lÊétude (étude longitudinale contrôlée avec tirage aléatoire ou étude observationnelle), sur les raisons de lÊabsence de ces données et sur les méthodes utilisées pour y remédier.
Bij ontbrekende kostengegevens in longitudinale RCTÊs of observationele studies, moet er informatie worden gegeven over welke gegevens er ontbreken, wat de redenen zijn voor het ontbreken van deze gegevens en welke methoden men heeft gebruikt om hiermee om te gaan in de analyses.

Etudes non interventionnelles prospectives concernant des médicaments - Conseil - Ordre des médecins - Ordomedic
Prospectieve studies zonder interventies betreffende geneesmiddelen - Advies - Orde van geneesheren - Ordomedic

L’avis du Conseil national est demandé par une personne qui souhaite réaliser des études non interventionnelles prospectives concernant des médicaments auprès de médecins belges : une éventuelle rémunération de ces médecins doit-elle être déclarée, et auprès de quelle autorité ?
De Nationale Raad wordt om advies verzocht door een persoon die bij Belgische artsen prospectieve niet-interventionele studies betreffende geneesmiddelen wenst uit te voeren en vraagt of (en bij welke instantie) de eventuele vergoeding die de artsen hiervoor ontvangen dient te worden aangegeven.

Les études non-interventionnelles ne sont pas une alternative aux études cliniques interventionnelles.
Niet-interventionele studies zijn geen alternatief voor interventionele klinische studies.

Les études non-interventionnelles ne constituent donc pas une alternative pour les études cliniques (interventionnelles).
Niet-interventionele studies zijn dus geen alternatief voor interventionele klinische studies.

Ces études pouvant être des études tant interventionnelles que non-interventionnelles, il est recommandé
Deze studies kunnen zowel interventioneel als niet-interventioneel zijn; het verdient derhalve aanbeveling

Etude non-interventionnelle signifie étude non expérimentale et se discerne par conséquent de la recherche expérimentale (p.e. les études RCT ou randomized controlled trial) du fait même que l'exposition à lÊun ou lÊautre agent ne peut pas être désignée expérimentalement; la conséquence est qu'un lien causal entre un événement particulier et une exposition précédente à un certain agent ne peut pas être prouvée avec certitude.
Niet-interventioneel onderzoek is niet-experimenteel onderzoek en onderscheidt zich bij gevolg van experimenteel onderzoek (bv. de RCT of randomized controlled trial) doordat de blootstelling aan één of ander agens niet experimenteel kan worden toegewezen; het gevolg is dat een oorzakelijk verband tussen een welbepaalde gebeurtenis en een voorafgaande blootstelling aan een bepaald agens niet met zekerheid kan worden gesteld.

L'expérience avec les études cliniques est considérable et de telles études sont amplement décrites et réglementées sur base des recommandations de bonnes pratiques cliniques (GCP ou Good Clinical Practice) ; il n'existe jusqu'à présent pas de réglementation GCP équivalente relative à l'étude non-interventionnelle ; la directive européenne relative à la recherche clinique (2001/20/CE) a bien donné lieu à la loi belge (7 mai 2004) relative aux expérimentations sur la personne humaine ; cette loi fixe juridiquement la distinction entre " essais cliniques" d'une part et les " essais sans intervention" d'autre part.
Ervaring met klinische studies is aanzienlijk en dergelijke studies zijn uitvoerig beschreven en gereglementeerd op basis van Good Clinical Practice (GCP) Richtlijnen; er bestaat tot nog toe geen GCPequivalente reglementering omtrent niet-interventioneel onderzoek; de Europese Directive omtrent klinisch onderzoek (2001/20/EG) heeft wel aanleiding gegeven tot de Belgische Wet (7 mei 2004) inzake experimenten op de menselijke persoon; deze wet in het bijzonder legt het juridisch onderscheid vast tussen " klinische proeven" enerzijds en " proeven zonder interventie" anderzijds.

Etudes non interventionnelles prospectives concernant des médicaments
Prospectieve studies zonder interventies betreffende geneesmiddelen