Traduction de «axitinib sous » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

produit contenant de l'axitinib
product dat axitinib bevat

sous-conjonctival | sous la conjonctive
subconjunctivaal | onder het oogbindvlies

sous-cutané | sous la peau
subcutaan | onderhuids

sous-capsulaire | sous une capsule
subcapsulair | onder een kapsel

hypodermique | relatif au tissu sous-cutané | sous la peau
hypodermaal | onder de huid toegediend

sténose aortique sous-valvulaire congénitale
congenitale subvalvulaire aortastenose

sous-vêtement d'assistance
aangepast ondergoed

exposition au sous-type H1N1 de l'influenzavirus A
blootstelling aan influenza A-virus subtype H1N1

réparation d'un anévrisme aortique sous-rénal avec insertion d'une endoprothèse
plaatsen van endovasculaire stent voor herstel van infrarenaal aneurysma van abdominale aorta

veine innominée sous-aortique
subaortaal verloop van heupader

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Dans la population totale de patients et dans les deux sous-groupes principaux (traitement antérieur par sunitinib et traitement antérieur par cytokine), une amélioration statistiquement significative du critère principal de PFS a été observée sous axitinib comparativement au sorafénib (voir Tableau 2 et figures 1, 2 et 3).
In de totale patiëntenpopulatie en de twee belangrijkste subgroepen (eerdere behandeling met sunitinib of een cytokine) was een statistisch significant voordeel bij axitinib ten opzichte van sorafenib voor het primaire eindpunt van PFS (zie Tabel 2 en Afbeeldingen 1, 2 en 3).

Les effets indésirables les plus fréquents (≥ 20%) observés sous axitinib ont été: diarrhée, hypertension, fatigue, dysphonie, nausées, diminution de l'appétit et syndrome d’érythrodysesthésie palmoplantaire (syndrome main-pied).
De meest voorkomende (≥ 20%) bijwerkingen die zijn waargenomen na behandeling met axitinib zijn diarree, hypertensie, vermoeidheid, dysfonie, misselijkheid, verminderde eetlust en palmoplantair erytrodysesthesiesyndroom (hand- en voetsyndroom).

Population pédiatrique L'Agence Européenne des Médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d’études réalisées avec axitinib dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique pour le traitement du cancer du rein et du bassinet (à l'exclusion du néphroblastome, de la néphroblastomatose, du sarcome à cellules claires, du néphrome mésoblastique, du carcinome médullaire du rein et de la tumeur rhabdoïde du rein) (voir en rubrique 4.2 les informations concernant l’usage en pédiatrie).
Pediatrische patiënten Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Inlyta in alle subgroepen van pediatrische patiënten met nier- en nierbekkencarcinoom (met uitzondering van nefroblastoom, nefroblastomatose, ‘clear cell’-sarcoom, nefroblastisch nefroom, niermergcarcinoom en rabdoïdtumor van de nier (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).

L’effet de l’induction du CYP1A2 sous l’effet de la consommation de tabac sur la pharmacocinétique d’axitinib n’a pas été totalement caractérisé.
Het effect van aan roken gerelateerde CYP1A2-inductie op de farmacokinetiek van axitinib is niet volledig gedefinieerd.

Inhibiteurs du CYP3A4/5 Le kétoconazole, un inhibiteur puissant du CYP3A4/5, administré à la dose de 400 mg une fois par jour pendant sept jours, a augmenté de deux fois l’aire moyenne sous la courbe (ASC) et de 1,5 fois la C max d’axitinib administré à raison d’une dose orale unique de 5 mg à des volontaires sains.
CYP3A4/5-remmers Ketoconazol, een sterke remmer van CYP3A4/5, toegediend in een dosis van 400 mg eenmaal daags gedurende 7 dagen, zorgde bij gezonde proefpersonen voor een tweevoudige verhoging van de gemiddelde oppervlakte onder de curve (AUC) en de C max van een enkelvoudige orale dosis van 5 mg axitinib werd 1,5 maal verhoogd.

Si la dose d’axitinib est augmentée, le patient doit être sous étroite surveillance afin de déceler d’éventuelles toxicités.
Als de dosis axitinib wordt verhoogd, moet de patiënt nauwlettend op toxiciteit worden gecontroleerd.

Élévation de l’hémoglobine ou de l’hématocrite Des élévations de l’hémoglobine ou de l’hématocrite, reflétant une augmentation de la masse des globules rouges, peut se produire sous axitinib (voir rubrique 4.8, polycythémie).
Verhoogde hemoglobine- of hematocrietwaarden Tijdens de behandeling met axitinib kunnen verhoogde hemoglobine- of hematocrietwaarden optreden, een indicatie van een verhoging van de rode bloedcelmassa (zie rubriek 4.8, polycytemie).