Vertaling van "base de données globale incluant " (Frans → Nederlands) :

Résumé du profil de sécurité Le profil de sécurité du voriconazole est fondée sur une base de données globale incluant plus de 2000 sujets (dont 1655 patients inclus dans des essais cliniques).
Samenvatting van het veiligheidsprofiel Het veiligheidsprofiel van voriconazol is gebaseerd op een geïntegreerde database met veiligheidsgegevens van meer dan 2.000 personen (1.655 patiënten in therapeutische studies).

Résumé du profil de sécurité Le profil de sécurité du voriconazole est fondé sur une banque de données globale incluant plus de 2000 sujets (dont 1655 patients inclus dans des essais cliniques).
Samenvatting van het veiligheidsprofiel Het veiligheidsprofiel van voriconazol is gebaseerd op een geïntegreerde database met veiligheidsgegevens van meer dan 2000 personen (1655 patiënten in therapeutische studies).

Depuis 2009, les mutuelles rassemblent des données dans une base de données globale sur les dents extraites, mais ceci uniquement pour les procédures remboursées et certains codes de la nomenclature ne sont pas inclus.
Sedert 2009 verzamelen de ziekenfondsen in een globale database gegevens over welke tanden er worden getrokken, maar enkel voor procedures waarvoor er financiële tussenkomst is; en sommige nomenclatuurcodes zijn niet inbegrepen in dit systeem.

Sauf indication du contraire, la discussion ci-après se rapporte à la base de données globale en matière de tolérance chez 812 patients qui présentaient des tumeurs solides et qui étaient traités par du paclitaxel en monothérapie lors d’études cliniques.
Tenzij anders vermeld, zijn de volgende gegevens van toepassing op de algemene veiligheidsgegevens van 812 patiënten met solide tumoren, behandeld in klinisch onderzoek met paclitaxel als monotherapie.

Cette étude a associé plusieurs méthodes: analyse des bases de données administratives (ensemble de données du Résumé Hospitalier Minimum : RHM, les enregistrements des Séjours Hospitaliers Anonymisés: SHA, l’extraction des informations du dossier médical électronique de l’hôpital militaire); une analyse SWOT basée sur des entretiens organisés avec des patients (n=29), des médecins (n=7), et des représentants des organisations de patients (n=4) et des groupes de réflexion (‘focus groups’) avec des professionnels de santé et paramédicaux (n=17); une revue exploratoire de la littérature, incluant des articles évalués par des pairs et de la littérature grise; la consultation détaillée d’une vaste sélection de stakeholders (parties prenantes) par les éléments de solution proposés (n=30).
In dit onderzoek worden diverse methoden gecombineerd: analyse van administratieve databanken (bv. Minimale Ziekenhuisgegevens - MZG, Anonieme Ziekenhuisverblijven - AZV, data-extractie uit het datawarehouse van het Militair ziekenhuis); een SWOT-analyse op basis van diepte-interviews bij patiënten (n=29), artsen (n=7), vertegenwoordigers van patiëntenorganisaties (n=4) en focusgroepen bij paramedici (n=17); een gericht literatuuroverzicht met peer-reviewed artikelen en grijze literatuur; uitgebreide raadpleging van een ruime selectie van stakeholders (‘belanghebbenden’) rond de voorgestelde oplossingselementen (n=30).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Réaction allergique sévère entraînant des difficultés à respirer ou des vertiges - si cela se produit, avertissez immédiatement votre médecin, réactions allergiques incluant éruptions et exanthème (syndrome SRIS), colite pseudomembraneuse (une maladie incluant diarrhée, fièvre et douleurs abdominales – dans les cas sévères, des complications menaçant le pronostic vital peuvent apparaître), insuffisance hépatique (en particulier chez les patients ayant une maladie du foie ou chez les patients prenant un autre médicament pouvant s’avérer nuisible pour le foie), augmentation du rythme cardiaque, modifications du rythme cardiaque, arythmie cardiaque menaçant le pronostic vital, inflammation du pancréas (associée à une forte douleur dans la région abdominale haute, irradiant vers le dos, et accompagnée de nausées et de vomissements), modification ou perte du goût ou de l’odorat, décoloration des dents et de la langue, douleurs ou faiblesse musculaires, dégradation anormale du muscle pouvant entraîner des problèmes rénaux, inflammation des reins (combinée à la présence de sang dans l’urine, à une fièvre et à une douleur au niveau des flancs), altération sévère de la fonction rénale (insuffisance rénale), forte diminution du nombre de globules blancs, ce qui favorise les infections, taux de plaquettes anormalement bas (pouvant causer des hématomes sur la peau ou favoriser les saignements), saignements (hémorragies), faible taux de sucre (hypoglycémie), coagulation lente, hallucinations, pensées anormales (psychose), désorientation (fait de ne pas savoir où vous êtes), dépersonnalisation (sensation d’être en dehors de son corps), mauvais rêves, confusion, convulsions (crises), syndrome de Stevens-Johnson ou nécrolyse épidermique toxique (desquamation sévère et formation de vésicules au niveau de la peau), perte d’audition, dépression, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux), éruptions c ...
de bovenbuikregio die uitstraalt naar de rug, en met misselijkheid en braken), veranderde of verminderde smaak- of reukzin, verkleuring van tanden en tong, spierpijn of -zwakte, abnormale afbraak van spierweefsel die tot nierproblemen kan leiden, nierontsteking (gepaard met bloed in de urine, koorts en pijn in de zij), ernstig verminderde nierfunctie (nierfalen), ernstige daling van het aantal witte bloedcellen waardoor de kans op infecties verhoogt, abnormaal laag aantal bloedplaatjes (wat blauwe plekken op de huid of een verhoogde neiging tot bloeden kan veroorzaken), bloedingen (hemorragie), hypoglykemie (lage bloedsuiker), lange stollingstijd van het bloed, dingen zien die er niet zijn (hallucinaties), abnormale gedachten (psychose), desoriëntatie (niet weten waar je bent), depersonalisatie (gevoel buiten het lichaam te zijn), slechte dromen, verwardheid, convulsies (stuipen), syndroom van Stevens-Johnson of toxische epidermale necrolyse (ernstige huidafschilfering en vorming van blaren op de huid), gehoorverlies, depressie, geelzucht (vergeling van huid of ogen), huiderupties (acne), zeer rode huid (erysipelas en erythrasma), donkere urine.

Sur la base de la revue des données disponibles, il y a suffisamment de preuves pour établir le lien entre le traitement par Zometa, l’apparition d’une hypocalcémie et celle d’effets indésirables neurologiques secondaires incluant convulsions, crises d’épilepsie, tétanie, engourdissement et autres effets indésirables neurologiques rapportés.
Op basis van de beoordeelde beschikbare data zijn er genoeg aanwijzingen om een verband te ondersteunen tussen behandeling met Zometa, het gemelde voorkomen van hypocalciëmie en de bij deze gevallen gemelde secundaire neurologische geneesmiddelbijwerkingen met inbegrip van: toevallen, epileptische episodes, tetanie, gevoelloosheid en andere gemelde neurologische geneesmiddelbijwerkingen.

Rare (≥1/10 000 et < 1/1 000) Très rare (< 1/10 000), cette catégorie incluant les rapports isolés) Fréquence indéterminée(ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Zelden (≥1/10.000 en < 1/1.000) Zeer zelden (< 1/10.000, inclusief geïsoleerde meldingen) Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

Au Royaume-Uni, sur base des données du programme de dépistage incluant les femmes de 50 à 69 ans (NHSBSP), Dixon a établi que le nombre de CCIS diagnostiqués avait plus que doublé depuis l’introduction du dépistage : le nombre de cas étant passé de 1.500 en 1998/99 à 3.500 en 2007/8.
Op basis van het screeningprogramma waarin vrouwen van 50 tot 69 jaar zijn opgenomen (NHSBSP) bepaalde Dixon in het Verenigd Koninkrijk dat het aantal gediagnosticeerde DCIS meer dan verdubbeld was sinds de invoering van de screening: Het aantal gevallen was toegenomen van 1.500 in 1998/99 tot 3.500 in 2007/08.

b) Liste des effets indésirables sous forme de tableau Dans le tableau ci-dessous, un aperçu des effets indésirables est présenté, basé sur des données post-marketing et une étude randomisée en double-aveugle incluant 483 patients sous méfloquine (Overbosch et al, 2001).
b) Tabel met bijwerkingen In onderstaande tabel wordt een overzicht gegeven van bijwerkingen, gebaseerd op postmarketing-gegevens en een dubbelblinde, gerandomiseerde studie met 483 patiënten die behandeld werden met mefloquine (Overbosch et al. 2001).