Traduction de «base de données pharmacocinétiques limitées issues de volontaires sains concernant » (Français → Néerlandais) :

Ciclosporine Sur base de données pharmacocinétiques limitées issues de volontaires sains concernant l’interaction entre l’azithromycine et la ciclosporine, la prudence est de rigueur en cas d’administration concomitante de ces médicaments.
Ciclosporine Op basis van beperkte farmacokinetische gegevens over interactie tussen azithromycine en ciclosporine bij gezonde vrijwilligers, is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdige toediening van deze geneesmiddelen.

La comparaison de ces données à celles de volontaires sains adultes est d’une pertinence limitée et il ne peut être tiré de conclusions valides concernant les propriétés pharmacocinétiques du fingolimod chez l’enfant.
De vergelijking van deze data met die van volwassen gezonde vrijwilligers is van beperkte relevantie en er kunnen geen valide conclusies worden getrokken over de farmacokinetische eigenschappen van fingolimod bij kinderen.

Sur la base des estimations issues de l'analyse de pharmacocinétique de population, les valeurs de l’ASC (0-τ) plasmatique d’eltrombopag se sont révélées plus élevées chez les patients insuffisants hépatiques comparé aux volontaires sains, l’ASC (0-τ) augmentant avec le score de Child-Pugh.
Gebaseerd op schattingen van de populatiefarmacokinetiekanalyse, hadden patiënten met een verminderde leverfunctie een hogere plasma eltrombopag AUC (0-τ) waarde in vergelijking met gezonde vrijwilligers, en de AUC (0-τ) was toegenomen met toenemende Child-Pugh scores.

Sur la base des données issues d'une étude conduite chez le volontaire sain, les valeurs plasmatiques moyennes de C max et de C min de lamivudine, à l'état d'équilibre et après administration de 150 mg de lamivudine deux fois par jour, sont respectivement de 1,2 µg/ml (coefficient de variation / CV : 24 %) et 0,09 µg/ml (CV : 27 %).
Gebaseerd op gegevens uit een studie bij vrijwilligers en bij therapeutische doseringen van 150 mg tweemaal daags, bedroeg de gemiddelde (variabiliteitscoëfficient: CV) " steady state" C max en C min van lamivudine in het plasma respectievelijk 1,2 µg/ml (24%) en 0,09 µg/ml (27%).

Les données limitées issues des bases de données disponibles concernant la grossesse ne semblent pas indiquer de lien de causalité entre le montélukast et les malformations (des membres) qui ont été rapportées dans de rares cas à l’échelle mondiale après la mise sur le marché.
Beperkte gegevens uit beschikbare zwangerschapsdatabases wijzen niet op een causale relatie tussen montelukast en misvormingen (d.w.z. defecte ledematen) die zelden zijn gerapporteerd in wereldwijde postmarketing ervaring.