Traduction de «base de données pharmacocinétiques uniquement » (Français → Néerlandais) :

Il convient de noter que l'algorithme d’adaptation posologique pédiatrique a été développé sur la base de données pharmacocinétiques uniquement et qu'il n'a pas été vérifié dans le cadre d'études d'efficacité et de sécurité (voir 5.1).
Opgemerkt dient te worden dat de formule voor de kinderdosering slechts gebaseerd is op farmacokinetische data en niet geverifieerd is in werkzaamheids- en veiligheidsstudies (zie rubriek 5.1).

Toutefois, sur la base des caractéristiques pharmacocinétiques du lévétiracétam, des données pharmacocinétiques chez l’adulte après administration intra-veineuse et des données pharmacocinétiques chez l’enfant après administration orale, l’aire sous la courbe (AUC) devrait être similaire chez les enfants de 4 à 12 ans après administration intra-veineuse et orale.
Op basis van de farmacokinetische kenmerken van levetiracetam, de farmacokinetiek na intraveneuze toediening bij volwassenen en de farmacokinetiek na orale toediening bij kinderen, wordt echter verwacht dat de blootstelling (AUC) aan levetiracetam na intraveneuze en orale toediening bij pediatrische patiënten van 4 tot 12 jaar gelijk zal zijn.

Les caractéristiques pharmacocinétiques du diénogest suite à l’administration répétée de Visannette peuvent être anticipées sur la base des caractéristiques pharmacocinétiques à dose unique.
De farmacokinetiek van dienogest na herhaalde toediening kan worden voorspeld aan de hand van enkelvoudige dosis farmacokinetiek.

Sur la base des données pharmacocinétiques limitées, la pharmacocinétique du 5-ASA et de l’Ac-5-ASA semble comparable chez les sujets caucasiens et hispaniques.
Op basis van de beperkte farmacokinetische gegevens, lijkt de farmacokinetica van 5-ASA en Ac-5-ASA vergelijkbaar tussen blanke en lichtgekleurde patiënten.

A l’état d’équilibre (atteint généralement en 2 jours après la dose), l’accumulation de 5-ASA a été de 1,1 à 1,4 fois plus élevée pour les doses de 2,4 g et 4,8 g respectivement par rapport à celle attendue sur la base de la pharmacocinétique d’une dose unique.
Bij 'steady-state' (over het algemeen 2 dagen na de dosering) was de 5-ASA-accumulatie 1,1- tot 1,4-voudig voor de respectievelijke doses van 2,4 g en 4,8 g, boven de verwachte accumulatie bij aanvang van de farmacokinetica van de enkelvoudige dosis.

- préciser que la base de données contient uniquement des données codées.
- moet worden verduidelijkt dat de gegevensbank enkel gecodeerde gegevens bevat.

Sur la base des données pharmacocinétiques, aucun monitorage ni ajustement posologique n’est requis quand la fluvastatine est administrée en même temps que ces produits.
Op basis van de farmacokinetische gegevens is geen controle of dosisaanpassing nodig wanneer fluvastatine gelijktijdig met deze geneesmiddelen wordt toegediend.

Sur base des données pharmacocinétiques, il n’est pas nécessaire de surveiller ni d’ajuster la posologie en cas d’administration concomitante de fluvastatine avec ces agents.
Op grond van de farmacokinetische gegevens is controle of dosisaanpassing niet vereist wanneer fluvastatine gelijktijdig met deze middelen wordt gebruikt.

Au sein de la base de données de la Cellule technique, la sélection des personnes se fera quant à elle uniquement sur la base des séjours pour lesquels le couplage a réussi.
In de databank van de TCT gebeurt de selectie van personen enkel op basis van de verblijven waarvoor de gegevenskoppeling gelukt is.

- pour les dépenses (SS00060, SS00160, SS00165) des patients hospitalisés, les données sont agrégées de manière individuelle par groupe de dépenses et groupe détail et donc pas au niveau du code de nomenclature et pas sur base de la date de prestation mais uniquement sur base du mois de la prestation.
- voor de uitgaven (SS00060, SS00160, SS00165) van de gehospitaliseerde patiënten worden de gegevens geaggregeerd per individu per uitgavengroep en groep detail, dus niet op niveau van de nomenclatuurcode, niet op de prestatiedatum maar enkel op maand van de prestatie.