Traduction de «base des données pertinentes émanant » (Français → Néerlandais) :

Sur la base des données pertinentes émanant de notifications spontanées et sur la base de la littérature, il est possible que non seulement des composants individuels de la formulation de base, mais aussi des substances actives soient responsables de réactions cutanées allergiques observées peu fréquemment lors de l’utilisation de Scheriproct.
Volgens relevante gegevens uit spontane meldingen evenals uit de literatuur, is het mogelijk dat niet enkel de individuele bestanddelen van de formulatiebasis maar ook de actieve bestanddelen op zich verantwoordelijk zijn voor de allergische huidreacties die af en toe waargenomen zijn bij gebruik van Scheriproct.

Les catégories de fréquence assignées aux effets indésirables ci-dessous sont des estimations, parce que, pour la plupart des effets, on ne dispose pas de données pertinentes (émanant, par exemple, d'études contre placebo) pour en calculer l'incidence.
De frequentiecategorieën die voor de onderstaande bijwerkingen worden gebruikt, zijn ramingen aangezien er voor de meeste reacties geen geschikte gegevens (bijvoorbeeld van placebogecontroleerde studies) voorhanden zijn om de incidentie te berekenen.

Les fréquences des effets indésirables ont été estimées sur la base des rapports spontanés émanant des données issues de la surveillance postérieure à la mise sur le marché.
De frequenties van bijwerkingen werd geraamd op grond van spontane meldingen van postmarketinggegevens.

Les informations présentées ci-dessous sont basées sur des données émanant d’études cliniques incluant plus de 5000 patients ainsi que sur une large expérience postérieure à la mise sur le marché.
De onderstaande informatie is afkomstig van klinische studies die werden uitgevoerd bij meer dan 8300 patiënten, en van uitgebreide postmarketingervaring.

Ces limites critiques doivent être choisies sur base de données pertinentes :
Die kritische grenzen moeten op grond van relevante gegevens worden gekozen:

Le risque de diagnostic de cancer du sein est potentiellement du même ordre chez les utilisatrices de pilules contraceptives uniquement à base d’un progestatif que chez les femmes utilisant un COC. Néanmoins, pour les préparations uniquement à base d’un progestatif, les données sont issues de populations beaucoup plus petites d’utilisatrices et sont donc moins pertinentes que les données disponibles pour les COC.
Het risico om borstkanker te diagnosticeren bij gebruiksters van anticonceptiepillen met alleen een progestageen is mogelijk van dezelfde grootteorde als dat met COAC. Voor preparaten met alleen een progestageen is het bewijs echter gebaseerd op veel kleinere gebruiksterpopulaties en is dus minder overtuigend dan dat voor COAC.

C’est dans ce cadre que, lors de sa réunion du 14 décembre 2009, le Comité de l’assurance a approuvé un projet d’arrêté royal modifiant l’article 28, § 8, de la nomenclature des prestations de santé afin e.a. d’élargir le nombre de données conservées par le bandagiste pour les voiturettes délivrées dans le cadre du système de location et de prévoir la transmission des données pertinentes pour la création de la base de données.
In dit kader heeft het Verzekeringscomité tijdens zijn vergadering van 14 december 2009 een ontwerp van koninklijk besluit tot wijziging van artikel 28, § 8, van de nomenclatuur goedgekeurd om o.a. het aantal gegevens die door de bandagist worden bijgehouden, uit te breiden voor de rolstoelen die in het kader van het verhuursysteem afgeleverd worden, en de overdracht te voorzien van de relevante gegevens die nodig zijn voor het oprichten van de databank.

Sur la base des données émanant d’études cliniques et de l’importante expérience acquise après la commercialisation du produit, le tableau suivant présente le profil d’effets indésirables de Atorvastatin Sandoz.
Op basis van gegevens van klinische studies en uitgebreide postmarketingervaring geeft de volgende tabel het profiel van bijwerkingen van Atorvastatin Sandoz.

Ces programmes doivent aboutir, sur la base de l’analyse des données contenues dans les flux émanant des O.A., à la détection d’anomalies qui devront faire l’objet de contrôles en mutualités.
Op basis van de analyse van de gegevensstromen vanuit de V. I. moeten deze programma’s leiden tot het opsporen van afwijkingen, die in de ziekenfondsen zullen moeten worden gecontroleerd.

Ils ont été classés selon les catégories de fréquence CIOMS III et émanent de la base de données des essais cliniques (nifédipine n=2661, placebo n=1486, situation au 22 février 2006) et de l’étude ACTION (nifédipine n=3825, placebo n=3840).
Deze werden geklasseerd volgens CIOMS III frequentiecategorieën en verzameld uit zowel de clinical trial database (nifedipine n=2661, placebo n=1486, status op 22 februari 2006) als de ACTION studie (nifedipine n=3825, placebo n=3840).