Traduction de «basé sur des données de pharmacocinétique limitées montrant » (Français → Néerlandais) :

Ceci est basé sur des données de pharmacocinétique limitées montrant que ces doses permettent d’obtenir chez la majorité des patients des expositions plasmatiques du médicament similaires à celles considérées comme cliniquement efficaces chez les enfants plus âgés et chez les adultes (voir rubrique 5.2).
Deze dosis is gebaseerd op beperkte farmacokinetische gegevens waaruit bleek dat de plasmablootstelling aan het geneesmiddel in de meerderheid van de patiënten overeenkwam met de blootstelling die klinisch werkzaam bleek te zijn in oudere kinderen en volwassenen (zie rubriek 5.2).

Sur la base des données pharmacocinétiques limitées, la pharmacocinétique du 5-ASA et de l’Ac-5-ASA semble comparable chez les sujets caucasiens et hispaniques.
Op basis van de beperkte farmacokinetische gegevens, lijkt de farmacokinetica van 5-ASA en Ac-5-ASA vergelijkbaar tussen blanke en lichtgekleurde patiënten.

Ciclosporine Sur base de données pharmacocinétiques limitées issues de volontaires sains concernant l’interaction entre l’azithromycine et la ciclosporine, la prudence est de rigueur en cas d’administration concomitante de ces médicaments.
Ciclosporine Op basis van beperkte farmacokinetische gegevens over interactie tussen azithromycine en ciclosporine bij gezonde vrijwilligers, is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdige toediening van deze geneesmiddelen.

La recommandation est basée sur des données pharmacocinétiques limitées (voir rubrique 5.2).
De aanbeveling is gebaseerd op beperkte farmacokinetische gegevens (zie rubriek 5.2).

Des données pharmacocinétiques limitées sont disponibles chez l’enfant hypertendu âgé de plus d’un mois (voir rubrique 5.2 Propriétés pharmacocinétiques).
Er zijn beperkte farmacokinetische gegevens beschikbaar bij hypertensieve kinderen ouder dan 1 maand (zie rubriek 5.2).

Des données pharmacocinétiques limitées sont disponibles pour les enfants de plus de 2 mois (Cf. sections 4.2, 5.1 et 5.2 Propriétés pharmacocinétiques). Enalapril Sandoz n’est pas recommandé chez les enfants atteints d’autres indications que l’hypertension.
Er zijn beperkte farmacokinetische gegevens beschikbaar voor kinderen ouder dan 2 maanden (Zie ook rubrieken 4.2 ,5.1 en 5.2) Bij kinderen met andere indicaties dan hypertensie wordt Enalapril Sandoz niet aanbevolen.

Des données pharmacocinétiques limitées chez l’enfant et l’adolescent ont été fournies par une étude pharmacocinétique de dose unique, chez 19 patients hypertendus de 6 à 16 ans, qui ont reçu 0,3 mg/kg d’une solution de fosinopril.
Een farmacokinetisch onderzoek met 19 hypertensieve patiënten in de leeftijd van 6 tot 16 jaar die 0,3 mg/kg fosinopril oplossing kregen, heeft beperkte farmacokinetische gegevens opgeleverd voor kinderen en adolescenten.

Les données américaines assez anciennes étaient basées sur deux études de portée limitée qui prenaient comme critère principal la maximalisation de l’activité glutathion peroxydase dans le plasma de sujets carencés supplémentés en sélénium.
De Amerikaanse gegevens berusten echter op twee tamelijk oude studies met beperkte draagwijdte, waarbij de maximalisatie van de glutathion peroxidase activiteit in het plasma van deficiënte personen die een seleniumsupplement krijgen, als belangrijkste criterium wordt genomen.

Les données pharmacocinétiques chez les patients avec une insuffisance rénale sévère (CLcr de 15 à 29 ml/min) sont limitées (n = 1). Par conséquent, aucune recommandation de dose ne peut être faite.
Farmacokinetische gegevens bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (CLcr 15 t/m 29 ml/min) zijn beperkt (n = 1), en daarom kunnen geen aanbevelingen ten aanzien van de dosering worden gedaan.

Les données disponibles, sur base desquelles cette évaluation a été réalisée, sont limitées, principalement en ce qui concerne l’exposition à long terme à de faibles niveaux (SCENIHR, 2007).
Echter, de beschikbare data waarop deze evalutatie plaatsvond zijn beperkt, vooral voor wat lange termijn blootstelling bij lage niveau’s betreft (SCENHIR, 2007).