Vertaling van "belgique d’une autorisation " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

Belgique
België

tout cas de soins commandés par ou fournis par quelqu'un qui usurpe l'identité d'un médecin, d'une infirmière, d'un pharmacien ou d'un autre fournisseur de soins de santé autorisé
elk geval van zorg bevolen of geleverd door iemand die zich voordoet als arts, verpleegkundige, apotheker of ander erkend zorgverlener

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Communication des données relatives au statut de commercialisation en Belgique des médicaments autorisés par la Commission européenne (CP).
Mededeling van gegevens met betrekking tot het al dan niet daadwerkelijk in de handel zijn in België van geneesmiddelen vergund door de Europese Commissie (via CP).

l’ensemble des entreprises (belges et étrangères) détentrices en Belgique d’une autorisation de mise sur le marché pour un médicament ou d’un marquage CE pour un dispositif médical
op alle ondernemingen (Belgische en buitenlandse) die in België een vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel of een EG-markering voor een medisch hulpmiddel bezitten

Ce projet prévoit un numéro unique d’enregistrement pour chaque médicament qui dispose en Belgique d’une autorisation de mise sur le marché (AMM).
Dit project voorziet een uniek registratienummer voor elk geneesmiddel dat in België beschikt over een vergunning voor het in de handel brengen (VHB).

“l'importation en Belgique en vue de la mise sur le marché en Belgique d'un médicament pour lequel une autorisation de mise sur le marché est accordée dans un autre État membre ou dans un État qui est partie à l'Accord sur l'Espace économique européen et pour lequel il existe un médicament de référence, défini sous le point 3° du présent article, par un distributeur indépendant du détenteur de l'autorisation de mise sur le marché du médicament de référence et qui dispose à cet effet d'une autorisation d'importation parallèle”.
“de invoer in België met het oog op het in de handel brengen in België van een geneesmiddel waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen is toegekend in een andere Lidstaat of in een Staat die partij is bij de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel bestaat, zoals gedefinieerd onder punt 3° van dit artikel, door een distributeur onafhankelijk van de houder van de vergunning voor het op de markt brengen van het referentiegeneesmiddel en die daartoe beschikt over een vergunning voor parallelinvoer”.

En Belgique, depuis le 09/02/2009, une pharmacie ouverte au public peut sous conditions très strictes, offrir en vente par Internet des médicaments à usage humain autorisés en Belgique, non soumis à prescription médicale, et certains dispositifs médicaux, sous la responsabilité du(des) pharmacien(s) titulaire(s) - site Internet d'une pharmacie.
Sinds 9 februari 2009 kan een voor het publiek opengestelde apotheek in België, onder zeer strikte voorwaarden, vergunde niet-voorschriftplichtige geneesmiddelen voor menselijk gebruik en bepaalde medische hulpmiddelen te koop aanbieden via Internet, onder verantwoordelijkheid van de apotheker(s)-titularis(sen) - website van een apotheek.

Une dérogation est maintenant toutefois prévue pour les officines ouvertes au public qui ont une autorisation en Belgique, de vendre sur internet, à des conditions très strictes, des médicaments autorisés à usage humain non soumis à prescription médicale et également certains dispositifs médicaux.
Er is nu wel een afwijking voorzien die aan de voor het publiek opengestelde apotheken met een vergunning in België toelaat om, onder zeer strikte voorwaarden, vergunde geneesmiddelen vrij van medisch voorschrift voor menselijk gebruik en ook bepaalde medische hulpmiddelen via internet te verkopen.

Question 4. 4 La Belgique est-elle intéressée par l’application du worksharing pour des produits autorisés via NP ?
Vraag 4. 4 Is Belgiê geïnteresseerd in het toepassen van worksharing voor producten vergund via de NP?

-- de rapports annuels de sécurité relatifs aux essais cliniques (ASR’s) effectués avec des médicaments autorisés en Belgique (médicaments à usage humain) ;
-- jaarlijkse veiligheidsverslagen betreffende klinische proeven (ASR’s) uitgevoerd met in België vergunde geneesmiddelen (geneesmiddelen voor menselijk gebruik);

La première en janvier, lors du lancement de la banque de données des notices pour le public et des RCP de médicaments autorisés et commercialisés en Belgique.
In januari rond de lancering van de databank over de bijsluiters voor het publiek en de SKP’s van geneesmiddelen die in België vergund en gecommercialiseerd zijn.

Elle regroupe et diffuse des informations pertinentes sur les médicaments et les produits de santé et gère la banque de données des médicaments autorisés en Belgique.
De afdeling bundelt en verspreidt relevante informatie over geneesmiddelen en gezondheidsproducten, en beheert de databank van in België vergunde geneesmiddelen.