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Belgique
La Belgique a agi comme rapporteur pour le projet FSD.
La Belgique joue le rôle de
Rapporteur d’angle osseux

Vertaling van "belgique rapporteur " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE


IN-CONTEXT TRANSLATIONS
Nombre de dossiers clôturés (OUT) par type de CP et par rôle joué par la Belgique (rapporteur / co-rapporteur) pour l’année 2010.

Het aantal afgesloten dossiers (OUT) per type CP en per rol gespeeld door België (rapporteur/co-rapporteur) voor het jaar 2010.


Nombre de dossiers soumis (IN) par type de CP et par rôle joué par la Belgique (rapporteur / co-rapporteur) pour l’année 2010.

Het aantal ingediende dossiers (IN) per type CP en per rol gespeeld door België (rapporteur/co-rapporteur) voor het jaar 2010.


En 2007, 23 dossiers CP, dont 1 nouvel enregistrement, ont également été lancés avec la Belgique comme (co)-rapporteur et la Belgique a été RMS pour 7 nouvelles demandes d’enregistrement via la DCP.

In 2007 zijn ook 23 CP-dossiers, waaronder 1 nieuwe registratie, opgestart met België als (co)- rapporteur en was België RMS voor 7 nieuwe registratieaanvragen via de DCP.


L’objectif de 6 dossiers pour lesquels la Belgique a joué le rôle de rapporteur pour les médicaments à usage humain enregistrés via la CP a été atteint.

De doelstelling van zes dossiers waarvoor België optrad als rapporteur voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik geregistreerd via de CP werd bereikt.


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La Belgique a agi comme rapporteur pour le projet FSD.

België treedt er op als rapporteur voor het project FSD.


demande de formulation cadre introduite avec la demande pour le produit de référence où la Belgique est Etat Membre Rapporteur.

aanvraag voor een kaderformulering ingediend samen met de aanvraag voor het referentieproduct waarvoor België rapporterende lidstaat is.


demande d'enregistrement pour un produit biocide contenant une ou plusieurs substances actives en annexe IA pour le PREMIER type de produit autorisé et pour lequel la Belgique est Etat Membre Rapporteur.

registratieaanvraag voor een biocide met een of meerdere werkzame stoffen in bijlage IA voor het EERSTE toegelaten producttype en waarvoor België rapporterende lidstaat is. - indien het product meerdere producttypes bevat


Mais c'est souvent une opération coûteuse: si la Belgique est l'État rapporteur, une redevance de 100.000 € est ainsi demandée pour l'évaluation de la substance active (dans un produit biocide représentatif, voir également la question C. 2 de la FAQ).

Dit is echter vaak een dure operatie: in het geval dat België rapporteur is, wordt bij voorbeeld een retributie van 100 000€ gevraagd voor evaluatie van de werkzame stof (in een representatieve biocide, zie ook FAQ-vraag C. 2).


La Belgique joue le rôle de (co-)rapporteur pour :

België is (co-)rapporteur voor: -- VHB op het niveau van de CHMP


Le renouvellement d’une AMM pour une CP pour laquelle la Belgique a le rôle de rapporteur ;

De hernieuwing van een VHB voor een CP waarvoor België rapporteur is;




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Date index: 2021-08-22
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