Augmentation des taux d’enzymes hépatiques, augmentation des taux de phosphatase alcaline et de transaminases (voir rubrique 4.4) Elévation des taux de bilirubine Hépatite (cytolytique et/ou cholestatique), ictère cholestatique au cours du premier mois de traitement Cas d’hépatite d’évolution fatale, hépatite fulminante

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Lever- en galaandoeningen Vaak: Verhoogde leverenzymwaarden, stijging van alkalisch fosfatase en van transaminasen (zie rubriek 4.4) Soms: Stijging van bilirubine Zelden: Hepatitis (cytolytische en/of cholestatische),cholestatische geelzucht tijdens de eerste maanden van de behandeling Zeer zelden: Er zijn gevallen van hepatitis met fatale afloop gemeld, fulminante hepatitis

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Peu fréquent Augmentation des taux de Gamma- GT et de la bilirubine, Hépatite

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Soms Verhoogd gamma-GT en bilirubine Hepatitis

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Peu fréquent Augmentations des taux de gamma-GT et de bilirubine Hépatite

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Soms Verhogingen van gamma-GT en bilirubine Hepatitis

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Peu fréquent Augmentation des taux de gamma-GT et de bilirubine Hépatite

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Stijgingen van gamma-GT en bilirubine;

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Très rare : augmentations réversibles de la bilirubine, hépatite, ictère.

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Zeer zelden: omkeerbare verhoging van bilirubine, hepatitis, icterus.

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Affections hépatobiliaires (< 1/10.000) Elévation des transaminases et de la bilirubine, hépatites, cholestase, nécrose du foie, et des cas isolés de syndrome de dystrophie du canal biliaire.

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Lever- en galaandoeningen (< 1/10.000) Stijging van de transaminasen en bilirubine, hepatitis, cholestase, levernecrose, en geïsoleerde gevallen van het syndroom van dystrofie van de galweg.

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hépatite, hépatite cytolitique, stéatose hépatique, hépatomégalie, augmentation des transaminases, augmentation de la bilirubine sanguine, augmentation des phosphatases alcalines sanguines, augmentation de la gamma-glutamyltransférase

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hepatitis, cytolytische hepatitis, hepatische steatose, hepatomegalie, gestegen transaminase, gestegen serumbilirubine, gestegen serum-alkalische fosfatase, gestegen gamma-glutamyltransferase

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Date index: 2021-08-18