L'expérience avec les études cliniques est considérable et de telles études sont amplement décrites et réglementées sur base des
recommandations de bonnes pratiques cliniques (GCP ou Good Clinical Practice) ; il n'existe jus
qu'à présent pas de réglementation GCP équivalente relative à l'étude non-interventionne
lle ; la directive européenne relative à la recherche clinique (2001/20/CE) a bien donné lieu à la loi belge (7 mai 2004)
...[+++] relative aux expérimentations sur la personne humaine ; cette loi fixe juridiquement la distinction entre " essais cliniques" d'une part et les " essais sans intervention" d'autre part.Ervaring met klinische studies is aanzienlijk en dergelijke studies zijn uitvoerig beschreven en gereglementeerd op basis van Good Clinical Practice (GCP) Richtlijnen; er bestaat tot nog toe
geen GCPequivalente reglementering omtrent niet-interventi
oneel onderzoek; de Europese Directive omtrent klinisch onderzoek (2001/20/EG) heeft wel aanleiding gegeven tot de Belgische Wet (7 mei 2004) inzake experimenten op de menselijke persoon;
deze wet in het bijzonder legt het ...[+++]juridisch onderscheid vast tussen " klinische proeven" enerzijds en " proeven zonder interventie" anderzijds.