Traduction de «bénéfice risque de revolade » (Français → Néerlandais) :

Le rapport bénéfice/risque de Revolade dans la population pédiatrique ayant un PTI n'a pas été établi.
De voordeel-risicobalans van Revolade bij pediatrische ITP

Le rapport bénéfice/risque de Revolade dans la population pédiatrique ayant un PTI n'a pas été établi.
De voordeel-risicobalans van Revolade bij pediatrische ITP patiёnten is niet vastgesteld.

Le rapport bénéfice/risque de Revolade dans la population pédiatrique ayant un PTI et dans la population pédiatrique ayant une thrombopénie associée à une infection par le VHC n'a pas été établi.
De voordeel-risicobalans van Revolade bij pediatrische ITP patiёnten en pediatrische trombocytopene HCV-patiënten is niet vastgesteld.

Quel est le bénéfice démontré par Revolade au cours des études?
Welke voordelen bleek Revolade tijdens de studies te hebben?

Le CHMP a estimé que les bénéfices de Revolade sont supérieurs à ses risques et a recommandé
Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Revolade groter zijn dan de risico’s en heeft

Vous ne devez pas prendre Revolade sauf si votre médecin considère que les bénéfices attendus l’emportent sur le risque de formation de caillots sanguins.
U mag Revolade alleen gebruiken als uw arts van mening is dat de verwachte voordelen opwegen tegen het risico van het optreden van bloedstolsels.

Vous ne devez pas prendre Revolade, sauf si votre médecin considère que les bénéfices attendus l'emportent sur le risque de caillots sanguins.
Dan mag u geen Revolade krijgen, tenzij uw arts heeft besloten dat de te verwachten voordelen groter zijn dan het risico op het optreden van bloedstolsels.

En cas présence de l’une des pathologies ou de l’un des facteurs de risque mentionnés cidessous, il faut évaluer individuellement pour chaque femme les bénéfices et les risques potentiels de l’utilisation d’un COC ; ces bénéfices et risques doivent être discutés avec la femme avant l’instauration du traitement.
In geval van aanwezigheid van een of meerdere van de ondergenoemde aandoeningen of risicofactoren, moeten bij elke vrouw afzonderlijk de voordelen van het gebruik van een combinatie-OAC worden afgewogen tegen de mogelijke risico’s ervan en dit moet met de vrouw worden besproken voordat zij besluit zo’n middel te gaan gebruiken.

perfectionner la méthode de détermination de la balance bénéfices-risques tant pour les médicaments à usage humain que pour ceux a usage vétérinaire afin d’améliorer la prévisibilité et la cohérence des avis scientifiques de l’Agence et accorder davantage d’importance aux questions concernant la balance bénéfices-risques pendant la phase post-autorisation;
De methodologie verbeteren voor het bepalen van de baten-risicobalans voor zowel geneesmiddelen voor menselijk als voor diergeneeskundig gebruik, om de voorspelbaarheid en de consistentie van de wetenschappelijke adviezen van het Geneesmiddelenbureau te verbeteren; meer nadruk leggen op kwesties in verband met de baten-risicobalans in de fase na vergunningverlening.

Risque plus élevé de formation de caillots sanguins Certaines personnes peuvent avoir un risque plus élevé de formation de caillots sanguins et des médicaments tels que Revolade pourraient aggraver ce problème.
Verhoogd risico op het ontstaan van bloedstolsels Bepaalde mensen kunnen een verhoogd risico hebben op het ontstaan van bloedstolsels, en geneesmiddelen als Revolade zouden dit risico kunnen vergroten.