Vertaling van "c08-003a b incluant " (Frans → Nederlands) :

L’efficacité de Soliris dans le traitement du SHU atypique a été évaluée au cours de deux études prospectives contrôlées (C08-002A/B et C08-003A/B) incluant 37 patients et une étude rétrospective portant sur 30 patients (C09-001r).
Gegevens van 37 patiënten in twee prospectieve, gecontroleerde studies (C08-002A/B en C08-003A/B) en één retrospectieve studie met 30 patiënten (C09-001r) werden gebruikt voor het beoordelen van de werkzaamheid van Soliris bij de behandeling van aHUS.

Tableau 5 : Résultats d’efficacité des études prospectives dans le SHU atypique C08-002A/B et C08-003A/B C08-002A/B N = 17 C08-003A/B N = 20
Tabel 5: Uitkomsten van de werkzaamheid in prospectieve studies naar aHUS C08-002A/B en C08-003A/B C08-002A/B N = 17 C08-003A/B N = 20

Tableau 4 : Données démographiques et caractéristiques des patients dans les études C08-002A/B et C08- 003A/B C08-002A/B C08-003A/B Paramètre Soliris N = 17 Soliris N = 20
Tabel 4: Demografische gegevens en kenmerken van de patiënten in C08-002A/B en C08-003A/B Parameter C08-002A/B C08-003A/B Soliris Soliris

Les critères d’évaluation principaux portaient sur l’évolution des plaquettes par rapport à l’inclusion dans l’étude C08-002A/B et l’absence de signe de MAT dans l’étude C08-003A/B.
Primaire eindpunten waren verandering in aantal bloedplaatjes ten opzichte van de aanvangswaarde in studie C08-002A/B en trombotische microangiopathie (TMA)-voorvalvrije status in studie C08-003A/B.

L’étude C08-003A/B, prospective, contrôlée, en ouvert a inclus des patients présentant un SHU atypique évoluant depuis plusieurs années sans manifestation clinique apparente de MAT et recevant de façon chronique une PP ou un EP / ou une transfusion de PFC (≥ 1 PP ou EP / transfusion de PFC, toutes les 2 semaines et sans dépasser 3 PP ou EP / transfusions de PFC, par semaine, pendant au moins 8 semaines avant l’administration de la première dose).
Studie C08-003A/B was een prospectieve, gecontroleerde, open-label studie waarin patiënten werden opgenomen met langdurige aHUS, die geen duidelijk bewijs van klinische manifestaties van trombotische microangiopathie vertoonden en die een langdurige PF/PW kregen (≥ 1 PF/PW elke twee weken en maximaal 3 PF’s/PW’s per week gedurende minstens 8 weken voorafgaand aan de eerste dosis).

Dans l’étude C08-003A/B la durée médiane de traitement par Soliris était d’environ 62 semaines (entre 26 et 74 semaines).
In aHUS-studie C08-003A/B bedroeg de mediane duur van de behandeling met Soliris ongeveer 62 weken (spreiding: 26 tot 74 weken).

Les patients atteints de SHU atypique de l’étude C08-003A/B ont reçu Soliris pendant au moins 26 semaines.
Patiënten in aHUS-studie C08-003A/B kregen Soliris gedurende minstens 26 weken.