Traduction de «car l’exposition systémique » (Français → Néerlandais) :

Si une femme enceinte doit manipuler le produit, il convient de prendre des précautions spéciales pour éviter toute auto-injection car toute exposition systémique accidentelle peut provoquer des contractions utérines ainsi qu’une baisse de la pression sanguine foetale.
Zwangere vrouwen die omgaan met het product, moeten met bijzondere voorzichtigheid te werk gaan om zelfinjectie te voorkomen, omdat een systemische blootstelling kan leiden tot contracties van de baarmoeder en een verlaagde bloeddruk van de foetus.

Il est conseillé d’être prudent chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (GFR < 10 ml/min) car l’exposition systémique peut augmenter (voir rubrique 5.2).
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met ernstig nierfalen (GFR < 10 ml/min) omdat de systemische blootstelling versterkt kan zijn (zie rubriek 5.2).

Aucun effet sur l’enfant n’est à craindre en cas d’allaitement, car l’exposition systémique au docosanol des femmes allaitant est négligeable.
Er worden geen bijwerkingen bij de zuigeling verwacht, aangezien de systemische blootstelling van de moeder aan docosanol te verwaarlozen is.

Co-administration d’Eviplera et de didanosine : Cette co-administration n’est pas recommandée car l’exposition systémique à la didanosine est significativement augmentée en cas de co-administration avec le fumarate de ténofovir disoproxil. Cela peut augmenter le risque d’effets indésirables liés à la didanosine (voir rubrique 4.5).
Gelijktijdige toediening van Eviplera en didanosine: Wordt niet aanbevolen omdat de blootstelling aan didanosine significant stijgt na gelijktijdige toediening met tenofovirdisoproxilfumaraat, waardoor het risico op didanosinegerelateerde bijwerkingen mogelijk toeneemt (zie rubriek 4.5).

Toutefois, aucun effet n’est anticipé pendant la grossesse ni sur le nouveauné/nourrisson allaité, car l’exposition systémique au macrogol est négligeable.
Er zijn evenwel geen effecten tijdens de zwangerschap of op de pasgeborene/zuigeling die borstvoeding krijgt, te verwachten aangezien de systemische blootstelling aan macrogol verwaarloosbaar is.

Aucun effet chez les nouveaux-nés/nourrissons allaités n’est attendu car l’exposition systémique de la femme qui allaite au macrogol 3350 est négligeable.
Er worden geen effecten op met moedermelk gevoede pasgeborenen/zuigelingen verwacht aangezien de systemische blootstelling van de borstvoeding gevende vrouw aan macrogol 3350 verwaarloosbaar is.

Cliniquement, aucun effet pendant la grossesse n’est attendu car l’exposition systémique au macrogol 3350 est négligeable.
Klinisch gezien worden er geen effecten verwacht tijdens de zwangerschap aangezien de systemische blootstelling aan macrogol 3350 verwaarloosbaar is.

Le risque d’effets indésirables chez le nourrisson est considéré comme négligeable, car l’exposition systémique de la femme qui allaite au macrogol 3350 est négligeable.
Het risico van ongewenste effecten bij zuigelingen wordt beschouwd als te verwaarlozen, aangezien de systemische blootstelling aan Macrogol 3350 van de vrouw die borstvoeding geeft te verwaarlozen is.