Vertaling van "carcinogénicité des données " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

Définition: Le sujet a eu, dans le passé, au moins deux épisodes dépressifs répondant aux descriptions données en F33.0-F33.3, mais ne présente aucun symptôme dépressif depuis plusieurs mois.
Omschrijving: De patiënt heeft in het verleden twee of meer depressieve episoden zoals beschreven onder F33.0-F33.3 doorgemaakt, maar in de huidige toestand is hij enige maanden ononderbroken vrij van depressieve symptomen.

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

5.3 Données de sécurité préclinique Sur base des études conventionnelles sur le plan de la pharmacologie générale, de la toxicité lors d'administration de doses répétées, de la génotoxicité et de la carcinogénicité, les données précliniques ne révèlent pas de risque particulier pour l'être humain.
Op basis van conventionele studies op het vlak van algemene farmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeniteit tonen preklinische gegevens geen bijzonder risico voor de mens aan.

Les données précliniques n'ont pas révélé de risques spéciaux pour l'être humain, sur base des études conventionnelles de toxicité après administration répétée, de génotoxicité et de carcinogénicité.
Preklinische data wezen niet op speciale risico’s voor mensen gebaseerd op conventionele studies van herhaalde toxiciteit, genotoxiciteit en carcinogeniteit.

Les données non cliniques issues d’études sur la toxicité à long terme, de mutagénicité, de génotoxicité, des études sur la carcinogenicité n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme avec le bisoprolol ou à l’hydrochlorothiazide.
Niet-klinische gegevens afkomstig van toxiciteitstudies op lange termijn, mutageniteit-, genotoxiciteit-, carcinogeneiciteitstudies duiden niet op een speciaal risico van bisoprolol of hydrochlorothiazide voor mensen.

On ne dispose pas de données suffisantes concernant la carcinogénicité chez l'être humain.
Over carcinogeniteit bij de mens zijn onvoldoende gegevens beschikbaar.

Carcinogénicité Les données des études précliniques sont insuffisantes pour évaluer le potentiel carcinogène de busulfan.
Carcinogeniciteit De gegevens uit preklinische studies zijn ontoereikend om de carcinogene eigenschappen van busulfan te beoordelen.

Carcinogénicité : On ne dispose d'aucune donnée concernant d'éventuelles propriétés carcinogènes du mivacurium.
Carcinogeniciteit: Er zijn geen gegevens beschikbaar over eventuele carcinogene eigenschappen van mivacurium.

Les données non-cliniques n'indiquent pas de risque spécial pour l'être humain sur base des études conventionnelles de sécurité pharmacologique, de toxicité après administration de doses répétées, de génotoxicité, de carcinogénicité et de toxicité pour la reproduction et le développement qui n'ait pas déjà été mentionné dans d'autres rubriques pertinentes du RCP, voir rubrique 4.6.
Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen, op basis van conventionele studies over farmacologische veiligheid, herhaalde-dosis toxiciteit, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en toxiciteit in verband met voortplanting en ontwikkeling, dat niet reeds is opgenomen in andere relevante rubrieken van de SPK, zie rubriek 4.6.