Traduction de «cas de bris de flacon » (Français → Néerlandais) :

Les flacons peuvent être emballés dans un plastique protecteur afin de limiter le risque de souillure en cas de bris de flacon ; ces flacons sont repris sous la référence ONCO-TAIN®.
De flacons kunnen in een beschermend plastic zijn verpakt om het risico op morsen te beperken, als de flacons breken; naar deze flacons wordt verwezen als ONCO-TAIN®.

Les fenêtres en verre sont protégées du bris aux endroits où le bris de verre peut constituer un risque pour le produit.
Glazen ramen zijn beschermd tegen breuk, op plaatsen waar glasbreuk een risico kan vormen voor het product.

EU/1/00/155/001 (1 flacon / 1 ampoule) EU/1/00/155/002 (3 flacons / 3 ampoules) EU/1/00/155/003 (10 flacons / 10 ampoules) EU/1/00/155/004 (1 flacon / 1 flacon) EU/1/00/155/005 (3 flacons / 3 flacons) EU/1/00/155/006 (10 flacons / 10 flacons)
EU/1/00/155/001 (1 injectieflacon/ 1 ampul) EU/1/00/155/002 (3 injectieflacons/ 3 ampullen) EU/1/00/155/003 (10 injectieflacons/ 10 ampullen) EU/1/00/155/004 (1 injectieflacon/ 1 injectieflacon) EU/1/00/155/005 (3 injectieflacons/ 3 injectieflacons) EU/1/00/155/006 (10 injectieflacons/ 10 injectieflacons)

Conditionnements : 200 mg/20 ml : 1 flacon, 5 flacons, 10 flacons. 500 mg/50 ml : 1 flacon, 5 flacons, 10 flacons. 1000 mg/100 ml : 1 flacon, 5 flacons, 10 flacons.
Verpakkingsgrootten: 200 mg/20 ml: 1 injectieflacon, 5 injectieflacons, 10 injectieflacons 500 mg/50 ml: 1 injectieflacon, 5 injectieflacons, 10 injectieflacons 1000 mg/100 ml: 1 injectieflacon, 5 injectieflacons, 10 injectieflacons

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR 1 FLACON ET 1 SERINGUE PREREMPLIE SANS AIGUILLE 10 FLACONS ET 10 SERINGUES PREREMPLIES SANS AIGUILLES 20 FLACONS ET 20 SERINGUES PREREMPLIES SANS AIGUILLES 50 FLACONS ET 50 SERINGUES PREREMPLIES SANS AIGUILLES 1 FLACON ET 1 SERINGUE PREREMPLIE AVEC 2 AIGUILLES 10 FLACONS ET 10 SERINGUES PREREMPLIES AVEC 20 AIGUILLES 20 FLACONS ET 20 SERINGUES PREREMPLIES AVEC 40 AIGUILLES 50 FLACONS ET 50 SERINGUES PREREMPLIES AVEC 100 AIGUILLES
GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD 1 INJECTIEFLACON EN 1 VOORGEVULDE SPUIT ZONDER NAALD 10 INJECTIEFLACONS EN 10 VOORGEVULDE SPUITEN ZONDER NAALD 20 INJECTIEFLACONS EN 20 VOORGEVULDE SPUITEN ZONDER NAALD 50 INJECTIEFLACONS EN 50 VOORGEVULDE SPUITEN ZONDER NAALD 1 INJECTIEFLACON EN 1 VOORGEVULDE SPUIT MET 2 NAALDEN 10 INJECTIEFLACONS EN 10 VOORGEVULDE SPUITEN MET 20 NAALDEN 20 INJECTIEFLACONS EN 20 VOORGEVULDE SPUITEN MET 40 NAALDEN 50 INJECTIEFLACONS EN 50 VOORGEVULDE SPUITEN MET 100 NAALDEN

EU/1/00/152/001 - 1 FLACON ET 1 SERINGUE PREREMPLIE SANS AIGUILLE EU/1/00/152/002 - 10 FLACONS ET 10 SERINGUES PREREMPLIES SANS AIGUILLES EU/1/00/152/003 - 20 FLACONS ET 20 SERINGUES PREREMPLIES SANS AIGUILLES EU/1/00/152/004 - 50 FLACONS ET 50 SERINGUES PREREMPLIES SANS AIGUILLES EU/1/00/152/005 - 1 FLACON ET 1 SERINGUE PREREMPLIE AVEC 2 AIGUILLES EU/1/00/152/006 - 10 FLACONS ET 10 SERINGUES PREREMPLIES AVEC 20 AIGUILLES EU/1/00/152/007 - 20 FLACONS ET 20 SERINGUES PREREMPLIES AVEC 40 AIGUILLES EU/1/00/152/008 - 50 FLACONS ET 50 SERINGUES PREREMPLIES AVEC 100 AIGUILLES
EU/1/00/152/001 - 1 injectieflacon en 1 voorgevulde spuit zonder naald EU/1/00/152/002 - 10 injectieflacons en 10 voorgevulde spuiten zonder naald EU/1/00/152/003 - 20 injectieflacons en 20 voorgevulde spuiten zonder naald EU/1/00/152/004 - 50 injectieflacons en 50 voorgevulde spuiten zonder naald EU/1/00/152/005 - 1 injectieflacon en 1 voorgevulde spuit met 2 naalden EU/1/00/152/006 - 10 injectieflacons en 10 voorgevulde spuiten met 20 naalden EU/1/00/152/007 - 20 injectieflacons en 20 voorgevulde spuiten met 40 naalden EU/1/00/152/008 - 50 injectieflacons en 50 voorgevulde spuiten met 100 naalden

La poudre pour solution injectable contient : 1 mg/flacon (correspondant à 50 KUI/flacon), 2 mg/flacon (correspondant à 100 KUI/flacon), 5 mg/flacon (correspondant à 250 KUI/flacon) ou 8 mg/flacon (correspondant à 400 KUI/flacon).
Het poeder voor oplossing voor injectie bevat: 1 mg/injectieflacon (overeenkomend met 50 KIE/injectieflacon), 2 mg/injectieflacon (overeenkomend met 100 KIE/injectieflacon), 5 mg/injectieflacon (overeenkomend met 250 KIE/injectieflacon) of 8 mg/injectieflacon (overeenkomend met 400 KIE/injectieflacon).

2 flacons pulvérisateurs (1 dose/flacon) 6 flacons pulvérisateurs (1 dose/flacon) 8 flacons pulvérisateurs (1 dose/flacon) 10 flacons pulvérisateurs (1 dose/flacon)
2 doseersprays (1 dosis per neusspray) 6 doseersprays (1 dosis per neusspray) 6 doseersprays (1 dosis per neusspray) 10 doseersprays (1 dosis per neusspray)

Présence de systèmes d’éclairage non protégés contre le bris dans des locaux où se trouvent des produits non conditionnés ou non protégés Il y a des zones de stockage extérieures et la sécurité de la chaîne alimentaire n’est pas assurée Les équipements sont dans un très mauvais état et présentent un risque pour la sécurité alimentaire Les toilettes communiquent directement avec des locaux où sont manipulées les denrées alimentaires. Il n’y a pas d’évier à proximité des toilettes Des huiles qui ne sont pas « food-grade » sont utilisées pour le fonctionnement des équipements et il y a contamination des produits Dans le cadre de la production de jus et nectars, l’utilisation des enzymes de clarification n’est pas maîtrisée Dans le cadre de la production de jus et nectars, la problématique « mycotoxines » n’est pas maîtrisée Les conditions de température règlementaires ne sont pas respectées pour plusieurs produits différents Pas de contrôle régulier des températures des produits réfrigérés ou surgelés dans les entrepôts Pas de thermomètre mobile
Verlichtingssystemen die niet beschermd zijn tegen glasbreuk in de lokalen waar niet verpakte of onbeschermde producten liggen Er zijn opslagzones buiten en de veiligheid van de voedselketen wordt niet gegarandeerd De uitrusting is in zeer slechte staat en houdt een risico in voor de voedselveiligheid De toiletten komen rechtstreeks uit in ruimten waar levensmiddelen gehanteerd worden Er is geen wasbak in de nabijheid van de toiletten Smeeroliën die niet « food-grade » zijn, worden gebruikt voor de werking van de uitrustingen en er is verontreiniging van de producten In het kader van de productie van sappen en nectars wordt het gebruik van uitklarende enzymen niet beheerd In het kader van de productie van sappen en nectars wordt de problematiek inzake « mycotoxinen » niet beheerd De reglementaire temperatuursvoorschriften voor verschillende producten worden niet gerespecteerd Geen regelmatige temperatuurcontrole bij gekoelde en diepgevroren producten van de opslagruimtes Geen mobiele thermometer

Question 1 D: Y a-t-il des procédures pour: bris de verre, séparation de la fabrication et du stockage, contrôle des températures, … ? Si les procédures appliquées par l'entreprise correspondent à celles décrites dans le guide et sont suffisantes pour les activités de l'entreprise, le guide peut suffire sur ce point pour l'aspect 'documentation'.
Vraag 1 D: Zijn er procedures voor: glasbreuk, gescheiden fabricage en opslag, temperatuurcontrole,… Indien de procedures die gehanteerd worden door het bedrijf overeenkomen met de procedures beschreven in de gids en volstaan voor de activiteiten van het bedrijf, dan kan de gids op dit punt volstaan voor het aspect documentatie.