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Autres maladies dégénératives des noyaux gris centraux
Calcification des noyaux gris centraux
Maladie dégénérative des noyaux gris centraux

Traduction de «centraux » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
maladie des noyaux gris centraux sensible à la biotine et à la thiamine

biotineresponsieve basale gangliaziekte




Antiparkinsoniens et autres dépresseurs centraux du tonus musculaire

centraal werkende spierrelaxantia, overige en antiparkinsonmiddelen


Autres maladies dégénératives précisées des noyaux gris centraux

overige gespecificeerde degeneratieve-ziekten van basale ganglia




syndrome de déficience intellectuelle liée à l'X-malformation de Dandy-Walker-anomalies des noyaux gris centraux-convulsions

X-gebonden intellectuele achterstand, malformatie van Dandy-Walker, basale gangliaziekte, insultensyndroom


Autres maladies dégénératives des noyaux gris centraux

overige degeneratieve ziekten van basale ganglia
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
Fichiers centraux sur le plasma (PMF) et fichiers centraux sur les antigènes vaccinaux (VAMF)

Plasma-masterfiles (PMF’s) en vaccin antigen-masterfiles (VAMF’s)


Fichiers centraux sur le plasma, fichiers centraux sur les antigènes vaccinaux et dispositifs médicaux contenant des médicaments issus de la biotechnologie et des médicaments dérivés du sang

Plasma-masterfiles, vaccinantigeen-masterfiles en medische hulpmiddelen deels ontwikkeld met behulp van biotechnologie en van bloed afgeleide geneesmiddelen


L'EMEA délivre des certificats concernant les fichiers centraux sur le plasma (PME) et les fichiers centraux sur les antigènes vaccinaux (VAMF) d'un médicament conformément aux dispositions de la législation communautaire.

Het EMEA geeft certificaten uit voor plasma-master files (PMF’s) en vaccinantigeen-master files (VAMF’s) van een geneesmiddel in overeenstemming met de regeling als vastgelegd in de communautaire wetgeving.


De nouvelles procédures pour les fichiers centraux sur le plasma (PMF) et les fichiers centraux sur les antigènes vaccinaux (VAMF) ont été mises en place en 2004 et ont ouvert la voie à la présentation des premiers PMF.

Er zijn in 2004 nieuwe procedures voor plasma-masterfiles (PMF’s) en vaccinantigeenmasterfiles (VAMF’s) uitgevoerd, die de weg hebben bereid voor de indiening van de eerste PMF’s.


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À la suite de l'adoption des lignes directrices sur les exigences en matière de données et sur les procédures d'évaluation et de certification des fichiers centraux sur le plasma (PMF) et des fichiers centraux sur les antigènes vaccinaux (VAMF) en février 2004, l'EMEA a poursuivi la mise en œuvre de la directive 2003/63/CE de la Commission en créant une base juridique pour la présentation des PMF et des VAMF.

In vervolg op de aanneming van de richtlijnen betreffende de gegevensvereisten en -procedures voor de beoordeling en certificering van plasma-masterfiles (PMF’s) en vaccinantigeen-masterfiles (VAMF’s) in februari 2004 is het EMEA verder gegaan met de tenuitvoerlegging van Richtlijn 2003/63/EG van de Commissie, die voorziet in een wettelijke basis voor de indiening van PMF’s en VAMF’s.


o Mme Véronique Berthot, ancien directeur des Services centraux de la DG Contrôle, est désignée comme directrice générale ad interim de la DG Services généraux ;

o mevrouw Véronique Berthot, gewezen directeur van de centrale diensten van DG Controle, is aangesteld als directeur generaal ad interim van de DG Algemene Diensten;


Ensuite, c’est l’administration du Contrôle qui, en ses services centraux, assure la transposition des programmes de contrôle de la Politique de contrôle en des plans de contrôle et instructions de service.

Dit bestuur verzorgt eveneens de relaties met de Europese instellingen en op internationaal vlak. Verder is er het bestuur Controle dat instaat voor de vertaling van de controleprogramma’s van Controlebeleid naar controleplannen en dienstinstructies door de centrale diensten van dit bestuur.


Par ailleurs, l'EMEA coordonne les inspections de pharmacovigilance demandées par les comités scientifiques et les inspections des établissements de transfusion sanguine dans le cadre de la certification des fichiers centraux sur le plasma (PMF).

Het EMEA coördineert ook inspecties op het gebied van de geneesmiddelenbewaking die op verzoek van de wetenschappelijke comités worden uitgevoerd, en inspecties van bloedinstellingen in het kader van de certificering van plasma-masterfiles (PMF's).


Les points centraux sont d’une part un service efficace et de qualité et d’autre part le respect de toutes les obligations légales qui sont imposées à l’AFMPS (en tenant compte de la nouvelle réglementation pharmaceutique belge et des Directives européennes).

Hierbij staan enerzijds een efficiënte en kwaliteitsvolle dienstverlening en anderzijds het voldoen aan alle wettelijke verplichtingen die het FAGG zijn opgelegd (hierbij rekening houdende met de vernieuwde Belgische farmaceutische regelgeving en de Europese Richtlijnen) centraal.


Les inspections des établissements de transfusion sanguine ont débuté durant le second semestre de 2004 afin de soutenir la certification des fichiers centraux sur le plasma (PMF) et une nouvelle procédure a été mise au point et publiée.

In de tweede helft van 2004 werd gestart met inspecties van bloedinstellingen om de certificering van plasma-masterfiles (PMF's) te ondersteunen en er werd een nieuwe procedure ontwikkeld en bekendgemaakt.




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Date index: 2023-09-25
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