Traduction de «certains patients présentant des récidives très fréquentes » (Français → Néerlandais) :

Certains patients présentant des récidives très fréquentes (≥ 10 par an en l’absence de traitement) peuvent retirer un bénéfice supplémentaire en répartissant la dose quotidienne de 500 mg sur deux prises séparées (250 mg deux fois par jour).
Sommige patiënten met zeer frequente recidieven (≥ 10/jaar zonder behandelijk) kunnen extra baat vinden bij een dagdosering van 500 mg verdeeld over verdeelde giften (250 mg tweemaal per dag).

Chez certains patients présentant des récurrences très fréquentes (≥ 10/an en l’absence de traitement), le fractionnement de la dose journalière de 500 mg en plusieurs prises (250 mg deux fois par jour) peut apporter des bénéfices supplémentaires.
Sommige patiënten met zeer frequente recidieven (≥ 10 per jaar zonder behandeling) kunnen een extra voordeel behalen als zij de dagelijkse dosering van 500 mg innemen als gedeelde doses (tweemaal daags 250 mg).

Tableau 5. Effets indésirables chez les patients atteints d’un gliome malin en progression ou récidive Infections et infestations Rare : Infections opportunistes, incluant PPC Affections hématologiques et du système lymphatique Très fréquent : Neutropénie ou lymphopénie (Grade 3 - 4), thrombocytopénie (Grade 3 – 4) Peu fréquent : Pancytopénie, anémie (Grade 3 - 4), leucopénie Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent : Anorexie Fréquent : Perte de poids Affections du système nerveux Très fréquent : Céphalée Fréquent : Somnolence, étourdissements, paresthésie Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent : Dyspnée Affections gastro-intestinales Très fréquent : Vomissements, nausées, constipation Fréquent : Diarrhée, douleur abdominale, dyspepsie Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent : Rash, prurit, alopécie Très rare : Erythème multiforme, érythrodermie, urticaire, exanthème Troubles généraux et anomalies au site d’administration Très fréquent : Fatigue Fréquent : Fièvre, asthénie, raideur, malaise, douleur, perversion du goût Très rare : Réactions allergiques, incluant anaphylaxie, angiœdème
Tabel 5. Bijwerkingen bij patiënten met recidiverend of progressief maligne glioom Infecties en parasitaire aandoeningen Zelden: Opportunistische infecties, waaronder PCP Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zeer vaak: Neutropenie of lymfopenie (Graad 3-4), trombocytopenie (Graad 3-4) Soms: Pancytopenie, anemie Graad 3-4), leukopenie Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zeer vaak: Anorexie Vaak: Gewichtsafname Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak: Hoofdpijn Vaak: Slaperigheid, duizeligheid, paresthesie Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak: Dyspneu Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak: Braken, nausea, constipatie Vaak: Diarree, abdominale pijn, dyspepsie Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak: Rash, pruritus, alopecie Zeer zelden: Erythema multiforme, erytrodermie, urticaria, exantheem

Tableau 5. Effets indésirables chez les patients atteints d’un gliome malin en progression ou récidive Infections et infestations Rare : Infections opportunistes, incluant PPC Affections hématologiques et du système lymphatique Très fréquent : Neutropénie ou lymphopénie (Grade 3-4), thrombocytopénie (Grade 3 - 4) Peu fréquent : Pancytopénie, anémie (Grade 3-4), leucopénie Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent : Anorexie Fréquent : Perte de poids Affections du système nerveux Très fréquent : Céphalée Fréquent : Somnolence, étourdissements, paresthésie Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent : Dyspnée Affections gastro-intestinales Très fréquent : Vomissements, nausées, constipation Fréquent : Diarrhée, douleur abdominale, dyspepsie Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent : Rash, prurit, alopécie Très rare : Erythème multiforme, érythrodermie, urticaire, exanthème Troubles généraux et anomalies au site d’administration Très fréquent : Fatigue Fréquent : Fièvre, asthénie, raideur, malaise, douleur, perversion du goût Très rare : Réactions allergiques, incluant anaphylaxie, angiœdème
Tabel 5. Bijwerkingen bij patiënten met recidiverend of progressief maligne glioom Infecties en parasitaire aandoeningen Zelden: Opportunistische infecties, waaronder PCP Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zeer vaak: Neutropenie of lymfopenie (Graad 3-4), trombocytopenie (Graad 3-4) Soms: Pancytopenie, anemie (Graad 3-4), leukopenie Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zeer vaak: Anorexie Vaak: Gewichtsafname Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak: Hoofdpijn Vaak: Slaperigheid, duizeligheid, paresthesie Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak: Dyspneu Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak: Braken, nausea, constipatie Vaak: Diarree, abdominale pijn, dyspepsie Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak: Rash, pruritus, alopecie

Tableau 5. Effets indésirables chez les patients atteints d’un gliome malin en progression ou récidive Infections et infestations Rare : Infections opportunistes, incluant PPC Affections hématologiques et du système lymphatique Très fréquent : Neutropénie ou lymphopénie (Grade 3 - 4), thrombocytopénie (Grade 3 - 4) Peu fréquent : Pancytopénie, anémie (Grade 3 - 4), leucopénie Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent : Anorexie Fréquent : Perte de poids Affections du système nerveux Très fréquent : Céphalée Fréquent : Somnolence, étourdissements, paresthésie Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent : Dyspnée Affections gastro-intestinales Très fréquent : Vomissements, nausées, constipation Fréquent : Diarrhée, douleur abdominale, dyspepsie Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent : Rash, prurit, alopécie Très rare : Erythème multiforme, érythrodermie, urticaire, exanthème Troubles généraux et anomalies au site d’administration Très fréquent : Fatigue Fréquent : Fièvre, asthénie, raideur, malaise, douleur, perversion du goût Très rare : Réactions allergiques, incluant anaphylaxie, angiœdème
Tabel 5. Bijwerkingen bij patiënten met recidiverend of progressief maligne glioom Infecties en parasitaire aandoeningen Zelden: Opportunistische infecties, waaronder PCP Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zeer vaak: Neutropenie of lymfopenie (Graad 3-4), trombocytopenie (Graad 3-4) Soms: Pancytopenie, anemie (Graad 3-4), leukopenie Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zeer vaak: Anorexie Vaak: Gewichtsafname Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak: Hoofdpijn Vaak: Slaperigheid, duizeligheid, paresthesie Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak: Dyspneu Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak: Braken, nausea, constipatie Vaak: Diarree, abdominale pijn, dyspepsie Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak: Rash, pruritus, alopecie Zeer zelden: Erythema multiforme, erytrodermie, urticaria, exantheem Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak: Vermoeidheid

Tableau 5. Effets indésirables chez les patients atteints d’un gliome malin en progression ou récidive Infections et infestations Rare : Infections opportunistes, incluant PPC Affections hématologiques et du système lymphatique Très fréquent : Neutropénie ou lymphopénie (Grade 3-4), thrombocytopénie (Grade 3-4) Peu fréquent : Pancytopénie, anémie (Grade 3-4), leucopénie Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent : Anorexie Fréquent : Perte de poids Affections du système nerveux Très fréquent : Céphalée Fréquent : Somnolence, étourdissements, paresthésie Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent : Dyspnée Affections gastro-intestinales Très fréquent : Vomissements, nausées, constipation Fréquent : Diarrhée, douleur abdominale, dyspepsie Affections de la peau et du tissu sous-cutanée Fréquent : Rash, prurit, alopécie Très rare : Erythème multiforme, érythrodermie, urticaire, exanthème Troubles généraux et anomalies au site d’administration Très fréquent : Fatigue Fréquent : Fièvre, asthénie, raideur, malaise, douleur, perversion du goût Très rare : Réactions allergiques, incluant anaphylaxie, angioedème
Tabel 5. Bijwerkingen bij patiënten met recidiverend of progressief maligne glioom Infecties en parasitaire aandoeningen Zelden: Opportunistische infecties, waaronder PCP Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zeer vaak: Neutropenie of lymfopenie (graad 3-4), trombocytopenie (graad 3-4) Soms: Pancytopenie, anemie (graad 3-4), leukopenie Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zeer vaak: Anorexie Vaak: Gewichtsafname Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak: Hoofdpijn Vaak: Slaperigheid, duizeligheid, paresthesie Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak: Dyspneu Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak: Braken, nausea, constipatie Vaak: Diarree, abdominale pijn, dyspepsie Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak: Rash, pruritus, alopecie Zeer zelden: Erythema multiforme, erytrodermie, urticaria, exantheem

Les effets indésirables sont groupés par fréquence d’apparition: " très fréquent" : se présente chez plus de 1 patient sur 10, " fréquent" : entre 1 patient sur 10 et 1 patient sur 100, " peu fréquent" : entre 1 patient sur 100 et 1 patient sur 1000, " rare" : entre 1 patient sur 1000 et 1 patient sur 10000 et " très rare" : se présente chez moins de 1 patient sur 10000.
De bijwerkingen werden gegroepeerd per frequentie van voorkomen: “zeer vaak”: komt voor bij meer dan 1 op 10 patiënten, “vaak”: tussen 1 op 10 en 1 op 100 patiënten, “soms”: tussen 1 op 100 en 1 op 1000, “zelden”: tussen 1 op 1000 en 1 op 10000 en “zeer zelden”: komt voor bij minder dan 1 patiënt op 10000.

Des effets indésirables peuvent survenir à certaines fréquences, qui sont définies comme suit : très fréquent : survenant chez plus de 1 patient sur 10 fréquent : survenant chez 1 à 10 patients sur 100 peu fréquent : survenant chez 1 à 10 patients sur 1 000 rare : survenant chez 1 à 10 patients sur 10 000 très rare : survenant chez moins de 1 patient sur 10 000 indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Bijwerkingen kunnen optreden met een bepaalde frequentie, die als volgt is gedefinieerd: zeer vaak: treden op bij meer dan 1 op de 10 patiënten vaak: treden op bij meer dan 1 tot 10 op de 100 patiënten soms: treden op bij meer dan 1 tot 10 op de 1000 patiënten zelden: treden op bij meer dan 1 tot 10 op de 10.000 patiënten zeer zelden: treden op bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.

Les effets indésirables rapportés à partir des études cliniques et des notifications spontanées, survenant chez plus de 1 % des patients, sont présentés dans le tableau ci- dessous, par classe de systèmes d’organes et fréquence (très fréquent: ≥ 1/10, fréquent ≥ 1/100, < 1/10, peu fréquent ≥ 1/1000 à < 1/100, rare ≥1/10 000 à < 1/1000, très rare < 1/10 000).
Bijwerkingen uit klinische onderzoeken en spontane meldingen die bij meer dan 1% van de patiënten optreden, zijn in de onderstaande tabel weergegeven en geclassificeerd naar systeem/orgaanklasse en frequentie (zeer vaak: ≥ 1/10; vaak: ≥ 1/100, < 1/10; soms: ≥ 1/1.000, < 1/100; zelden: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; zeer zelden: < 1/10.000).

Les effets indésirables liés à Rilonacept Regeneron et rapportés au cours du programme de phase II/III mené chez 109 patients au total (dont certains traités pendant plus de 2 ans) sont présentées ci-dessous en fonction de leur fréquence observée : très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100, < 1/10), peu fréquent (> 1/1 000, < 1/100).
Tijdens het Fase-2/3 programma gerapporteerde ADR-en op Rilonacept Regeneron bij in totaal 109 patiënten, van wie sommige langer dan 2 jaar werden behandeld, worden hieronder vermeld met behulp van de volgende frequentiecategorieën: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot < 1/10), soms (≥1/1.000 tot < 1/100).