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Firmes pharmaceutiques

Traduction de «ces 3 firmes devront » (Français → Néerlandais) :

Les firmes devront tenir compte du Core Safety Profile agréé lors de la procédure de PSUR Work Sharing pour rédiger le résumé des caractéristiques du produit (RCP) et la notice pour le public du médicament concerné.

De firma’s moeten rekening houden met de Core Safety Profile overeengekomen in de loop van de PSUR Work Sharing procedure, bij het opstellen van de samenvatting van de kenmerken van het product (SKP) en de bijsluiter voor het publiek van het betrokken geneesmiddel.


Selon l’Agence, il ne s’agit que d’un sursis d’exécution et ces 3 firmes devront finalement, elles aussi, se plier à la nouvelle réglementation.

Volgens het Agentschap gaat het dan ook om uitstel van executie en zullen ook deze 3 firma’s zich uiteindelijk moeten schikken naar de nieuwe regelgeving.


(Poste financière, Boulevard Anspach à 1000 Bruxelles) avec la communication « nom de la firme + éventuellement le numéro d'autorisation de la firme ou le numéro de la firme attribué par la comptabilité ».

IBAN: BE28 6790 0219 4220 BIC/Swift code: PCHQBEBB (Financiële Post, Anspachlaan, 1000 Brussel) met als mededeling: naam van de firma + vergunning- of boekhoudkundignummer van de firma.


Pour rappel, les firmes pharmaceutiques et les firmes qui produisent des dispositifs médicaux doivent d’abord obtenir un visa, éventuellement par le biais des organisateurs scientifiques d’un congrès, avant de pouvoir sponsoriser des professionnels de la santé participant à des manifestations scientifiques d’au moins une nuitée.

Ter herinnering: farmaceutische firma’s en firma’s die medische hulpmiddelen produceren, moeten eerst een visum verkrijgen, eventueel via de wetenschappelijke organisatoren van een congres, alvorens ze gezondheidszorgbeoefenaars mogen sponsoren die deelnemen aan wetenschappelijke manifestaties met minstens één overnachting.


Les questions suivantes sont strictement encadrées par la loi : la promesse, l’offre ou l’attribution, par des firmes pharmaceutiques ou des firmes de dispositifs médicaux, de primes ou d’avantages, en argent ou en nature, à des professionnels de la santé ainsi que la demande et l'acceptation de ces primes et avantages par ces mêmes professionnels de la santé.

Volgende zaken worden in de wet strikt omkaderd: het in het vooruitzicht stellen, aanbieden of toekennen door farmaceutische firma’s of firma’s van medische hulpmiddelen van premies of voordelen in geld of in natura aan gezondheidszorgbeoefenaars en het aanvragen en aanvaarden van deze premies en voordelen door gezondheidszorgbeoefenaars.


firmes pharmaceutiques (quatorze firmes inspectées) ;

routine-inspecties in farmaceutische firma’s


Depuis le 1er janvier 2007, une loi est entrée en vigueur et oblige l’obtention d’un visa préalable pour la prise en charge des frais de participation des professionnels de la santé à des manifestations scientifiques de minimum une nuitée organisées par des firmes pharmaceutiques ou des firmes de dispositifs médicaux.

Sedert 1 januari 2007 is de wet van kracht die een voorafgaand visum verplicht voor het ten laste nemen van de deelnamekosten van gezondheidszorgbeoefenaars aan wetenschappelijke manifestaties met minstens één overnachting door farmaceutische firma’s of firma’s van medische hulpmiddelen.


Les autorités (via les points de contact nationaux), mais également les mutualités, devront bien expliquer aux assurés que certains risques existent.

Niets is echter minder waar. Niet enkel de overheden (via de nationale contactpunten), maar ook de ziekenfondsen zullen de verzekerden dus goed moeten verduidelijken dat er enkele risico’s bestaan.


Les autorités et les acteurs du secteur de la santé devront apprendre à intégrer davantage la législation européenne dans leur cadre de pensée et à toujours confronter les initiatives futures de la Belgique à l’application des règles européennes.

De overheden en de actoren in de gezondheidssector zullen moeten leren om de Europese regelgeving nog beter op te nemen in hun denkkader, en toekomstige initiatieven in België kunnen maar beter gescreend worden op de toepassing van de Europese regels.


Les questions soulevées devront être résolues durant la procédure.

Indien er vragen zijn, moeten deze tijdens de procedure worden behandeld.




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Date index: 2021-01-31
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