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Traduction de «cette décision faisait » (Français → Néerlandais) :

Cette décision faisait suite à une évaluation du rapport coût-bénéfice de cette classe de médicaments.

Deze beslissing kwam er na een evaluatie van de kosten-batenverhouding van deze klasse geneesmiddelen.


Cette étude faisait suite à la décision prise par l'Allemagne de suspendre tous les médicaments, autorisés selon la procédure nationale, contenant de l'aprotinine pour administration intraveineuse, en raison du risque accru de mortalité dans les données concernant l'aprotinine de l'étude BART (procédure de l'article 107, paragraphe 2).

Duitsland had namelijk besloten de handelsvergunning voor alle nationaal goedgekeurde geneesmiddelen die aprotinine bevatten, te schorsen vanwege een verhoogd sterfterisico in de aprotininearm van het BART-onderzoek (procedure uit hoofde van artikel 107, lid 2).




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Date index: 2024-06-27
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