Vertaling van "cette indication novartis " (Frans → Nederlands) :

Indication potentielle/ Projet / domaine Soumissions Phase Mises à jour molécule thérapeutique prévues actuelle AIN457 Uveitis non infectieuse 2011 III - L’étude de phase III examinant AIN457 contre l’uveitis non infectieuse chez les patients atteints de la maladie de Behcet n’a pas satisfait au critère principal et les résultats sont insuffisants pour justifier le dépôt d’une demande d’autorisation pour cette indication, Novartis arrêtera l’extension de cette étude à l’uveitis de Behcet
AIN457 Non-infectious uveitis 2011 III - Phase III study examining AIN457 for non-infectious uveitis in patients with Behcet’s disease did not meet its primary endpoint and the data do not support submission of AIN457 for this indication; based upon analysis of these data, Novartis will stop the extension study in Behcet’s uveitis

Par conséquent, Novartis ne va pas chercher à obtenir son homologation pour cette indication.
As a result, Novartis will not seek regulatory approval for this indication.

Novartis prévoit de déposer, d’ici à la fin de l’année, des demandes pour cette indication dans l’UE et dans d’autres marchés.
Novartis plans to file for approval in this indication in the EU and other markets by the end of 2010.