Vertaling van "cette évaluation doit fournir " (Frans → Nederlands) :

Cette évaluation doit fournir suffisamment d'informations pour permettre au centre de transplantation de procéder à une analyse adéquate des risques et des avantages.
voldoende informatie bieden om een goede risico-batenanalyse uit te voeren.

Interprétation : l’opérateur doit disposer d’une liste de ses fournisseurs et évaluer de façon continue l’aptitude des fournisseurs à fournir des produits (matières premières et emballages) conformes aux spécifications requises (voir point 9 : spécifications). Cette évaluation se fait par le biais d’un processus de validation des fournisseurs qui reprend entre autres la description de son système qualité, l’historique des résultats de contrôle et la politique de contrôle mise en place (nature des contrôles et fréquence), … L’exploitant doit disposer d’une procédure d’évaluation continue des fournisseurs et les critères d’évaluation doivent être définis.
aan de hand van een proces voor de goedkeuring van leveranciers dat onder meer voorziet in een beschrijving van het kwaliteitssysteem van de leverancier, een overzicht van de controleresultaten en het gevoerde controlebeleid (aard en frequentie van controles), … De exploitant moet beschikken over een procedure voor permanente evaluatie van de leveranciers en de evaluatiecriteria moeten zijn vastgelegd.

Description Dans le cadre de la sous-étude post-autorisation planifiée du registre THAOS, le titulaire de l’AMM doit évaluer, chez des patients non-V30M, les effets de Vyndaqel sur la progression de la maladie et sa tolérance à long terme, comme détaillé dans le protocole accepté par le CHMP, et doit fournir une mise à jour annuelle des données collectées dans le cadre de la ré-évaluation annuelle
Binnen de geplande post-autorisatie sub-studie van het THAOS-register zal de houder van de vergunning voor het in de handel brengen bij non-V30M-patiënten de effecten van Vyndaqel op de progressie van de ziekte en de langetermijnveiligheid van Vyndaqel evalueren zoals gespecificeerd in een protocol overeengekomen met de CHMP, en jaarlijkse updates van de verzamelde data aanleveren binnen de jaarlijse herbeoordeling.

Cette évaluation doit, entre autres, porter sur l’identification des animaux, la fourniture dans les délais (24 H 00 sauf pour les exceptions autorisées) des informations pertinentes concernant ceux-ci ainsi que la propreté, l’état de santé et « le bien-être » des animaux.
Die evaluatie moet, onder meer, betrekking hebben op de identificatie van de dieren, het binnen de termijn (24 uur tenzij voor de toegelaten uitzonderingen) verstrekken van relevante informatie over de dieren en op de netheid, de gezondheidsheidstoestand en het welzijn van de dieren.

Lors de l’évaluation de cette infraction doit être attribuée l’effet ‘très grave’ (effet = 4).
Deze inbreuk dient met effect zeer ernstig (effect = 4) ingeschat te worden.

Cette évaluation doit, entre autres, porter sur l’identification des animaux, la fourniture dans les délais des informations pertinentes concernant les volailles ainsi que la propreté, l’état de santé et le « bien-être » celles-ci.
Die evaluatie moet, onder meer, betrekking hebben op de identificatie van de dieren, het binnen de termijn verstrekken van relevante informatie over het pluimvee en op de netheid, de gezondheidsheidstoestand en het welzijn van het pluimvee.

Le bon fonctionnement des appareils de pesage sera contrôlé régulièrement.. Cette fréquence de calibration et de contrôle doit être déterminée par l’entreprise (p.ex. sur base d’une évaluation des dangers).
De goede werking van de weegapparatuur wordt geregeld nagekeken De onderneming moet de frequentie voor kalibraties en controles bepalen (bijvoorbeeld op grond van een beoordeling van de gevaren).

Elle a également créé une “Commission des sous-produits animaux” qui doit se charger de l’évaluation permanente de l’application de cette Convention.
Deze Overeenkomst richtte eveneens een “Commissie dierlijke bijproducten” op die moet instaan voor de permanente evaluatie van de toepassing van deze Overeenkomst.

Conformément aux recommandations de prise en charge des effets indésirables extra-hématologiques (voir rubrique 4.2), la dose de dasatinib doit être réduite ou le traitement interrompu pendant cette évaluation.
In overeenstemming met de aanbevelingen voor het beheersen van niet-hematologische bijwerkingen (zie rubriek 4.2), moet de dosering van dasatinib worden verlaagd of de behandeling worden gestaakt tijdens deze beoordeling.

Cette liste de contrôle n’est pas destinée à remplacer les plans de préparation aux urgences, mais doit plutôt servir de guide lors du développement, de la révision ou de l’évaluation de l’exhaustivité des plans de préparation aux urgences.
Deze checklists zijn niet bedoeld als vervanging van draaiboeken, maar dienen veeleer als leidraad bij de ontwikkeling, de herziening en de beoordeling van de volledigheid van draaiboeken.