S’agissant de l’HTAP, les comprimés pelliculés Tracleer ont fait l’objet de quatre
études principales: deux études portant sur un total de 245
adultes souffrant d’HTAP de classe III ou IV, soit primitive, soit induite par une sclérodermie, une étude portant sur 54 adultes atteints d’HTAP de classe III associée à des déficiences cardiaques congénitales et une ét
ude portant sur 185 patients souffrant d'HTAP de classe II. Les études ont comparé Tracleer au placebo (
traitement ...[+++] fictif), lorsqu’ils ont été ajoutés à un traitement conventionnel.Tracleer filmomhulde tabletten zijn voor de indicatie pulmonale arteriële hypertensie in vier hoofdstudies onderzocht: twee studies onder in t
otaal 245 volwassen patiënten met PAH, functionele status klasse III of IV, die primair was of veroorzaakt door scleroderma, één onderzoek onder 54 volwassenen met PAH klasse III, geassocieerd met aangeboren hartaandoeningen, en één onde
r 185 patiënten met deze ziekte in klasse II. In de studies werd de werking van Tracleer vergeleken met die van een placebo (een schijnbehandeling), na toevoegi
...[+++]ng ervan aan de bestaande behandeling van de patiënt.