Traduction de «chez les patients ayant des valeurs initiales normales » (Français → Néerlandais) :

Chez les patients ayant des valeurs initiales normales, on observe une thrombocytopénie avec des numérations plaquettaires inférieures à 50 000/mm 3 chez 25 % des patients, une neutropénie avec des numérations des granulocytes inférieures à 1000/mm 3 chez 18 % des patients, et une leucopénie avec des numérations des GB inférieures à 2000/mm 3 chez 14 % des patients.
Bij patiënten met normale beginwaarden treedt een trombocytopenie met < 50.000 bloedplaatjes/mm³ op bij 25% van de patiënten, neutropenie met < 1000 granulocyten/mm³ bij 18% van de patiënten en leukopenie met < 2000 witte bloedcellen/mm³ bij 14% van de patiënten.

Parmi les patientes ayant des valeurs initiales normales des taux sériques de cholestérol total, on observait une augmentation des taux sériques de cholestérol total supérieure à 1,5 fois la LSN chez 5,4 % des patientes du bras létrozole et chez 1,1 % des patientes du bras tamoxifène.
Onder de patiënten met totaal serumcholesterol basislijnwaarden die binnen het normale bereik lagen, werden toenames in totaal serumcholesterol hoger dan 1,5 maal de bovengrens van de normaalwaarde (ULN) waargenomen bij 5,4% van de patiënten in de letrozolarm, vergeleken met 1,1% in de tamoxifenarm.

On a observé une anémie avec des taux d’hémoglobine inférieurs à 8 g/dl chez 15 % des patients ayant des valeurs initiales normales.
Anemie met een hemoglobinegehalte lager dan 8 g/dl werd waargenomen bij 15% van de patiënten met normale beginwaarden.

Risque métabolique : Compte tenu des modifications observées au niveau du poids, de la glycémie (voir hyperglycémie) et des lipides au cours des études cliniques, les patients (y compris ceux ayant des valeurs initiales normales) peuvent présenter une aggravation de leur profil de risque métabolique, qu’il faut prendre en charge de manière cliniquement appropriée (voir aussi rubrique 4.8).
Metabool risico: Gezien de waargenomen veranderingen in gewicht, bloedglucose (zie hyperglykemie) en lipiden waargenomen in klinische studies, kan bij patiënten (inclusief patiënten met normale basiswaarden) een verslechtering van hun metabole risicoprofiel optreden, wat opgevolgd moet worden zoals klinisch aangewezen (zie ook rubriek 4.8).

En règle générale, chez les patients ayant une valeur initiale de FEVG normale (=50%), une diminution de 10% de la valeur absolue ou une diminution en dessous du seuil de 50% indique un dysfonctionnement cardiaque et dans ce cas, le traitement par le chlorhydrate de doxorubicine devra être envisagé avec prudence.
Als regel duidt bij patiënten met een normale uitgangswaarde van de LVEF (=50%) een absolute afname van 10% of een daling tot minder dan de 50%- grenswaarde op een verstoring van de hartfunctie. De voortzetting van de behandeling met doxorubicine bij dergelijke patiënten moet zorgvuldig geëvalueerd worden.

Dans des études cliniques d'une durée allant jusqu'à 12 semaines, les taux plasmatiques de prolactine ont dépassé la limite supérieure des valeurs normales chez environ 30% des patients traités par olanzapine présentant des valeurs initiales normales de prolactine.
In klinische studies van hoogstens 12 weken waren de plasmaprolactineconcentraties hoger dan de bovenste limiet van de normale spreiding bij ongeveer 30% van de patiënten die werden behandeld met olanzapine en die aanvankelijk een normale prolactinespiegel hadden.

Vingt-sept pour cent (27 %) des patients ayant une valeur initiale égale ou supérieure à 60 ml/min ont présenté une diminution de la clairance de la créatinine pendant le traitement par carboplatin injection.
Zevenentwintig percent (27%) van de patiënten die een initiële waarde hebben van 60 ml/min of meer, vertoont een daling van de creatinineklaring tijdens behandeling met carboplatine injectie.

Chez les patients ayant reçu l’ivacaftor dans l’étude 2, 24 semaines de traitement par l’ivacaftor dans l’étude 4 (26 patients) ont entraîné une variation absolue moyenne du VEMS en pourcentage de la valeur théorique de 10,1 points en pourcentage à la Semaine 72 par rapport à sa valeur initiale dans l’étude 2, comparable à celle observée à la Semaine 48 (10,2 points en pourcentage) dans l’étude.
Bij patiënten die in onderzoek 2 werden behandeld met ivacaftor, resulteerde de behandeling van 24 weken met ivacaftor in onderzoek 4 (26 patiënten) in een gemiddelde absolute verandering in procent voorspeld FEV 1 vanaf de baselinewaarde in onderzoek 2 tot week 72 van 10,1 procentpunten, gelijk aan wat werd waargenomen in Week 48 (10,2 procentpunten) in onderzoek.

Chez les patients ayant reçu l’ivacaftor dans l’étude 1, 48 semaines de traitement par l’ivacaftor dans l’étude 4 (73 patients) ont entraîné une variation absolue moyenne du VEMS en pourcentage de la valeur théorique de 9,5 points en pourcentage à la Semaine 96 par rapport à sa valeur initiale dans l’étude 1, comparable à celle observée à la Semaine 48 (9,4 points en pourcentage) dans l’étude.
Bij patiënten die in onderzoek 1 werden behandeld met ivacaftor, resulteerde de 48 weken durende behandeling met ivacaftor in onderzoek 4 (73 patiënten) in een gemiddelde absolute verandering in procent voorspeld FEV 1 vanaf de baselinewaarde in onderzoek 1 tot Week 96 van 9,5 procentpunten, overeenkomend met die, die werd opgemerkt in week 48 (9,4 procentpunten) in onderzoek.

Patients ayant un taux initial d'HbA 1c > 10 % et ≤ 12 % Une diminution du taux d'HbA 1c (non ajustée en fonction du placebo) de respectivement -2,13 % et - 2,56 % pour canagliflozine 100 mg et 300 mg, par rapport aux valeurs initiales a été observée dans une sous-étude chez des patients traités par canagliflozine en monothérapie ayant un taux initial d'HbA 1c > 10 % et ≤ 12 %.
Patiënten met op baseline HbA 1c > 10% tot ≤ 12% Een substudie bij patiënten met een baseline-HbA 1c van > 10% tot ≤ 12%, met canagliflozine als monotherapie, resulteerde in verlagingen in HbA 1c ten opzichte van baseline (niet gecorrigeerd voor placebo) van respectievelijk -2,13% en -2,56% voor canagliflozine 100 mg en 300 mg.