- En particulier, si l'on suspecte que des convulsions, des crises épileptiques, une entérite nécrosante néonatale, des symptômes et signes de sevrage en caféine, une diminution médicalement anormale du gain de poids de l'enfant ou des interactions avec d'autres médicaments sont associés à l'utilisation du citrate de caféine, ils doivent être signalés à < nom et adresse de Chiesi Farmaceutici S.p.A. dans le pays concerné> .

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) (...) [HTML]

- In het bijzonder als vermoed wordt dat convulsies, epileptische aanvallen, necrotiserende enterocolitis, cafeïneonthoudingsverschijnselen, medisch abnormale daling van de gewichtstoename van de baby of interacties met andere geneesmiddelen verband houden met het gebruik van cafeïnecitraat, dienen deze te worden gerapporteerd aan < lokale naam en adres van Chiesi Farmaceutici S.p.A. invoegen.>

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) (...) [HTML]

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) [HTML]

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Chiesi Farmaceutici S.p.A, Via Palermo 26/A, I-43100 Parme, Italie

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) (...) [HTML]

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Chiesi Farmaceutici S.p.A, Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, Italië

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) (...) [HTML]

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) [HTML]

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant: Le titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché est: Chiesi SA/NV Avenue du Bourgetlaan 44 1130 Bruxelles BELGIQUE

http://bijsluiters.fagg-afmps. (...) (...) [HTML]

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Chiesi SA/NV Avenue du Bourgetlaan 44 1130 Brussel BELGIE

http://bijsluiters.fagg-afmps. (...) (...) [HTML]

http://bijsluiters.fagg-afmps. (...) [HTML]

Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Chiesi SA/NV Avenue du Bourgetlaan 44 1130 Brussel

http://bijsluiters.fagg-afmps. (...) (...) [HTML]

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Chiesi SA/NV Avenue du Bourgetlaan 44 1130 Brussel

http://bijsluiters.fagg-afmps. (...) (...) [HTML]

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Date index: 2021-04-14