Traduction de «chmp a émis » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

accident causé par des gaz émis dans une éruption volcanique
ongeval veroorzaakt door gassen uitgestoten bij vulkanische uitbarsting

Chaleur Effets d'incendie Effets de souffle Exposition à des rayonnements ionisants émis par des armes nucléaires Autres effets directs et secondaires d'armes nucléaires
blootstelling aan ioniserende [radioactieve-]straling van kernwapen | gevolgen van ontploffing | hitte | vuurbaleffecten | overige directe en secundaire gevolgen van kernwapens

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Le CHMP a émis des réserves étant donné que l’efficacité de Vekacia n’avait pas été prouvée en comparaison avec le véhicule.
De bedenkingen van het CHMP betroffen het feit dat de effectiviteit van Vekacia ten opzichte van de draagstof alleen (de oogdruppels zonder ciclosporine ) niet was aangetoond.

31 étaient des procédures pour modification de type II, pour lesquelles le CHMP a émis des avis
waren er 31 type II-wijzigingsprocedures die resulteerden in positieve adviezen van het CHMP

Une fois que le CHMP a émis un avis, la Commission européenne délivre une autorisation dans les 2 mois environ.
Nadat het CHMP advies heeft uitgebracht, duurt het gewoonlijk ongeveer 2 maanden voordat de Europese Commissie een vergunning afgeeft.

Dans l’Union européenne, l’autorisation est attendue sous peu dès lors que le Committee for Medicinal Products (CHMP) a émis un avis favorable soutenant l’homologation dans le carcinome des cellules rénales à la suite de la progression du traitement ciblé sur le VEGF.
European Union regulatory approval is anticipated soon, after the Committee for Medicinal Products (CHMP) issued a positive opinion in May supporting approval in renal cell carcinoma following progression on VEGF-targeted therapy.

En septembre, le CHMP a émis un avis favorable à une autorisation de Tasigna par l’UE pour cette indication.
In September, the CHMP issued a positive opinion recommending EU approval of Tasigna in this indication.

Une fois que le CHMP a émis un avis, la Commission européenne accorde une licence dans les 2 mois environ.
Nadat het CHMP haar advies heeft uitgebracht, duurt het gewoonlijk zo’n 2 maanden voordat de Europese Commissie een licentie geeft.

L’homologation de Diovan par l’Union européenne (UE) pour le traitement de l’hypertension pédiatrique, à la suite d’un avis favorable du CHMP émis en décembre 2009.
EU approval was received for Diovan in treating pediatric hypertension, following a positive CHMP opinion in December 2009.

- Dépôt en juillet d’une demande au Japon Autorisé T4 2009 T1 2010 - Avis favorable émis en septembre par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP)
- Japan filing achieved in July Approved Q4 2009 Q1 2010 - Positive Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) opinion received in September

Le CHMP examinait la documentation initiale fournie par le laboratoire et n’avait encore émis aucune recommandation.
De oorspronkelijke, door de firma verstrekte documentatie werd nog bestudeerd en het CHMP had nog geen aanbevelingen gedaan.

Le CHMP a alors émis un avis indiquant qu’il n’y avait pas suffisamment d’éléments pour établir l’efficacité de Mylotarg dans le traitement de la leucémie aiguë myéloïde et que, par conséquent, les bénéfices du médicament n’étaient pas supérieurs aux risques qu’il comporte.
Op dat moment was het CHMP van mening dat er onvoldoende bewijs was om de werkzaamheid van Mylotarg bij de behandeling van acute myeloïde leukemie vast te stellen en dat de voordelen van het geneesmiddel daarom niet opwogen tegen de risico’s.