Vertaling van "chmp est d’accord " (Frans → Nederlands) :

Le CHMP est d’accord avec les conclusions scientifiques du PRAC.
Het CHMP is het eens met de wetenschappelijke conclusies van het PRAC.

Le CHMP est d’accord avec les conclusions scientifiques du Comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC).
Het CHMP stemt in met de wetenschappelijke conclusies van de PRAC.

Le CHMP est en accord avec les conclusions scientifiques émises par le PRAC.
Het CHMP is het eens met de wetenschappelijke conclusies van de PRAC.

En 2004, le CHMP de l'EMEA a entamé une révision des lignes directrices de la Commission européenne relatives au résumé des caractéristiques du produit (RCP) et un accord a été atteint sur les sections 4.1 et 5.1.
In 2004 entameerde het CHMP/EMEA een herziening van het richtsnoer van de Europese Commissie betreffende de samenvatting van productkenmerken (SPK). Over de paragrafen 4.1 en 5.1 is overeenstemming bereikt.

Un document d'orientation pour l'évaluation des résultats d'essais sur les utilisateurs par le CHMP a été élaboré et adopté en accord avec le groupe de coordination pour la reconnaissance mutuelle et les procédures décentralisées – usage humain [Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human – CMD(h)].
In overeenstemming met de coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) werd een richtsnoer opgesteld en goedgekeurd voor de beoordeling door het CHMP van resultaten van gebruikerstests.

Une fois que le CHMP a émis un avis, la Commission européenne accorde une licence dans les 2 mois environ.
Nadat het CHMP haar advies heeft uitgebracht, duurt het gewoonlijk zo’n 2 maanden voordat de Europese Commissie een licentie geeft.

PSUR Le cycle de PSUR du médicament doit correspondre à un cycle d’une demi-année jusqu’à obtention d’un accord contraire de la part du CHMP.
PSUR’s De PSUR-cyclus van het geneesmiddel dient een halfjaar cyclus te volgen totdat het CHMP hierover anders beslist.

Le CHMP (comité des médicaments à usage humain) est en accord avec les conclusions scientifiques émises par le PRAC.
Het CHMP is het eens met de wetenschappelijke conclusies van de PRAC.

Malgré l’accord du CHMP sur le fait que Loulla était plus
Hoewel het CHMP het ermee eens was dat Loulla smakelijk was